國家葯監局：孕婦和兒童禁用刺五加註射液

新京報快訊(記者許雯)又一款「明星」中藥注射劑使用範圍受限。國家葯監局今日(9月7日)發布公告，要求修訂刺五加註射液說明書，在禁忌項中增加孕婦、兒童禁用。

據了解，刺五加註射液常用於肝腎不足所致的短暫性腦缺血發作，腦動脈硬化，腦血栓形成，腦栓塞等。也用於冠心病，心絞痛合併神經衰弱和更年期綜合症等。

除增列孕婦、兒童禁用外，國家葯監局還要求新版說明書增加警示語，寫明「本品不良反應包括過敏性休克，應在有搶救條件的醫療機構使用，使用者應接受過過敏性休克搶救培訓，用藥後出現過敏反應或其他嚴重不良反應須立即停葯並及時救治」。

說明書需列明的不良反應也大幅增加。按照舊版說明書，不良反應為「本品偶有過敏反應，可見皮疹、頭暈、注射局部疼痛， 甚者過敏休克等」。

新版說明書不良反應多至12項。如過敏反應：皮膚潮紅、皮疹、瘙癢、心悸等;嚴重過敏反應可見呼吸困難、紫紺、血壓下降、喉水腫、急性肺水腫、過敏性休克甚至死亡等。全身性反應：畏寒、寒戰、發熱、疼痛、乏力、面色蒼白、顫抖、胸悶、多汗、水腫、暈厥等。