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美國肺炎“神藥”背後的真相和謊言

◆藥效如何暫且不說,這家公司的成長就值得我們思考。

本文轉載自公眾號:正解局

這兩天,關於一家美國公司的謠言,連續3次在中文網絡上廣泛流傳。

這家美國公司名字叫“吉利德科學”(Gilead Sciences)。

第一個謠言。

謠言主要內容是說,“美國公共安全衛生部門經川普特批”,同意豁免一種據稱對新型冠狀病毒有效的藥物——“瑞德西韋”(Remdesivir)的專利,讓中國“不經美方專利許可直接仿造此藥”。

(網上流傳的瑞德西韋專利豁免謠言)

實際上,正像中國外交部發言人說的,美國政府迄今未向中方提供任何實質性幫助。

第二個謠言,更進一步。

說這種藥,已經由中日友好醫院進行臨床試驗,效果非常好:

隻用1天時間,新型肺炎患者就完全康復了。

(網上流傳的1天治好新型肺炎的謠言)

第三個謠言幾乎是上個謠言的延伸。

這個謠言是說,鍾南山院士親自去機場迎接吉利德的老總。

相關信息,還附了張圖片。

(網上流傳的鍾南山接見吉利德老總的謠言)

其實,相信看過我上周六(2月1日)文章的朋友,應該很快就能辨別出來,這個信息是假的。

因為,圖片中鍾南山院士會見的那位叫利普金的外國人,是美國病毒科學家、哥倫比亞大學教授,被稱為“病毒獵手”。

1月30日,他來中國,的確是希望能和中國一起對抗新型肺炎。

最終,在繁忙的工作中,鍾南山院士的團隊專門出面辟謠,鍾南山沒迎接吉利德公司老總。

但謠言背後卻有很多東西值得我們去探究。

1.藥、藥、藥

新型肺炎疫情發展得非常快。

1月20日,疫情開始實施全國日報,全國累計確診病例只有291例(湖北270、北京市5、廣東省14、上海2),14個省出現疑似病例,共54例。

最新數據(截至2月4日24時),全國已經有確診病例24324例(重症3219例),疑似病例23260例,死亡490人。另外,還有18.5萬多人在接受醫學觀察。

在一定程度上說,新型肺炎疫情已經超過2003年非典。

主要體現在3個方面:

1.確診病例已經是非典的近4.6倍(非典是5327例)。

2.死亡人數是非典的1.4倍(非典致死349例)。

3.非典時期有多個省區安然無恙(比如,青海、西藏、新疆、黑龍江),而這次連西藏也沒有幸免。

目前,公認的結論是,新型肺炎致死率(2.1%)雖然比非典(7%)低,但是傳播性比非典更強(衡量疾病傳播能力的一個指標叫基本傳染數(R0),新型肺炎大概是3.11,非典在2—3之間)。

“清華AI團隊”的動力學模型預測,新型肺炎全國感染人數將在2月12—19日內達到峰值,在2月16日前後出現轉捩點,累積確診人數最高值可能在4.2—6萬。

目前,春節假期即將結束,上班、務工、上學人員開始回流。

可以預見,疫情在短期時間裡,還會擴大。

(來源:丁香園·丁香醫生)

新型肺炎是一種病。

得了病,我們首先想到的是,吃藥。

但是很不幸,引發這種新型肺炎的冠狀病毒,沒有疫苗,也沒有特效藥。

所以前兩天,有媒體報導,中科院上海藥物所、武漢病毒所聯合發現,雙黃連可以抑製新型冠狀病毒。

幾乎是一夜間,從線下藥店,到網上平台,雙黃連口服液脫銷,甚至把獸用雙黃連也搶購一空,更有人連雙黃蓮蓉月餅也沒放過。

所以,文章開頭的3個謠言,倒不如看作是人們對克服新型肺炎的一種熱切期盼。

2.美國有神藥?

但俗話說,無風不起浪。

前面說過的吉利德有款藥:瑞德西韋(Remdesivir),前期在美國的治療經驗,的確有效果。

2月1日,頂級醫學期刊《新英格蘭醫學雜誌》(NEJM)刊登了一篇論文,介紹了美國第1例新型肺炎患者的治療情況。

這個患者由於病情出現惡化,醫生通過靜脈注射了瑞德西韋。

之後,患者病情明顯好轉,也沒有什麽副作用,有且僅有咳嗽症狀。

從需要呼吸機到幾乎正常,隻用了1天時間!

(這名患者的症狀和體溫變化)

瑞德西韋是一種核苷酸類似物,能通過抑製病毒核酸合成,實現抗病毒活性。

在這之前,瑞德西韋主要是用作對抗埃博拉病毒的藥物研發。

(瑞德西韋的結構式)

其實,早在1月24日,一名認證為“約翰霍普金斯大學遺傳學博士”的網友在知乎上就表示,這次源自於武漢的新型肺炎可以嘗試用吉利德的瑞德西韋來治療。

但實際上,瑞德西韋現在還沒有在任何一個國家獲得批準上市,它的安全性和有效性也需要進一步檢驗。

也正是鑒於瑞德西韋的潛力,國家藥審中心“特事特辦”,很快批準了瑞德西韋的臨床試驗申請(一般審評時間要60天)。

科技部消息,2月4日下午,瑞德西韋已經運到國內。

下一步,將由中日友好醫院副院長曹彬教授牽頭,在武漢地區開展臨床實驗,用瑞德西韋來治療新型肺炎。

臨床試驗預計在4月27日結束,如果藥效好的話,試驗會提前結束。

一切順利的話,瑞德西韋可能會通過快速通道,很快就上市。

3.成立30多年就成為500強

不過,讓我感興趣的是吉利德公司本身。

吉利德公司在美國加州福斯特城,成立於1987年。

目前,它是全球最大的生物製藥公司之一。2019年《財富》美國500強排名中,吉利德排在第139位,年營收約221億美元,淨利潤約55億美元。

吉利德在2007年進入中國市場,2016年在上海設立中國總部。2017年,第一個慢性C肝治療藥物索華迪在中國獲批,短短兩年多,已經有8款藥品在中國上市。

這樣一個“年紀輕輕”的公司,為什麽能這樣牛?

