抗癌藥「買不起買不到」？李克強新批示來了！

總理對《我不是葯神》熱議問題的批示，是對民生問題的深切關註：對癌症病人來說，時間就是生命！

作者｜令延觀

來源｜醫學界

7月18日，中國政府網發布了一條消息《李克強就電影」我不是葯神「引熱議作批示》，李克強總理批示：「癌症等重病患者關於進口』救命葯『買不起、拖不起、買不到等訴求，突出反映了推進解決藥品降價保供問題的急迫性。」他還說：「國務院常務會議確定的相關措施要抓緊落實，能加快的要儘可能加快！」

圖片來源：中國政府網

為了解決問題，總理很忙……

這不是李克強總理就救命葯第一次做出批示。2018年4月、6月，李克強兩次就抗癌藥加快審批、降低關稅、集中採購、納入醫保等「降價保供」問題召開國務院常務會議。在4月份，李克強總理還親自到上海羅氏製藥視察，明確表示希望跨國葯企降低葯價，並獲得了企業的積極回應。一些跨國葯企更表示積極響應國家稅改政策，主動申請對掛網藥物進行調價。6月29日，湖北發布《關於下調輝瑞公司進口產品掛網價格的公告》，公告顯示，該公司主動申請，下調了15個品種、20品規藥品掛網價格，降幅3.4%-10.2%。其中近半數為抗癌藥，就包含肺癌治療新葯克唑替尼等。

圖片來源：中國政府網

為什麼李克強總理就「降價保供」問題多次批示、還兩次召開國務院常務會議呢？李克強總理在批示中說：「對癌症病人來說，時間就是生命。」李克強的話語雖然樸素，但卻點出了一個根本性的問題——國家的醫療制度，根本目的是「要盡最大力量，救治患者並減輕患者家庭負擔。」

李克強總理的批示可謂一針見血。長期以來，我國的醫療體制，對這個總的原則，缺乏清晰的描述、更缺乏有力的貫徹。救命葯「吃不起、拖不起、買不到」，實際上是「九龍治水」導致部門監管失效的結果。

由於醫保問題導致的「買不起」

由於種種歷史原因，我國遲遲不把抗癌藥等救命葯、高價葯、專利葯納入醫保，實際上很多專利葯在大陸上市後，因為沒有醫保支付，葯企自主定價又高，大量患者無法使用最新的醫藥產品來治療——這就是李克強總理說的「吃不起」。這是因為醫保沒有支付能力嗎？

一方面專利藥品、救命葯無法納入醫保，另一方面卻又有大量的療效不明、審批可疑的「神葯」「安全無效葯」被納入醫保。根據統計，我國2016年前20名的臨床用藥中，一半以上都是「神葯」。筆者保守估計，「中國神葯」每年至少浪費了2000億元的醫保費用。

此外跨國葯企的過期專利葯，佔據了其在中國銷量的9成左右，這些藥品的價格平均比國外要貴幾倍，又浪費了上千億的醫保費用——所以如果有人說中國的醫保沒有為專利葯買單的能力，這是不成立的——主要原因是寶貴的醫保資金被浪費到「安全無效葯」和價格虛高的過期專利葯上了。

由於藥品審批問題導致的「拖不起」

我國的藥品監管部門對跨國葯企的原研藥品，審批的非常慢，之前專利藥品平均要比國外慢7、8年才能在中國上市。比如人乳頭瘤疫苗，比國外整整晚了10年——今年李克強總理召開國務院常務會議之後，有關方面卻隻用了幾天就審批了。

為什麼葯監部門，審批新葯那麼慢？一方面是人手不夠，導致審批速度緩慢；另一方面就是流程不合理，對於國外已經批準上市的新葯，很多國家都有簡易審批程式，我國卻要求跨國葯企從頭做臨床試驗。此外，不能不說的是，從鄭筱萸時代，某些主管部門就一直有著濃厚的「保護民族醫藥產業發展」的工作導向（整體來看，相關保護政策並沒有導向於民族葯企提高藥品品質和研發能力）。最後，藥品審批缺乏有效的輿論和專業監督，也是重要的原因（這釀成了原國家葯監局多次暴發集體腐敗案，甚至原局長也被處決）。

而國家葯監部門遲遲不批準新葯上市，對於高血壓這類慢性病問題不大，但對於平均生存期較短的癌症患者，可真是「拖不起」啊！

由於藥品定價和供應問題導致的「買不到」

國家未批準上市的新葯，如果國內買到了就是走私藥品，查處後以販賣假藥罪論，量刑很重，所以買不到是正常的。但一般而言，國家審批的新葯買不到的情況是很少的，因為專利葯等到上市審批的時候已經沒有多長時間的專利期了，葯企不可能惜售。」買不到「的藥品主要是「廉價葯」——價格便宜、用量不大的臨床必需用藥，比如魚精蛋白，雖然是心臟手術必需用藥，但因為價格便宜，生產無利可圖，就屢屢斷供。

今年5月1日起，進口抗癌藥品實施零關稅並減按3%徵收進口環節增值稅，兩大稅收減免給業界帶來了很多想像太空，之後，相關政策接踵而來。7月13日，國家醫保局醫療組負責人已和10家外資企業和8家內資企業相關代表參加了抗癌藥醫保準入專項談判會議。

據了解，財政部公布的103個抗癌藥物清單中，包括36個談判品種，也就是說，這些將是抗癌藥專項集中採購的重點，其中包括了阿昔替尼、克唑替尼和蘋果酸舒尼替尼。其中，克唑替尼是ALK陽性、ROS1陽性晚期非小細胞肺癌（NSCLC）一線治療選擇；阿昔替尼和舒尼替尼則是針對中國晚期腎癌患者的一線治療金標準。如果這三種抗癌藥物順利進入醫保，對於中國癌症患者無疑是一個重大利好。

國家醫保局也明確表示，下一步將加快工作進度，加強製藥企業溝通，儘快使群眾用到品質更優、價格更低的救命葯。隨著國家對跨國葯企的部分抗癌藥品納入醫保、談判採購後，相信這個問題可以很快解決。

問題很大，解決問題的希望也很大

概括而言，李克強總理批示的「救命葯買不起、拖不起、買不到」的情況，原因很複雜。九龍治水、各管一塊的治理結構；各部門隻管爭取本部門的權力最大化，卻沒有人為最終的結果負責——為患者健康負責，是核心原因！

往深處說，我國對這些政府業務部門的管理，比照企業管理而言，缺乏使命描述比如「以患者健康為中心」、缺乏明晰的結果考核和問責機制、以及缺乏第三方的輿論和專業監督，可能反映出政府治理的改進太空很大。

救命葯「買不起、拖不起、買不到」問題怎解？現在看來情況很樂觀，筆者樂觀估計——有望在三五年內得到根本扭轉。一方面李總理要求葯監部門加快新葯審批；另一方面，「超級醫保局」成立後，一管醫保藥品定價；二管藥品採購和支付、三管醫院的臨床規範用藥——權力空前集中了，今後出了問題，責任無法推卸。沒有了九龍治水、少了扯皮，問題總該能解決了吧？！

最後，讓我們為努力解決問題的李總理點個贊吧。

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