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B肝在研新藥ABI-4334,研究藥企Assembly,提名第四個核心抑製劑_Bio

臨床階段生物技術公司(Assembly Biosciences)提名HBV藥物管線中,第四個核心候選抑製劑ABI-4334(4334)!目前,Assembly公司HBV藥物管線中已有四種在研B肝新藥。

B肝在研新藥ABI-4334,研究藥企Assembly,提名第四個核心抑製劑

Assembly公司是一家臨床階段生物公司,開發針對B肝病毒(HBV)的創新療法,該公司宣布選擇了ABI-4334作為第四個核心抑製劑,該候選藥物已針對效力進行了優化,以推進臨床開發。目前,Assembly公司正在進行ABI-4334的臨床前研究工作,目標是在2022年盡快完成監管備案,並啟動該候選藥物臨床研究。

Assembly Bio致力於為全球2.7億的B肝病毒(HBV)感染者,提供有限的功能性治愈療法。作為開發新型強效口服核心抑製劑候選藥物的先驅,Assembly Bio旨在通過打破B肝病毒複雜的病毒複製循環步驟,讓慢B肝患者免疫終身治療。Assembly Bio的功能性治愈HBV規劃,包括一系列更有效的下一代核心抑製劑、概念驗證組合研究和一個專注於發現新HBV靶點的研究計劃。

來自:Assembly Bio選擇第四個核心抑製劑ABI-4334

在第四個核心抑製劑ABI-4334被命名之際,來自Assembly Bio公司首席科學官,William Delaney博士點評如下:在我們為慢性B肝患者提供有限和功能性治愈療法的使命中,我們一直致力於開發最有希望的候選藥物,特別是那些能夠在患者中,實現更大的、可能完全的病毒抑製候選藥物。

我們相信,ABI-4334具有一流的臨床前特徵,具有個位數的納摩爾效力,可對抗新病毒的產生和cccDNA的形成。我們很高興,能夠進一步評估這種化合物以及其潛力,我們計劃明年將開始進行該候選藥物的臨床研究!

Assembly Bio公司的科學家,根據臨床前靶標藥物概況選擇了4334,該概況表明靶標覆蓋範圍和效力增強,可以防止形成新病毒和共價閉合環狀DNA(cccDNA),而後者主要負責HBV病毒庫。迄今為止,該候選藥物還表現出泛基因型活性、改善的耐藥性、預測每日1次給藥的藥代動力學(PK)和良好的安全性特徵。

來自:Assembly Bio,可見新命名候選藥物4334和其他核心抑製劑比較數據

上方圖表來自Assembly Bio公司的四種在研B肝新藥,該公司科學家對比了這些核心抑製劑候選藥物。圖表中標注 1 是基於健康志願者的初步藥代動力學(PK),2 是使用基於臨床前物種的模擬人類藥代動力學的預測值。

小番健康結語:於今年歐肝會上,Assembly公司宣布了旗下多種核心抑製劑的臨床開發進展,藥物管線已有vebicorvir、ABI-H2158和ABI-H3733,近期該公司提名第四個核心抑製劑,將其命名為ABI-4334,並預計2022年將把4334推向臨床試驗。返回搜狐,查看更多

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