美研發B肝治癒葯，國內有望引進

【觀察者網綜合報導】

美國吉利德科學公司（以下簡稱「吉利德」）日前宣布，與基因編輯服務提供商——精準生物科學公司（以下簡稱「精準生物」）合作，利用ARCUS基因組編輯技術開發乙型病毒肝炎（HBV）治療方案，該方案能將B肝治癒。

11月1日，華潤醫藥商業與吉利德發布抗病毒性傳染病治療方案，並簽署雙方全面戰略合作協定：華潤醫藥商業將承接抗愛滋病藥物Truvada（舒發泰）的全國進口總代理，以及未來吉利德在中國上市抗病毒性傳染病藥物的進口總代理。

病毒性肝炎是全球嚴重的公共衛生問題，對中國來說尤為突出。雖然早在4年前，國家衛計委主任李斌表示中國已經摘掉了「B肝高流行」的「帽子」，但國內仍有1.5億人盼望相關藥物。數據顯示，中國慢性B肝病毒攜帶者依然鋼彈約1.2億人，慢性B肝患者3000萬人。

吉利德科學的新葯備受矚目

成立於1987年的吉利德是一家以研究為基礎、從事藥品的開發和銷售的生物製藥公司，重點領域包括人類免疫缺陷病毒HIV、肝臟疾病等，被稱為「製藥界的蘋果公司」。抗流感病毒藥物達菲（Tamiflu）、C肝治癒葯丙沙通均為吉利德科學旗下藥品。目前，丙通沙和吉利德抗愛滋病新葯捷扶康（艾考恩丙替片）均已在中國獲批。

今年9月，吉利德向精準生物支付4.45億美元，雙方將共同完成一種實現B肝治癒的基因療法。由精準生物負責早期開發、配方和臨床前工作，吉利德全力資助並負責臨床試驗的進行。

根據吉利德官方公告，目前全球約有2.57億人患有乙型肝炎，雖然有治療B肝的藥物，但沒有根治B肝的治癒葯。一旦停止用藥，人體記憶體在的共價閉合環狀DNA（cccDNA）能夠讓乙型病毒肝炎重新開始複製。因此，如何靶向清除共價閉合環狀DNA是能否從體內徹底清除乙型病毒肝炎的關鍵。

精準生物的ARCUS基因組編輯系統基於名為ARC的人工合成核酸酶，能在複雜的基因組中精確識別可能隻出現一次的長DNA序列。它在靶向乙型病毒肝炎cccDNA的同時，不產生對人體細胞基因組的任何脫靶基因編輯效應。

吉利德稱，在早期實驗中，在體外使用靶向乙型病毒肝炎cccDNA核酸酶已經對cccDNA和整合到人體肝細胞中的乙型病毒肝炎DNA產生顯著活性。

公告截圖

吉利德首席科學官及研發負責人約翰（John McHutchison）表示，吉利德致力於開發創新療法來為慢性乙型肝炎患者實現功能性治癒，我們對基因組編輯和精準生物公司的 ARCUS 技術的潛力感到興奮，期待將這項技術發展成為HBV治癒研究工作的重要組成部分。

華潤醫藥合作，引進抗病毒性傳染病藥物

據第一財經報導，「雖然成立僅31年，但我們一直專註在難治疾病領域尋找治癒的方案。雖然很多人認為生產治癒葯等於是斷了自己的生路，可我們不這樣認為，醫學科學就是拯救生命，雖然治癒會減少收入，但我們更希望全部治癒。」吉利德科學全球副總裁、中國區總經理羅永慶在日前接受採訪時說。

康安途創始人、醫學博士楊晨對記者表示，根除B肝是理論上可以實現的，通過crispr cas9等基因編輯技術讓B肝病毒的根除成為可能。

據了解，除了治癒肝炎疾病，吉利德在愛滋病治療方面也有進展：今年6月，吉利德與生物技術公司Hookipa Biotech公司宣布達成科研合作和許可協定，吉利德獲得使用後者的TheraT和Vaxwave基於沙粒病毒載體免疫技術的專有權，用於B肝和愛滋病的治療。

據了解，華潤醫藥商業是華潤醫藥集團全資的大型醫藥流通企業，華潤集團一級利潤中心。公司主要從事醫藥商品行銷、物流配送以及提供醫藥供應鏈解決方案服務。顧問公司弗若斯特沙利文2015年資料稱，華潤醫藥集團為內地第二大醫藥製造及第二大醫藥分銷商，並為內地第一大非處方葯製造商。

今年上半年，華潤醫藥公布2018 年上半年業績：營業收入937.41億港元，同比增加13.3%；歸屬母公司凈利潤22.50億港元，同比增加24.3%，對應每股盈利0.36 港元。人民幣口徑，凈利潤同比增長15.4%。

藥品分銷三大龍頭企業情況

引進新葯，有望擴大對美進口

觀察者網注意到，2017年，中國自美國進口藥品金額為228.9億元人民幣，佔中國自美進口總額的2%。

同時，藥品所在的化學工業及其相關工業產品是為數不多存在中美貿易逆差的產品。

廣發證券在研報指出，化學品是美國的優勢項目，受美國國內的專利保護及中國相關知識產權待完善等，特別是一些高精尖的特效治療藥物對中出口較少。「我們認為通過提升國內對專利保護的重視程度和相關進出口限制條件的改善，結合2016年數據，將美對中化學品出口與對全球出口對比，對全球出口更多的前三科目是醫藥產品，精油、樹脂和香料，肥料。化學藥品類是存在改善太空的。」

不過，研報同時指出，進口藥品在中國長期享受「原研葯」待遇，價格基本上是仿製葯的幾倍到十幾倍。

目前，中國已經加速高端藥品投放市場的力度。今年以來，全球諸多高端藥品在國內發售。《日本經濟新聞》3月報導稱，全球的大型製藥企業將相繼在中國市場投放新葯，進口葯獲批創下十年之最。原因是中國相關政府部門放寬限制，從開發到獲得銷售許可的時間可縮短1年以上。

另據美國顧問公司IQVIA統計，2016年中國醫藥品市場規模為1167億美元。僅次於美國，位居全球第二。預計到2021年最大將增長近5成，擴大至1700億美元。