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世界最大規模無針注射胰島素與有針注射胰島素的比對研究發布:無針注射胰島素控糖效果更優

無針注射器注射胰島素能夠給糖尿病患者帶來更好的注射感受和治療效果,並且患者沒有出現胰島素注射後皮下硬結,低血糖發生的風險也沒有增加。這是近日在美國舊金山舉辦的第79屆美國糖尿病學會年會上,北京大學人民醫院內分泌科主任紀立農教授與參會者分享了一項由他領銜的「FREE研究」的研究結論。6月26日下午,北京大學人民醫院內分泌科主任紀立農教授接受了本報的採訪。

紀教授介紹,此次研究是一項前瞻性、多中心、隨機、開放、平行分組,以有針胰島素筆為對照,評價新型胰島素無針注射器作為施藥載體用於控制2型糖尿病患者血糖的有效性及安全性的臨床研究。在北京大學人民醫院等全國10個研究中心開展「FREE研究」。

FREE研究也是首個將評價血糖控制的金指標糖化血紅蛋白(HbA1c)作為主要療效指標,探討無針注射胰島素的有效性及安全性的研究,全國共有10家三甲醫院參與,入組患者為427例,跨度112天,該研究系按照國際上標準的臨床研究方法開展的世界最大規模比較無針注射胰島素治療和針注射胰島素治療的研究。

根據2017年國際聯盟IDF數據統計,中國已成為糖尿病流行最為廣泛的國家,成年糖尿病(20歲~79歲)患病人數達到1.14億,預計到2025年全球糖尿病患者數量將至少達到3億。

而在糖尿病的治療中,胰島素是控制血糖最有效的藥物之一。1型糖尿病患者需依賴胰島素維持生命,必須使用胰島素控制高血糖並降低糖尿病併發症的發生風險。2型糖尿病(T2DM)患者當口服降糖藥效果不佳或存在口服藥使用禁忌時,仍需使用胰島素,以控制高血糖並減少糖尿病併發症的發生危險。尤其是病程較長的患者,胰島素治療可能是最主要的、甚至是必須的控制血糖措施。

紀教授告訴記者,傳統有針胰島素注射方式對患者心理存在一定影響,一些患者因恐針或懼怕疼痛而不願意接受胰島素治療,或因不能按照醫囑來按時注射胰島素導致血糖控制差,導致併發症發生的幾率增加。此外,注射針頭重複使用也會影響胰島素注射的準確性並增加皮下硬結髮生的機會。

據記者了解,無針注射就是利用壓力射流的原理來完成藥液的皮下注射。即通過無針注射器內部的壓力裝置產生的壓力,推動葯管中的藥液經過微孔形成藥液柱,使藥液瞬間穿透人體表皮到達皮下,藥液在皮下呈3.5厘米直徑的彌散狀被吸收。

紀教授表示,無針注射技術已經趨於成熟,技術的安全性與實際效果也得到了臨床的證實,臨床廣泛應用的前景十分可觀。目前,無針注射還需要政府、醫療機構、行業協會等方面的共同推動,才能讓更多患者受益。

侯建鵬 攝影報導

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