我看了很多材料,覺得主要有四個方面原因:

1.特別重視研發

在著名的IDEA Pharma 2019年醫藥創新指數排行榜中,吉利德打敗我們熟悉的禮來、輝瑞、默克、賽諾菲、諾華、葛蘭素史克、強生等公司,位居第1。

在這個榜單上的前30家企業中,有一半在2018年沒有藥物獲得批準,而吉利德卻能持續推出新藥。用IDEA Pharma的評價,吉利德的這些新藥上市兩三年裡就奠定其“重磅炸彈”地位。

一個顯著的標誌就是,2018年,吉利德60%的收入源自新藥。這個比例高出了其他公司兩倍還多,是排名前30公司平均水準的6倍。

(IDEA Pharma 2019年醫藥創新指數排行榜)

當然,這背後是實實在在的投入。

吉利德在全球有11000名員工,其中研發人員有6000人左右,佔比近55%,市場銷售人員不到3000人。

2019年前9個月,吉利德的研發投入就高達72.07億美元(將近505億人民幣)。

相比之下,中國藥企在這方面做的還不夠。比如,中國研發投入最大的恆瑞、百濟神州,2018年研發投入也沒有超過50億人民幣。

相反,我們的藥企卻把更多精力放在賣藥上。

2018年,A股藥企銷售費用高達2434.14億元,佔營收的24.24%。

(來源:國金證券)

後果是,我們電視上最多的廣告除了酒,就是藥。

有記者調查,一款兒童感冒用藥出廠價2.1元,零售價卻高達11.5元。

2.特別專注

吉利德成立後不久,就和葛蘭素史克簽署協議,為葛蘭素史克開發治療遺傳疾病的“反義”(antisense)藥。

後來,吉利德很快調整了戰略重點:專注做抗病毒藥物。

在1998年,吉利德終止了和葛蘭素史克的合作,同時,把“反義”藥的知識產權賣給了Ionis Pharmaceuticals,將腫瘤業務賣給OSI pharma。

如今,吉利德主要生產和研發針對艾滋病、乙型肝炎、丙型肝炎和各類傳染病的藥物。

其中,有名的比如,艾滋病治療領域,吉利德有Atripla、Truvada、Biktarvy等近10款藥。

它更是擊敗葛蘭素史克、百時美施貴寶、默沙東等巨頭,在全球艾滋病藥物市場佔據了50%以上的份額。

還比如,抗流感的達菲,也是吉利德的產品。

網絡上,有人歸納了吉利德在抗病毒領域的貢獻,表達雖然不太嚴謹,但也能反映吉利德的過人之處。

3.資本並不必然是罪惡的

33年,吉利德成為一個比肩百年巨頭的醫藥公司,資本運作在其中起到了很重要的作用。

吉利德創始人叫邁克爾·瑞沃丹(Michael L Riordan)。

他分別在華盛頓大學、約翰霍普金斯大學上過大學,拿到了化學學士、醫學博士學位,後來又在哈佛大學商學院念了MBA。

畢業後,瑞沃丹進入了門羅風險投資公司(Menlo Ventures),接觸資本市場。

在摸清資本市場的運轉後,瑞沃丹辭職,創辦了吉利德。

(瑞沃丹和美國前總統克林頓)

在還沒有推出新藥的情況下,1992年,他就運作讓吉利德在納斯達克上市,募資8625萬美元。

1999年開始,吉利德先後進行了近10次收購:

1999年,收購NeXstar;

2003年,收購Triangle,拿到艾滋暢銷藥Truvada;

2009年,14億美元收購CV Therapeutics,獲得心絞痛藥Ranexa;

2011年,以110億美元收購丙型肝炎病毒治療藥生產商Pharmasset;

2015年,收購Phenex、EpiTherapeutics;

2016年,收購Nimbus Apollo;

2017年,收購Kite、CELL Design Labs。

正是得益於一系列收購,吉利德成功完成在重要領域的布局。

4.保持謹慎的態度

如果說前面的三點,我們還習以為常的話,我覺得一個小細節更值得我們反思。

在中文媒體把瑞德西韋對新型肺炎的治療效果都炒到天上的時候,吉利德全球首席醫療官Merdad Parsey博士代表公司,在中文網站上發布了一條潑冷水的聲明。

聲明的核心意思是藥物還沒有批準上市,安全性、有效性未知,沒有專門針對這次冠狀病毒的數據,但是吉利德願意配合進行試驗。

(吉利德中文網站的聲明)

通讀全篇聲明,一個明顯感覺是,吉利德在強調瑞德西韋的不確定性、風險性。

反觀我們,趁著近期新型肺炎的熱點,有不少家中國上市醫藥企業主動發布公告,宣稱已經研發出分子診斷試劑盒,在銷售的產品猛然多了抗病毒的功能……

雖然換來一個個漲停,但效果卻不得而知。

缺少這種對待健康、生命的態度,恐怕是我們很多醫藥企業真正的短板。

說實話,吉利德的瑞德西韋,經過臨床實驗,效果到底如何,還兩說。

但吉利德的發展壯大,卻值得我們很多藥企思考。

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