AB-729是HBV-siRNA分子，是一種未上市正處於臨床開發概念驗證階段的基因療法藥物，由加拿大楊梅生物製藥公司（Arbutus Biopharma）研發。最近，Arbutus Bio介紹AB-729被頒發美國專利。
B肝在研新藥AB-729，USPTO授予關鍵專利，正進行多項2a期
美國專利商標局 (USPTO) 頒發了美國專利第 11,427,823 號，為楊梅製藥公司的 AB-729 RNAi治療候選藥物提供物質成分專利保護。該專利預計，將至少在 2038年4月之前為楊梅公司提供 AB-729 的排他性。
729是一種RNA干擾治療慢性B肝的在研新藥。該療法設計用於減少所有B肝病毒蛋白以及相關抗原，包括B肝表面抗原。以往，科研人員已經觀察到，這可能是重新喚醒慢性B肝患者免疫系統以對病毒作出反應的關鍵先決條件。
這種siRNA分子，使用了楊梅公司專有的新型共價結合 N-乙酰半乳糖胺 (GalNAc) 遞送技術靶向肝細胞，同時，該技術可以實現皮下遞送。截至2022年8月末，AB-729正在進行多項 2a 期臨床試驗。
迄今為止已產生的臨床數據表明，使用單劑量和多劑量的 AB-729 通常具有良好的安全性與耐受性，同時，還可以顯著調降B肝表面抗原和HBVDNA的水準，並提供免疫重新覺醒的證據。此外，在停用 AB-729 和核苷（酸）類似物（NAs）治療後，AB-729在 5 名 cHBV受試者中，顯示出病毒學控制的成就。
來自楊梅製藥公司的總裁兼首席執行官 William Collier 點評 AB-729 獲得USPTO頒發的專利：我們很高興，獲得了美國專利商標局授予的這項關鍵專利，它擴大了我們的知識產權資產，並為我們的慢性B肝病毒（cHBV）創新藥管道組合增加了一定程度的保護。AB-729是我們領先的已處於臨床開發階段的在研B肝創新藥物，相信它能夠成為功能性治愈cHBV患者組合方案的基石藥物。
目前，楊梅公司管道中除AB-729（RNAi）外，另有一種口服衣殼抑製劑、一種口服PD-L1抑製劑和一種口服RNA去穩定劑B肝創新藥物。研發這些B肝創新藥物的目的是，潛在地確定一種組合療法，旨在通過抑製B肝病毒複製為慢性HBV患者提供功能性治愈，其重要新機制包括減少B肝表面抗原水準，並重新喚醒免疫系統。而AB-729在已公布的臨床開發數據表明，是管道內具有使免疫重新覺醒證據的 RNAi 候選藥物。
小番健康結語：以上是AB-729被美國專利商標局授予關鍵專利的最新進展，目前，正在多項2a期臨床試驗中。在往年歐肝會或美肝會上，楊梅製藥都有帶來AB-729的最新試驗進展，特別是今年的歐洲肝髒年會，科研人員還帶來了 5 份與AB-729相關的最新數據。
總體來看，AB-729作為全球前沿的HBV-siRNA分子，繼續證明可強勁且穩健地調降B肝表面抗原水準，並在最後一次皮下給藥後，B肝表面抗原維持在較長時間處於低水準，同時，當同時停用AB-729與核苷類藥物之後，未發生臨床上的病毒學反彈。在重新喚醒免疫方面，AB-729能夠恢復HBV特異性T細胞，減少耗盡的T細胞，目前為止，當AB-729皮下注射給藥後，繼續表現出良好安全性與耐受性，未見安全性信號。返回搜狐，查看更多
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