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假疫苗事件未完,降壓藥又出問題!歐盟發現中國降壓藥含致癌物

近期,沸沸揚揚的「假疫苗」案件還在繼續,中國醫藥行業又傳出重大新聞:歐盟抽查發現,浙江華海葯業生產的原料葯纈沙坦中,致癌物質N-二甲基亞硝胺含量超標200多倍!歐盟醫藥管理局將對此進行調查,同時歐盟各成員國緊急召回含有華海葯業生產的纈沙坦原料葯的藥品。

纈沙坦類藥品是降壓藥中的一個大類,這些藥品在生產過程中都需要使用原料葯纈沙坦,而浙江華海葯業生產的原料葯纈沙坦,銷往國內外很多醫藥公司。

N-二甲基亞硝胺可導致肝癌!

N-亞硝基二甲胺,又稱二甲基亞硝胺,具有很強的肝臟毒性,世界衛生組織將其劃分為2A類致癌物質。在著名的「復旦投毒案」中,被告林森浩就是在飲水機中投入這種毒物,導致室友黃洋中毒而死。

N-亞硝基二甲胺急性中毒可引起肝臟損傷、血小板計數下降、轉氨酶濃度升高,還包括頭痛、發燒、嘔吐、腹痛、分散性皮下出血、嗜睡、噁心、腹瀉等癥狀。長期攝入較小劑量的N-亞硝基二甲胺也會顯著提高肝癌風險。

哪些纈沙坦降壓藥不能吃?

現在人們最關心的肯定是哪些纈沙坦降壓藥不能吃了?凡是使用浙江華海葯業的原料葯纈沙坦生產出來的降壓藥,肯定不能吃了。

首先,華海葯業自己生產的纈沙坦抗癌藥肯定不能吃了。7月22日,華海葯業發布公告,在國內同步召回自己公司生產的纈沙坦抗癌藥。登錄國家食品藥品監督管理總局網站查詢可知,華海葯業生產了三個批號的「纈沙坦片」,這三種都不能吃了。

7月15日,哈爾濱三聯葯業發布公告稱,他們生產的纈沙坦分散片使用了華海葯業的纈沙坦原料葯,立即召回這個產品。所以這個纈沙坦分散片(見下圖)也不能吃了。

哪些纈沙坦降壓藥不受影響?

除了華海葯業,目前我國其他製藥公司擁有10個國產纈沙坦原料葯生產批準文號,這些企業生產的纈沙坦原料葯暫時沒有發現類似問題。

浙江新賽科葯業發表聲明,他們公司對自己生產的纈沙坦原料葯進行了檢測,N-二甲基亞硝胺不超標。

魯南貝特製葯也發表聲明,他們公司所用的纈沙坦原料葯是浙江新賽科葯業生產的,通過檢測,沒有問題。所以該公司生產的「平欣」纈沙坦分散片和「復欣」纈沙坦/氫氯噻嗪片不受影響。

降壓藥代文可以繼續服用嗎?

在電影《我不是葯神》中,作為抗癌藥格列衛的發明和生產公司,諾華公司備受譴責。隨後很多醫藥界人士為諾華公司鳴不平,認為諾華公司不該為高價抗癌藥背黑鍋。

在這次降壓藥事件中,諾華公司又當了一回主角,不過這一次是形象非常光明的主角。降壓藥纈沙坦正是諾華公司發明的。諾華公司的原研葯纈沙坦專利保護到期後,其他公司紛紛仿製這種葯,這才湧現出了大量的纈沙坦類降壓藥。

諾華公司生產的纈沙坦類降壓藥——代文,是目前使用最廣泛的降壓藥之一。那麼代文有沒有使用華海葯業生產的纈沙坦原料葯呢?

7月9日,諾華集團發表聲明,北京諾華製藥作為原研葯公司,採用的是英國進口的纈沙坦原料葯,因此,這次中國大陸區域諾華製藥生產的纈沙坦降壓藥不受影響,包括代文、復代文、倍博特、諾欣妥。

但是諾華集團在歐洲的子公司山德士,使用了華海葯業的原料葯,因此在歐洲被召回。

高血壓患者該怎麼辦?

從目前所有的資料來看,纈沙坦的原研葯代文還是安全的,高血壓患者可以放心使用。如果患者還有擔心,可以換用其他沙坦類降壓藥,但一定要用原研葯,比如科素亞(氯沙坦)、安博維(厄貝沙坦)、美卡素(替米沙坦)、必洛斯(坎地沙坦)、傲坦(奧美沙坦)等。

專家提醒,如果高血壓患者正在服用纈沙坦類降壓藥,可以根據藥品包裝上的聯繫方式顧問相關葯企,看看藥品是否受影響,或者向醫生顧問是否需要換用其他的降壓藥,切不可擅自停葯。


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