近期，有關部分抗癌藥品價格過高以及疫苗問題牽動了上至國家主席、國務院總理，下至每一個老百姓的心，同時也被輿論聚焦，讓更多目光投向這一關乎生命健康的市場。近年來，隨著抗癌藥新規逐步落地，各有關部門正積極落實抗癌藥降稅的後續措施，督促推動抗癌藥加快降價。中國在促進抗癌藥降價方面推出一系列配套政策：醫保準入談判、進口零關稅、加快境外新葯上市審批、鼓勵藥品創新和仿製……為了讓癌症患者用上好葯、用得起好葯，更強的配套政策和更大的降費太空正在路上。
李克強總理在醫院視察
抗癌藥品費用為何過高？
根據國家衛健委的介紹，目前，中國已上市抗癌藥品138種，其中進口66種，進口獨家27種，2017年總費用約1300億元人民幣，近幾年年均增速超過16%，明顯高於世界7%的平均水準。抗癌藥品總體上價格貴，患者負擔重，群眾呼聲高。根據國家衛健委葯政司提供的數據，據調查統計，2014年中國6種常見癌症(肺癌、乳腺癌、結直腸癌、食管癌、胃癌、肝癌)例均診療費用近6萬元，分別是當年城鎮和農村居民人均可支配收入的2.1倍和5.7倍，其中藥品費用佔比45—53%，例均約2.7萬元。同時，治療必需的支持性輔助用藥約佔藥品費用的20%，如放化療殺死很多白細胞，必須使用升白針升高白細胞，長效升白針每針約2000元。
國家衛健委表示，抗癌藥品費用高主要有四點原因：第一，研發成本高。近年來，大型葯企加大抗癌藥品前期研發投入，重點領域包括靶向、小分子、生物製劑等，但新產品研發成功率只有2%左右，研發平均成本超過7億美金，上市後企業需通過高定價收回前期投入。這些抗癌藥品多為專利、獨家品種，缺乏市場競爭，臨床剛性需求大，醫療機構議價能力不足，難以有效降低價格。第二，保障能力有限。受經濟發展水準限制，城鄉居民基本醫保籌資標準不到700元，保障水準相對較低；大病保險報銷後，部分患者自負費用負擔仍然很重；補充保險、商業保險、慈善救助等發揮作用不夠；加之公平、共濟的原則，難以充分照顧部分癌症患者個性化的用藥需求。第三，診療能力不平衡。癌症治療優質資源不足，服務能力差異大，診斷、治療方式選擇以及新技術使用不規範，藥物治療管理等藥學服務有待加強，加之癌症患者往往求醫心切，重複診治、多次轉院、異地尋醫等，加重了經濟負擔。第四，帶瘤生存期不斷延長。癌症防治技術進步，新葯上市速度加快，療效提高，可長期控制病情並維持高品質生存，在給患者帶來福音的同時，客觀上增加了費用。
「國家談判」 不能稅降了價不降
國家衛健委表示，為了讓群眾用上品質更高、價格較低的藥品，按照國務院部署，2016年以來，原國家衛生計生委、人力資源和社會保障部就分別組織開展了國家藥品價格談判和國家醫保目錄談判，39個談判品種平均降價50%以上，處於全球低價位水準。這其中包括17個抗癌藥物，如治療乳腺癌的曲妥珠單抗(赫賽汀)從1個療程2.45萬元降至7600元，降幅達70%(每個療程為3周、用1支，中位生存期約20個月)；治療多發性骨髓瘤的硼替佐米(萬珂)從1.36萬元/支降至6116元/支，降幅55%(每個療程為4周、用1—2支，中位生存期約30個月)。這些藥物已經全部納入國家醫保目錄，各地均已在省級藥品集中採購平台上公開掛網採購。經初步匯總，藥品價格談判的2個藥品(非小細胞肺癌葯埃克替尼、吉非替尼)，2016年下半年至今年4月18日已為患者減少支出11.7億元；醫保準入談判的15個藥品，2017年10月至今年4月18日已為患者減少支出29.09億元，受到群眾的歡迎。
去年，國家藥品目錄談判中，有36個臨床價值高、價格昂貴的藥品被納入醫保目錄，其中一半左右是抗癌藥，包括乳腺癌治療一線用藥赫賽汀。36個經談判進入醫療目錄的藥品葯價平均降幅達到44%，而降幅最大的達到70%。國家醫療保障局公布的數據顯示，2017年居民個人支出佔衛生總費用的比重下降到28.8%，較新一輪醫改前下降了12個百分點，令患者經濟負擔大大減輕。
