4月15日,吉林省葯監局官網發布藥品質量公告稱,為加強藥品監管,保障公眾用藥安全,吉林省藥品監督管理局在全省範圍內組織開展藥品質量抽查檢驗。現將有關情況公告如下:
2019年第一季度,全省共抽檢藥品(含輔料、直接接觸藥品的包裝材料)102批次,檢驗完成1023批次。其中,符合標準規定藥品998批次,不符合標準規定藥品25批次。有關內容請登錄吉林省藥品監督管理局網站公告欄目查閱。
吉林省內各級藥品監督管理部門已對不符合標準規定的藥品及相關部門進行了查處。涉及不符合標準規定的藥品的相關企業和部門要深入排查原因並進行整改;對經核實為非標示生產企業生產或無明確購進渠道的藥品,應追根溯源,徹查問題藥品來源;涉嫌犯罪的,及時依法移送警察機關查處。切實消除隱患,確保藥品質量安全。
不符合標準規定的藥品名單
1
參雄溫陽膠囊
吉林麥克福源製藥有限公司
每粒裝0.3g
1512121
吉林麥克福源製藥有限公司
國家食品藥品監督管理局國家藥品標準WS-11257(ZD-1257)-2002-2012Z
不合格
鑒別((2)薄層色譜)
松原市食品藥品檢驗所
2
雙氯芬酸鈉腸溶片
長春長紅製藥有限公司
25mg
20180501
長春長紅製藥有限公司
中國藥典2015年版二部
不合格
檢查 (有關物質)
長春市食品藥品檢驗中心
3
白鮮皮
內蒙古怡生堂葯業有限公司
/
20130301
洮南市個體開業醫胡興凱診所
《中國藥典2010年版一部》
不合格
性狀
白城市食品藥品檢驗所
4
柏子仁
內蒙古怡生堂葯業有限公司
/
20160827
白城市洮北區東勝鄉中心衛生院
《中國藥典2015年版一部》
不合格
性狀
白城市食品藥品檢驗所
5
杜仲(鹽杜仲)
酒泉市培豐中藥材生態種植加工有限公司
/
160701
梨樹縣梨樹鎮百草堂中藥房
《中國藥典》2015年版一部
不合格
性狀
四平市食品藥品檢驗所
6
北劉寄奴
河北百合中藥飲片有限公司
/
815010121
伊通滿族自治縣小孤山鎮維康大藥房
《中國藥典》2015年版一部
不合格
含量測定(含量測定)
四平市食品藥品檢驗所
7
土鱉蟲
內蒙古怡生堂葯業有限公司
/
20170908
白城市洮北區東勝鄉中心衛生院
《中國藥典2015年版一部》
不合格
性狀
白城市食品藥品檢驗所
8
通草
安國市輝發中藥飲片有限公司
/
170810
蛟河市新站鎮天利藥店
《中國藥典》2015年版一部
不合格
性狀(性狀),鑒別(顯微鑒別)
吉林市食品藥品檢驗所
9
海金沙
河北安國振宇葯業有限公司
/
151001
吉林敖東大藥房連鎖有限公司
《中國藥典》2010年版一部
不合格
檢查(總灰分)
吉林市食品藥品檢驗所
10
聚氯乙烯固體藥用硬片
淄博中南醫藥包裝材料股份有限公司
/
JX2018062203
吉林省精鑫葯業集團有限公司
《國家藥包材標準》(YBB00212005-2015)
不合格
溶出物試驗(易氧化物)
吉林省藥品檢驗所
11
山藥
內蒙古怡生堂葯業有限公司
/
180201025
白城市洮北區東勝鄉中心衛生院
《中國藥典2015年版一部》
不合格
檢查(總灰分)
白城市食品藥品檢驗所
12
山藥(生)
黑龍江祥泰中藥飲片有限公司
/
170501
白城市鑫源葯業有限公司
《中國藥典2015年版一部》
不合格
檢查(總灰分)
白城市食品藥品檢驗所
13
山藥
安國市盛合葯業有限公司
/
1801001
白城市泰合源葯業百姓大藥房
《中國藥典2015年版一部》
不合格
檢查(總灰分)
白城市食品藥品檢驗所
14
白鮮皮
內蒙古怡生堂葯業有限公司
/
20150901
白城市洮北區長慶醫院社區衛生服務中心
《中國藥典2010年版一部》
不合格
浸出物
白城市食品藥品檢驗所
15
聚氯乙烯固體藥用硬片
江蘇金材科技有限公司
220*0.35MM
201804335
吉林特研葯業有限公司
不合格
溶出物試驗(易氧化物)
吉林省藥品檢驗所
16
曲克蘆丁氯化鈉注射液
長春天誠葯業有限公司
250ml:曲克蘆丁0.8g與氯化鈉2.25g
201807091
長春天誠葯業有限公司
《國家食品藥品監督管理總局國家藥品標準 WS-10001-(HD-0228)-2002-2014》
不合格
檢查(裝量)
吉林省藥品檢驗所
17藥用鋁箔遼寧潤德藥用包裝材料有限公司/180211釣魚台醫藥集團吉林天強製藥股份有限公司《國家藥包材標準》(YBB00152002-2015)不合格黏合層熱合強度吉林省藥品檢驗所18注射用肌氨肽苷湖南五洲通葯業有限責任公司多肽8.75mg: 次黃嘌呤1.25mg1712193東遼縣人民醫院《國家食品藥品監督管理總局國家藥品標準 YBH25012005-2017Z》不合格檢查(溶液的澄清度與顏色),含量測定(次黃嘌呤)吉林省藥品檢驗所
19消食養胃片佐今明製藥股份有限公司每片重0.32克(薄膜衣片)32161202吉林省東北亞醫藥物流有限公司國家食品藥品監督管理總局國家藥品標準WS-10870(ZD-0870)-2002-2011Z-1不合格鑒別((4)薄層色譜)松原市食品藥品檢驗所
20菟絲子安徽省澤華國葯飲片有限公司統170506洮南市德善大藥房有限公司《中國藥典2015年版一部》不合格檢查(總灰分)白城市食品藥品檢驗所經協查為假冒藥品21五加皮安徽葯知源中藥飲片有限公司統180701四平市萬祿中醫門診部《中國藥典》2015年版一部不合格性狀(性狀),鑒別((1)顯微鑒別),鑒別((2)薄層色譜)四平市食品藥品檢驗所經協查為假冒藥品22沒葯安國市彤康葯業有限公司選1709001洮南華盛醫院《中國藥典2015年版一部》不合格檢查(雜質),檢查(總灰分)白城市食品藥品檢驗所經協查為假冒藥品23清半夏河北凱達葯業有限公司/20140501劉寶林診所《中國藥典》2015年版一部不合格性狀四平市食品藥品檢驗所經協查為假冒藥品24蒲黃安國市彤康葯業有限公司統1603001洮南華盛醫院《中國藥典2015年版一部》不合格檢查(總灰分)白城市食品藥品檢驗所經協查為假冒藥品25白及安國市久旺葯業有限公司/160201通化縣果松鎮中心衛生院《中國藥典》2015年版一部不合格性狀,鑒別((2)薄層色譜),檢查(總灰分)通化市食品藥品檢驗所經協查為假冒藥品
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