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2型糖友用藥新資訊:恩格列凈獲準在中國上市!

據最新消息,新一代的口服降糖葯葡萄糖共轉運體2(SGLT2)抑製劑 — 歐唐靜(通用名:恩格列凈)已獲得國家食品藥品監督管理局的批準在中國大陸上市!

降糖葯恩格列凈是高選擇性的SGLT2抑製劑,擁有獨特的不依賴胰島素的降糖途徑,即通過減少葡萄糖在腎臟的重吸收從尿中直接排糖。它可單葯、聯合二甲雙胍或聯合二甲雙胍和磺脲類藥物,用於改善2型糖尿病友的血糖控制。

效果:除具有明確的降糖作用外,還能減輕體重、降低血壓、降低尿酸。

數據統計:在全球範圍內,大約每兩名糖尿病友中就有一名因心血管疾病死亡。

所以心血管併發症已經成為2型糖尿病面臨的最大威脅,高達80%的糖尿病有合併心腦血管疾病高危風險。也就是說每5個2型糖尿病就有4人合併心腦血管疾病高危風險。

EMPA-REG OUTCOME臨床實驗在全球42個國家挑選了7020例2型糖尿病友,平均觀察3.1年。

旨在評估在標準治療的基礎上加用恩格列凈(10 mg或25 mg每日一次)的治療效果。

結果顯示:伴心血管疾病的2型糖尿病應用SGLT-2抑製劑恩格列凈治療可以顯著降低主要複合心血管終點事件的發生率以及全因死亡率。

對於心血管高危的2型糖尿病,恩格列凈可使全因死亡率降低32%,使心血管死亡率降低38%,並可減少35%的心衰住院風險。

基於以上結果,美國 FDA於2016年12月批準恩格列凈用於降低2型糖尿病合併心血管疾病成人患者的心血管疾病死亡風險的適應症。

隨後,歐盟委員會也於2017年1月批準了恩格列凈在說明書得標明具有控制血糖與降低心血管死亡風險的雙重效用。

不過獲批在中國上市的恩格列凈適應症不包括降低心血管疾病死亡風險。

恩格列凈還被發現可以降低新發腎病或腎病惡化風險39%,或降低進展到大量蛋白尿風險38%,目前恩格列凈已在全球超過八十個國家上市,總體安全性良好。

在中國上市的恩格列凈劑型為10mg,用法是口服每日一次。

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