兒童感冒明星葯屢被叫停，用藥安全引發熱議

近期，國家葯監局相繼發布公告，明確指出柴胡注射液應禁止兒童使用、雙黃連注射液應禁止4歲以下兒童使用，並責令修訂說明書安全性資訊及警示語。至此，又有兩款兒童明星葯的使用被「叫停」！

不止中藥注射劑，兒童感冒常用藥物艾暢（小兒偽麻美芬滴劑）的退市，以及匹多莫德製劑被限制使用，均給廣大的醫務工作者和兒童家長敲響了警鐘，兒童用藥安全應引起全社會的廣泛關注。

那麼如何保障兒童用藥的安全性呢？

兒童專用藥是首選

兒童專用藥是指專門用於預防、治療、診斷兒童疾病，有目的地調節兒童的生理機能並規定有適應症或者功能主治、用法用量的藥物。兒童專用藥必須具備以下幾個特點：

■藥品通用名中必須包含「小兒」或「兒童」字樣，或說明書功能主治或適應症描述僅限為小兒或兒童適用的藥物，如「小兒布洛芬栓」。

■藥品的劑型必須符合兒童的生理特點和葯代動力學特徵，如栓劑、滴劑、溶液劑、泡騰劑、顆粒劑等。

■藥品的規格必須符合兒童給藥劑量、療效和安全性，嚴格避免成人藥物兒童分服的情況發生。

■藥品的口味決定了兒童用藥的依從性，兒童專用藥更應注重對藥物口味的考量。

2010年6月18日，世界衛生組織（WHO）發布了第一份《世界衛生組織兒童標準處方集》，針對0~12歲兒童的疾病，提供了240多種基本藥物的使用資訊。我國在2013年也出版了《中國國家處方集（兒童版）》，用於指導兒科臨床的合理用藥。

由於注射給葯途徑的特殊性，相比其他的給藥方式，更容易發生不良反應。因此在治療像兒童感冒這樣的常見疾病時，應盡量避免注射劑的使用，從而降低藥品不良反應發生風險。

兒童感冒不推薦使用復方製劑

目前，市面上很多的兒童感冒藥為復方製劑，比如含有退熱成分（以對乙醯氨基酚較為常見）的復方感冒藥，雖然能夠快速緩解兒童的感冒癥狀，但同時也增加了聯合用藥導致的不良反應以及藥物疊加服用導致的過量風險。

以某兒童復方感冒藥為例，每袋含對乙醯氨基酚125毫克，按照說明書1~3歲兒童日劑量在2~3袋左右。如果因為感冒、發熱同時使用了兒童復方感冒藥和退熱劑（成分為對乙醯氨基酚），或者聯合使用2種復方感冒藥，均會超過對乙醯氨基酚的日安全劑量（375 mg），易導致不良反應甚至肝中毒的發生。

美國食品藥品監督管理局（FDA）規定，禁止2歲以下兒童使用復方感冒藥，同時不推薦4歲以下兒童使用。

兒童退熱葯應選擇適宜的成分和劑型

目前國際、國內指南推薦的兒童適用的退熱葯只有布洛芬和對乙醯氨基酚兩種，但仍有部分地區在使用安乃近、尼美舒利、雙氯芬酸鈉等已經明確在兒童禁用或慎用的藥物，存在較大的安全性風險，應引起廣大醫務工作者的重視。

■對乙醯氨基酚可用於2個月以上的嬰幼兒、兒童，每次10~15mg/kg，每4~6小時給葯1次，每日不超過4次。

■布洛芬可用於6個月以上的嬰幼兒、兒童，每次5~10 mg/kg，每6~8小時給葯1次，每日不超過4次。

歐洲藥品評估局公布的兒童不同年齡適用的劑型中，對於2歲以內的嬰幼兒，除了常見的滴劑、泡騰劑外，栓劑直腸給葯也是非常適用的推薦劑型。

栓劑與口服藥物相比具有以下的優勢：

■栓劑經直腸給葯吸收，吸收過程不經過胃腸道，避免藥物對胃腸道的刺激；

■栓劑塞入合適的深度，可以直接經過下腔靜脈進入大循環，避免肝臟首過效應，更好的保護了有效成分不被破壞；

■栓劑給葯的劑量給為準確，避免了口服給葯估算帶來的計量偏差；

■栓劑的適用範圍更為廣泛，對於拒服藥物、噁心嘔吐、夜間給葯困難的兒童同樣適用。

小兒布洛芬栓使用方法影片介紹