層級頗高的「國家談判」，顯示出中國對於抗癌藥的重視。所謂「談判」，是指醫保機構與相關醫藥企業代表進行價格協商，最終確定相關藥品的支付標準。此前曾有報導稱，在去年的談判中，現場很安靜、很嚴肅，砍價特別狠，超出企業的預期。而據了解，就今年的談判，國家醫保局已委託相關協會召開部分企業溝通會。參會的10家外資企業和8家內資企業相關代表表示，將積極配合國家醫保局做好本次談判工作，體現企業的社會責任感，真正讓患者用上好葯、用得起葯。
李克強總理就電影《我不是葯神》引發輿論熱議作出批示，要求有關部門加快落實抗癌藥降價保供等相關措施。「癌症等重病患者關於進口『救命葯』買不起、拖不起、買不到等訴求，突出反映了推進解決藥品降價保供問題的緊迫性。」總理在批示中指出，「國務院常務會確定的相關措施要抓緊落實，能加快的要儘可能加快。」
今年4月和6月，李克強兩次主持召開國務院常務會議，決定對進口抗癌藥實施零關稅並鼓勵創新葯進口，加快已在境外上市新葯審批、落實抗癌藥降價措施、強化短缺葯供應保障。會議決定，較大幅度降低抗癌藥生產、進口環節增值稅稅負，採取政府集中採購、將進口創新葯特別是急需的抗癌藥及時納入醫保報銷目錄等方式，並研究利用跨境電商管道，多措並舉消除流通環節各種不合理加價，對創新化學葯加強知識產權保護，強化品質監管。「抗癌藥是救命葯，不能稅降了價不降。」總理說，「必須多措並舉打通中間環節，督促推動抗癌藥加快降價，讓群眾有切實獲得感。」此次常務會議進一步確定加快已在境外上市新葯審批、落實抗癌藥降價措施、強化短缺葯供應保障。「這件事不僅關乎重點民生問題，也是醫藥等相關行業 『放管服』改革的重要內容，各部門要高度重視、抓緊落實，要讓更多群眾早用上、用得起這些好葯。」李克強說。
「我們已經對抗癌藥實施了零關稅，下一步主要是要嚴防中間環節層層加價。」李克強要求，「新一屆國務院醫改長官小組成立後，第一件事就是要切實把抗癌藥價格降下來。」當天會議決定，各省（區、市）對醫保目錄內的抗癌藥要開展專項招標採購。對醫保目錄外的獨家抗癌藥要抓緊推進醫保準入談判。開展國家藥品集中採購試點，實現葯價明顯降低。加強全國短缺藥品供應保障監測預警，建立短缺藥品及原料葯停產備案制度，加大儲備力度，確保患者用藥不斷供。「『孤葯』、罕見病用藥等問題，涉及人群雖然不多但影響面卻很大，處理不好很可能會衝擊社會道德底線，因此決不能小視，必須確保短缺藥品的充足供應。」李克強說。
在今年4月的一次基層考察中，李克強還專程來到一家外資葯企，以將藥品納入醫保、實施政府採購等方式，希望該葯企生產的抗癌藥等重大疾病藥品價格能夠更加優惠公道。李克強明確要求這項工作要進一步「提速」：「對癌症病人來說，時間就是生命！」在影片《我不是葯神》講述患病群體用藥難題，引發輿論廣泛關注討論後，李克強特別批示有關部門，要「急群眾所急」，推動相關措施加快落到實處。從今年5月1日起，中國以暫定稅率方式將包括抗癌藥在內的所有普通藥品、具有抗癌作用的生物鹼類藥品及有實際進口的中成藥進口關稅降為零。對進口抗癌藥品，減按3%徵收進口環節增值稅，其中包括了103種已經上市的抗癌藥。據介紹，降稅後，有關部門積極落實抗癌藥降稅的後續措施，督促推動抗癌藥加快降價，旨在儘快讓患者受益。與此同時，藥品上市、供應、採購等各環節的梗阻逐一被打通。
國家藥品監督管理局局長焦紅表示，從臨床審批和上市審批的總時限看，我國新葯審批法定時限與發達國家接近。對於臨床急需、抗愛滋病、抗腫瘤等境外上市相關藥品，將納入優先審批通道，加快審批，預計這些產品進入中國市場將縮短1—2年時間。焦紅還表示，對於境外已上市的防治嚴重危及生命且無有效治療手段疾病以及罕見病的藥品，同時經研究確認不存在人種差異的，申請人無須申報臨床試驗，可直接以境外試驗數據申報上市，提前2年時間進入中國市場。
抗癌藥是救命葯，經不起虛無的等待
