B肝在研新藥反義寡核苷酸，歐洲肝髒年會，2家藥企分享研發數據_研究

公開日: 2020-09-10

EASL 2020，即2020年歐洲肝髒研究年會，因為今年特殊原因採用全數字化方式舉行，來自全球各地醫藥學科研工作者分享最新的肝髒研究進展並交流臨床經驗。在本屆EASL 2020上，兩種新的反義寡核苷酸被肝病領域科研人員介紹最新進展（見下圖來源EASL 2020）。

B肝在研新藥反義寡核苷酸，歐洲肝髒年會，2家藥企分享研發數據

它們是ISIS 505358/GSK3228836（IONI製藥公司/葛蘭素史克公司）和RO7062931（羅氏公司）。此前，兩種新型反義寡核苷酸的早期臨床試驗顯示，它們在慢性B肝患者（CHB）中均有降低體內B肝表面抗原水準作用。在一項2a期隨機、雙盲、安慰劑對照研究中，NRTI患者和接受NRTI治療的患者（N=24），通過每周sc注射給予300毫克ISIS 505358/GSK3228836。

從基線檢查到第29天，這兩組患者的B肝表面抗原均顯著降低。在NRTI組（n=12）中，平均降低值達到-1.56 log10 IU/mL（與安慰劑組相比，p=0.001）。平均降幅較大-NRTI治療組（n=5）觀察到2.51 log10 IU/mL。這兩個治療組中，有6名受試者的B肝表面抗原降低超過3.0 log10 IU/mL，其中4人的水準低於定量限（0.05 IU/mL）。

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在一項關於GalNAc-LNA反義寡核苷酸RO7062931的第1期臨床研究中，59名慢性B肝病毒感染的NRTI治療患者接受sc-RO7062931，劑量與劑量間隔不同，為期4周。研究顯示治療總體耐受性良好，B肝表面抗原呈劑量依賴性下降。按照每周服用3毫克/千克的RO7062931給藥方案，觀察到B肝表面抗原平均最低點降低0.5 log IU/mL。

以上臨床試驗數據，是最近更新於DILC 2020大會上的兩種新型反義寡核苷酸B肝在研新藥進展。研究人員基於這兩種相同靶點的潛在治療慢性B肝，目標為功能性治愈的反義寡核苷酸創新藥物，早期臨床試驗已經顯示出對於慢性B肝患者（CHB）的表面抗原下降作用。昨日，主要更新基於RNA干擾（RNAi）B肝在研新藥研發進展，今天小番健康更新的是科研人員在2020年歐洲肝髒年會上的反義寡核苷酸在研新藥研發進展。

昨日更新的RNA干擾藥物包括2項研究，VIR-2218、JNJ-3989。這兩種RNAi靶點B肝創新藥臨床試驗數據比較積極，對受試者總體耐受性良好，沒有發生轉氨酶升高的不良事件。RNAi療法均採用皮下注射給藥方式，目標指向功能性治愈。今天小番健康介紹的是2020歐肝會的另外2項研究，基於反義寡核苷酸B肝創新藥研究進展情況。

葛蘭素史克公司，是老牌專注多領域治療疾病藥物開發公司，旗下的GSK3228836基於反義寡核苷酸靶點，也採用注射給藥。2020年8月28日星期五，已公布反義寡核苷酸課題：ISIS 505358對穩定核苷酸類似物方案治療慢性B肝患者的表面抗原抑製作用，這是一項2a期、隨機、雙盲、安慰劑對照研究；課題：RO7062931第1期臨床試驗表明，慢性B肝患者在既定的核苷酸類似物治療下的靶向參與。

小番健康結語：以上最新試驗數據和慢性B肝新藥研發進展，發表於EASL 2020歐洲肝髒研究學術年會上，由全球各地肝病領域科研人員介紹試驗進展。歐肝會一年一次，它從1966年就已經成立，也是一個非贏利性組織有4500名成員，成員多為歐洲和其他領先的肝病專家。本屆除RNAi療法創新藥（VIR-2218 JNJ-3989）、反義寡核苷酸創新藥（ISIS 505358/GSK3228836 RO7062931），小番健康後續還會跟進其他藥企新藥開發進度。

包括一種抑製B肝病毒組成蛋白的B肝病毒核心抑製劑ABI-H0731，吉利德科學自主研發一種誘導B肝免疫應答為靶點的toll樣受體8（TLR8）激動劑selgantolimod（GS-9688）。返回搜狐，查看更多

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