作者：匯眾醫療
本文首發自匯眾醫療，作者：匯眾研究院
5月9日，瑞士製藥巨頭諾華宣布，將從日本武田製藥手中收購乾眼症藥物Xiidra的全球收益，支付34億美元的前期款項，未來達到特定銷售額時還將支付19億美元的里程碑款。這是繼今年4月剝離愛爾康後諾華在眼科領域的又一重大舉措。
2017年上市的Xiidra是Shire（於2019年1月被武田製藥收購）的重磅眼科藥物。2016年，Shire公司通過一系列收購建立起了眼科特許專營權，Xiidra便是該公司在2013年出資1.6億收購SARcode Bioscience獲得。
Xiidra滴眼液是全球範圍內獲批上市的新型的小分子整合素抑製劑，其治療機制是lifitegrast可以有效阻止T細胞粘附到ICAM-1，抑製細胞因子的分泌，最終防止炎症發生來治療乾眼症，一經推出就成為美國市場上第一個處方滴眼液。
2018年被業界一致看好的Xiidra銷售額達4億美元，是一款名副其實的潛在重磅藥物。諾華表示，預計此項交易將於今年下半年完成，並將聘用該葯相關的400名員工。
乾眼症又稱為角結膜乾燥症，是由於淚腺分泌不穩定導致沒有足夠量的淚液和眼表損害，致使眼部出現多種癥狀，如炎症、疼痛、發紅、發癢的一類疾病。作為一種慢性眼部疾病，並伴隨炎症，最終可能導致對眼球表面損傷。據悉，臨床中乾眼症已經成為除了屈光外的第二大眼病，據相關數據顯示我國乾眼症患者數量激增，以每年10%的速度增長。發達國家的乾眼發病率約為15%~16%，而我國的乾眼發病率在21%左右。
全球眼科市場已經超過250億美元，從用藥病症來看，佔比最高的三類分別為抗感染用藥、抗炎抗過敏用藥和視疲勞乾眼症用藥，三類總佔比接近60%，其中乾眼症用藥佔比15%，治療乾眼症藥物銷售收入超30億美元。美國是全球最大的眼科用藥市場，歐洲緊隨其後，然後是亞太地區。亞太地區、拉丁美洲作為眼科藥物的新型市場，未來市場容量有望保持快速增長。
Xiidra上市前，乾眼症市場已經有長達13年的時間沒有新葯突破，整個市場呈現高度集中，2016年艾爾建的Restasis銷售收入達17.35億美元，創下上市以來的最好成績，市場份額佔比近半。而Xiidra的上市讓乾眼症治療市場的激烈對抗一觸即發。
據Restasis的藥物標籤描述稱，該藥物能夠增加眼睛產生淚液的能力，也就是說該藥物僅僅被定義為人工眼淚的替代品。而對於Xiidra而言，標籤範圍更廣，是肝炎病癥狀和體征的治療。此外，研究表明Xiidra起效更快，約2周左右便可環節病痛，而Restasis則需要6周的時間。
2017年Restasis迎來了專利懸崖。艾爾建為了保護Restasis的專利略施一計，將Restasis專利轉讓給美國一個原住民部落聖瑞吉斯莫霍克部落，再通過該部落將專利重新獨家授權艾爾建。
Restasis的仿製品預計在2018年推出上市，仿製葯巨頭邁蘭在聯邦法院的案件中雖然勝訴使得Restasis專利無效，但由於美國地區的種種專利保護措施，導致乾眼症市場依舊未被撼動，使得艾爾建在2018年穩住了市場，創造了近12億美元的銷售。不過最近又有風聲透露，Restasis的仿製品將在3月底之後開始打入市場。據悉，梯瓦、Amneal等公司都在對Restasis的市場虎視眈眈。
日漸失去眼科領域的艾爾建日子並不好過。近日發布的2019年第一季度業績報告顯示，一季度凈營業收入36億美元，每股虧損7.25美元；營業損失23.1億美元，包括減值影響；營業利潤16.3億美元，較去年同期下降7.6%。眼科搖錢樹Restasis多起訴訟失敗，導致銷售額下降10%。此外重磅抗抑鬱葯rapastinel治療重度抑鬱症關鍵III期項目失敗導致公司減值24.7億美元。只能依靠醫美產品肉毒桿菌毒素BOTOX和玻尿酸JUVéDER來緩衝業績下滑的影響。
此外，日本眼科處方葯市場份額排名第一的參天製藥，旗下乾眼症藥物Ikervis，經人工淚液治療乾眼症及角膜炎的治療也已獲得歐盟批準，將為歐洲乾眼病患者提供首個處方葯，同時標誌著該地區嚴重乾眼病患者臨床治療的重大進步，有望進一步瓜分市場。並且隨著技術的進步，乾眼症治療的治療方式也不僅局限於外部的眼藥水治療，國外市場上也將湧現大量的新葯和設備。
最後，53億買下Xiidra的諾華表示，此次收購將加強其在眼科領域的核心地位，與之前的擴大自身業務項目相比，這一輪諾華選擇了鞏固處方葯領域，強化自身優勢，讓業務更加集中從而產生最大的利潤。
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參考來源：
失去Restasis後，艾爾建還有什麼？
Shire在美國推出乾眼病新葯，艾爾建霸主不保
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