根據國家癌症中心發布的數據，預期壽命85歲時，累計患癌風險高達36%，如此比例意味著幾乎每個人的生活經歷中都會遇到親朋好友或自己患癌，也使得癌症成為每一個個體無法迴避的生命考驗。一場涉及廣泛國民、事關生命存續的議題，必然需要國家層面的全力保障，這是國家的基礎職能，也是國民對國家的根本期待。
時間就是金錢，抗癌藥就是救命葯，經不起虛無的等待。針對價格下降有可能的「滯後效應」，必須協調各方利益、多措並舉打通中間環節。希望有關部門積極作為，抓緊時間落實降稅措施，制定時間表，加快推進進口抗癌藥降稅又降價的進程。
一粒葯的困境如何破解？
全球每年癌症新發病例超1400萬，中國2014年當年新發癌症患者已有380萬例。隨著癌症發病率逐年升高，患者迫切希望用上新葯好葯，但一粒昂貴抗癌藥卻幾成「不可承受之痛」。
抗癌藥零關稅、醫保談判、加快新葯審批……為了讓百姓順利用上抗癌藥物，國家有關部門打出「天價葯」降價組合拳。隨著政策紅利逐一釋放，患者能否如願用上有效的抗癌藥？而要從源頭上解決抗癌藥「入市」「天價」「斷供」等諸多問題，我國的醫藥改革又該邁出怎樣的步伐？記者展開了調查。
降價、進醫保：政策「先手棋」含金量十足
一段時間以來，抗癌藥短缺、價格昂貴等問題備受關注。癌症患者對抗癌藥物可及、葯價下降、新葯上市的熱切期盼一直未減。
民之所望，政之所向。國家為一粒葯的民生之疾注入「強心針」——5月1日起，我國以暫定稅率方式將包括抗癌藥在內的所有普通藥品、具有抗癌作用的生物鹼類藥品及有實際進口的中成藥進口關稅降為零。
幫助「等葯救命」的患者突破「一粒葯的困境」，既要有「先手棋」，又應有系列政策加固「民生底板」。
國家對「天價葯」早有舉措——2017年7月，包括15種腫瘤靶向藥物在內的一批進口葯被納入《國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄》並將大幅降價。
各地也已根據自身實際，將一些價格相對昂貴但臨床價值突出的藥物納入醫保範圍。以成都為例，2016年該市已將特羅凱、凱美納、易瑞沙、賽可瑞、愛必妥等治療各類癌症、貧血症以及其他罕見症的多種高價治癌葯、惡性腫瘤放化療藥物納入醫保。
在此之後，國家對「天價葯」持續發力，從4月、6月國務院兩次召開常務會議的決定，到有關部門的系列政策，政策紅利正在惠及更多百姓：九價HPV疫苗獲批上市僅用了8天時間，新一輪抗癌藥醫保談判正在開展。
「以前用靶向葯赫賽汀都是自費，光藥費1個月就3萬多元。現在葯價降了，而且進醫保了，負擔大大減輕了。」在成都市第三人民醫院，病床上的乳腺癌患者周女士說。
記者在多地採訪了解到，一些抗癌藥物價格下降明顯。在湖南，以治療乳腺癌的藥物為例，赫賽汀從去年9月份開始由每支17600元降為7600元，一支氟維司群從11500元降至4800元。
湖南中醫藥大學第一附屬醫院腫瘤科醫生李菁說，近年來，政府有關部門通過與葯企談判，已有多種抗癌藥進入醫保目錄。同時凱美納、阿帕替尼等國產創新葯的湧現，讓患者看到新的希望。「今年政府又宣布取消抗癌藥關稅，希望落地以後價格還會有明顯下降。」
患者分享政策紅利的背後，是一份藥品審評審批制度改革的成績單——近10年來在美國、歐盟、日本上市的415個新葯中，已有277個在中國上市和正在進入申報或臨床試驗階段。
國家藥品監督管理局局長焦紅表示，對於臨床急需、抗愛滋病、抗腫瘤等境外上市相關藥品，將納入優先審批通道，加快審批，預計這些產品進入中國市場將縮短1-2年時間。
打通「中梗阻」綜合發力求解終端葯價「慢半拍」難題
隨著5月1日抗癌藥物零關稅新規落地，患者獲得感如何？在此過程中，還有哪些「中梗阻」待破？
記者調查發現，零關稅新規的市場反應存在一定的「滯後效應」。比如在遼寧省一所三甲醫院腫瘤內科，自5月1日至現在，貝伐珠單抗等臨床使用的主要進口抗癌藥價格未下降。
葯價下降的「反射弧」為什麼長？
中國藥科大學國家藥物政策與醫藥產業經濟研究中心項目研究員顏建周分析，終端葯價變化「慢半拍」受到多重因素影響，比如在今年5月1日前，國內市場中已經庫存了一定量的進口抗癌藥品，這部分藥品並沒有受到降稅政策的影響，價格會與之前保持一致。而且，這部分藥品庫存銷售完畢仍需一定周期。
