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這兩種感冒藥全國召回禁用!涉及這些上市公司

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秋冬感冒高發季,兩種感冒藥特酚偽麻片和特洛偽麻膠囊全國停用!

11月30日,國家藥監局發布《關於停止生產銷售使用特酚偽麻片和特洛偽麻膠囊的公告(2018年第92號)》。

吃過各種“偽麻片”的中證君不禁想問,這兩種感冒藥是什麽?原來是麗珠集團的麗珠感樂和石藥集團的新芬泰。

年底前全部召回

國家藥監局公告指出,特酚偽麻片和特洛偽麻膠囊存在心髒毒性不良反應,使用風險大於獲益,決定自即日起停止特酚偽麻片和特洛偽麻膠囊在我國的生產、銷售和使用,撤銷相關藥品批準證明檔案。

已上市銷售的特酚偽麻片和特洛偽麻膠囊由生產企業負責召回,召回工作應於2018年12月31日前完成,召回產品由企業所在地藥品監督管理部門監督銷毀。

牽涉上市公司麗珠集團和石藥集團

根據國家藥監局給出的資料,這兩個產品涉及兩家藥企,分別是:A股上市公司麗珠集團麗珠製藥廠和港股上市公司石藥集團歐意藥業有限公司

麗珠集團特酚偽麻片(麗珠感樂)

石藥集團特洛偽麻膠囊(新芬泰)

藥品說明書顯示,兩種藥品均含有特非那定和鹽酸偽麻黃鹼,且均為處方藥。其中鹽酸偽麻黃鹼是新康泰克等各種感冒藥的主要成分。

某醫學界人士向中證君表示,現在很多藥物正式應用臨床前,要進行嚴格的藥物試驗,管控很嚴,所以出現因藥物副作用被國家藥監局禁用的現象並不多見。就這兩種藥物而言,具體是哪些原因導致的心髒毒性副作用目前情況並不清楚。

公司回應稱影響有限

針對此事,12月3日,石藥集團證券部人士回復稱,特洛偽麻膠囊已經3年-4年沒有生產,石藥集團在普藥板塊擁有100個-200個產品,特洛偽麻膠囊一直以來的市場表現不太明朗,藥監局的禁令對公司經行銷售影響有限,目前公司主要發力高端市場,創新藥是公司營收的主要來源

麗珠集團相關負責人接受媒體採訪時稱,召回發布前已經停止生產銷售特酚偽麻片

兩家公司的股價也未受影響。截至12月3日上午11:30,麗珠集團股價上漲2.22%,港股石藥集團上漲3.54%。

這些感冒藥,孕婦兒童也要慎用

秋冬季是感冒高發期,除了上述兩款感冒藥,還有一些感冒藥被限制使用。

蒲地藍孕婦和兒童慎用

被譽為“萬能藥”的蒲地藍,10月29日被國家藥品監督管理局要求修訂說明書,要求說明“孕婦和兒童慎用”,並且注明不良反應。

蒲地藍消炎藥主要由蒲公英、苦地丁、板藍根、黃芩組成,具有清熱解毒,抗炎消腫的作用。

含可待因感冒藥,18歲以下禁用

9月6日,國家藥監局發布《關於修訂含可待因感冒藥說明書的公告(2018年第63號)》,對說明書提出修訂要求,【禁忌症】中相關內容修訂為“18歲以下青少年兒童禁用”。

這類藥品還包括:氨酚雙氫可待因片、複方磷酸可待因糖漿、複方磷酸可待因口服溶液、磷酸可待因糖漿等,共計29個批號

雙黃連注射劑,4周歲及以下兒童禁用

6月11日,國家藥監發布《關於修訂雙黃連注射劑說明書的公告(2018年第31號)》,對雙黃連注射劑〔雙黃連注射液、注射用雙黃連(凍乾)、雙黃連粉針劑〕說明書增加警示語,並對【不良反應】、【禁忌】和【注意事項】項進行修訂。

其中「禁忌」項明確指出:4周歲及以下兒童禁用。

柴胡注射液,兒童禁用

5月29日,國家藥監局發布《關於修訂柴胡注射液說明書的公告(2018年第26號)》,對柴胡注射液說明書增加警示語,並對【不良反應】【禁忌】【注意事項】等項進行修訂。

修訂要求在禁忌項下須列出“兒童禁用”,並增加警示語“本品不良反應包括過敏性休克”等。

匹多莫德製劑,3歲以下兒童禁用

3月9日,原國家食藥監總局發布《關於修訂匹多莫德製劑說明書的公告(2018年第30號)》。

要求匹多莫德製劑的適應症,被限制為“用於慢性或反覆發作的呼吸道感染和尿路感染的輔助治療。”且在【禁忌】中明確“3歲以下兒童禁用”。

注射用賴氨匹林,16歲以下慎用、3個月以下禁用

1月31日,原國家食藥監總局發布《關於修訂注射用賴氨匹林說明書的公告(2018年第11號)》。【兒童用藥】項修改為:16歲以下兒童慎用,3個月以下嬰兒禁用。

賴氨匹林為阿司匹林和賴氨酸複鹽,為非甾體抗炎解熱鎮痛藥,具有解熱、鎮痛、抗炎作用,適用於發熱及輕、中度疼痛。

另外,還有一些藥品對兒童禁用慎用的匯總如下:

編輯:鄭雅爍

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