有關部門已經注意到「反射弧過長」的問題。6月20日召開的國務院常務會議確定，督促推動抗癌藥加快降價，讓群眾有更多獲得感。國家醫療保障局有關負責人說，對於醫保目錄內的抗癌藥，下一步將開展專項招標採購，在充分考慮降稅影響的基礎上，通過市場競爭實現價格下降。
專家同時指出，將市場產品都納入醫保並不現實。國家醫保局副局長陳金甫曾指出，納入醫保目錄有嚴格的程式，並且由於基金承受能力等限制，不可能把所有市場上的產品都納入藥品目錄。
醫保目錄外的獨家抗癌藥如何實現降價？有關部門將開展準入談判，由醫保經辦機構與企業協商確定合理的價格後納入目錄範圍，有效平衡患者臨床需求、企業合理利潤和基金承受能力。
解決「葯少」「葯貴」的終極「藥方」：提升原研葯「創新力」
對於在北京大學腫瘤醫院住院的乳腺癌三期患者劉女士來說，赫賽汀的價格降了很多，但是供應的問題卻又成了懸心的「新愁」。「我是從別的醫院轉院來的，在這裡用上了赫賽汀，但是不知道什麼時候這裡也會斷供。」
劉女士的擔憂並不是個例。在赫賽汀大幅降價的同時，全國範圍內的用藥需求也在短期內出現激增，導致多地出現供應緊張狀況。
面對「葯少」「葯貴」的群眾呼聲，解決患者「用藥難」的根源在哪裡？
「提高我國抗癌藥品的研發能力，是降低抗癌藥品費用、減輕對進口抗癌藥品依賴的根本之策。」國家衛生健康委員會副主任曾益新說。
展開一張原研葯製藥企業的世界地圖，跨國製藥企業的總部集中在我們熟悉的歐美國家；一個個耳熟能詳的名字背後，往往伴隨著不菲的葯價。
根據國家癌症中心發布的最新數據，我國2014年新發的惡性腫瘤大約為380.4萬人，死亡229.6萬人。
「面對如此龐大的患者人群，僅依賴於進口抗癌藥肯定不行，一定要發展自己的創新能力和創新葯企，才能滿足老百姓的用藥需求。」國家癌症中心副主任、中國醫學科學院腫瘤醫院副院長石遠凱說。
在過去的十幾年間，全球抗癌藥物研發已經駛入快車道，歐美、日本等國家和地區研發的抗癌新葯不斷上市。據中國醫藥工業資訊中心統計數據，目前我國4000多家製藥企業中，90%以上是仿製葯生產企業。
「醫藥產業要發展，靠的是創新的原生動力。」石遠凱說。
「十三五」之後，一系列鼓勵藥品研發創新的政策相繼落地，中國創新葯研發已邁出堅定步伐，國產抗癌新葯的研發熱情越來越高。由中國工程院院士孫燕和石遠凱等參與研發的小分子靶向抗癌藥物埃克替尼等國產創新葯，讓患者心裡有了著落，也讓政府與外國葯企進行同類藥品價格談判時「更有底氣」。
如何讓進口抗癌藥定價告別虛高？有沒有可能讓癌症變成一種類似於高血壓或糖尿病的可控慢性病？
一系列問題，同樣擺在美國哈佛大學歸國博士後、中科院研究員劉青松面前。
今年6月，中科院合肥物質科學研究院劉青松團隊自主研發的化學藥品1類創新靶向藥物HYML-122，已獲得國家葯監局的臨床試驗批準。如果試驗順利，大約5年後這種葯可以進入臨床。如果該葯上市，將會幫助更多患者對抗急性髓系白血病這一惡性疾病，解決其在國內「無葯可醫」的境地。
劉青松說，他們的努力方向，是把癌症變成一種類似於高血壓或糖尿病的可控慢性病，「讓患者即使不幸得了癌症，也能有生活品質地帶癌生存」。
人類和腫瘤之間的較量會一直持續，中國醫藥創新仍然任重道遠，需要更多創新團隊共同戰鬥。
「我們憑什麼去和疾病較量？憑的是對科研事業的熱愛與執著，憑的是醫者仁心的使命和擔當。」石遠凱說。
還有專家同時指出，將市場產品都納入醫保並不現實。國家醫保局副局長陳金甫曾指出，納入醫保目錄有嚴格的程式，並且由於基金承受能力等限制，不可能把所有市場上的產品都納入藥品目錄。
醫保目錄外的獨家抗癌藥如何實現降價？有關部門將開展準入談判，由醫保經辦機構與企業協商確定合理的價格後納入目錄範圍，有效平衡患者臨床需求、企業合理利潤和基金承受能力。
面向世界 報導祖國
香港九龍灣馬來街興發大廈15樓D室