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又有五家藥企涉足工業大麻 福安藥業、太龍藥業業績首虧

記者 | 梁昌均

本周(3月24日至30日)第二批臨床急需境外新藥名單出爐,48家藥企發布2018年年報,其中*ST海投(600896.SH)和花園生物(300401.SZ)淨利增長翻倍,福安藥業(300194.SZ)和太龍藥業(600222.SH)現上市首虧,還有華仁藥業(300110 .SZ)、康恩貝(600572.SH)、塞力斯(603716.SH)、爾康製藥(300267.SZ)、壽仙谷(603896.SH)等藥企也意圖涉足工業大麻領域,另外有7家企業股東計劃減持,再現清倉減持和高管減持。

行業政策

3月28日,國家藥監局發布化學仿製藥參比製劑遴選與確定程序的公告,明確化學仿製藥參比製劑遴選與確定程序,其中提到原研藥品選擇順序依次為:國內上市的原研藥品、經審核確定的國外原研企業在中國境內生產或經技術轉移生產的藥品、未進口原研藥品。

3月28日,藥品審評中心(CDE)官網對第二批臨床急需境外新藥進行公示,共計30個品種,多是罕見病、臨床急需的特效藥,包括百時美施貴寶的治療腎上腺皮質癌的Lysodren、輝瑞治療肺動脈高壓的Revatio、賽諾菲治療多發性硬化的Lemtrada等。去年發布的首批臨床急需境外新藥名單共計48個品種。

3月25日,國家藥監局發布公告,對印度艾穆阿埃有限公司呋塞米原料藥、印度法速達製藥公司氯雷他定原料藥暫停進口通關備案。數據顯示,我國共有28家企業擁有氯雷他定原料藥批準文號,5家製藥企業擁有呋塞米原料藥批準文號。

重要動態

福安藥業和太龍藥業現上市首虧

本周共有48家藥企發布2018年年報,按照淨利潤來看,有38家企業出現增長,增幅超過50%的有7家,包括金河生物(002688.SZ)、通策醫療(600763.SH)、廣譽遠(600771.SH)、力生製藥(002393.SZ)、金陵藥業(000919.SZ)、*ST海投(600896.SH)、花園生物(300401.SZ),其中*ST海投扭虧,花園生物淨利潤增長為136%。

*ST海投2018年實現營收約0.53億元,同比增長20%;淨利潤1.14億元,扭虧為盈,主要系轉讓上海海盛上壽融資租賃有限公司股權和拋售東華軟體等取得非經常性損益近3.45億元,完成保殼;扣非後依舊虧損2.30億元,系連續第10年虧損,公司去年開始運營的上海覽海門診部和上海怡合門診部還在前期的成本投入期,其他醫療服務項目還處於建設期,短期內難以實現較好盈利。

花園生物去年實現營收6.60億元,同比上漲57%;淨利潤3.07億元,扣非淨利潤2.86億元,亦同比增長達133%。作為國內最大的維生素D3生產企業,花園生物業績大增主要受維生素D3產品售價同比大幅上漲,膽固醇銷量同比亦大幅增長影響。今年以來,維生素D3市場報價略有走低,但仍處於相對高位,公司預計今年一季度淨利潤1.25億元-1.55億元,同比增加3%-27%。

在10家出現下降的企業中,麗珠集團(000513.SZ)、福安藥業(300194.SZ)、太龍藥業(600222.SH)降幅最甚,分別達到76%、226%、2349%。

麗珠集團2018年實現營收88.61億元,同比增長近4%;淨利潤10.82億元,扣除後淨利潤約為9.47億元,同比增長近16%。該公司淨利潤大幅下降主要受非經常性損益影響,2017年出售珠海維星實業有限公100%股權實現收益32.84億元,而去年非經常性損益僅有1.35億元。但需要注意的是,公司唯一的10億元級別產品參芪扶正注射液收入去年繼續下降,且毛利率也有所降低,隨著國家版輔助用藥、注射劑一致性評價開展,該產品或將繼續承壓。

福安藥業和太龍藥業是僅有的兩家出現虧損的企業,主要受資產減值影響。福安藥業去年實現營收近26.69億元,同比增長28%,虧損約3.57億元,系公司2011年上市以來首次出現虧損,主要受子公司隻楚藥業核心產品出現經營問題,導致其業績下滑,公司對其計提商譽減值準備6.07億元。

太龍藥業去年營收為11.95億元,同比增長2%,虧損1.15億元,亦系自1999年上市以來首虧。期內該公司計提資產減值準備1.47億元(其中全資子公司河洛太龍計提減值準備近1.29億元)及終止參蛭通脈軟膠囊項目的研發工作,將其前期研發投入近1788萬元轉入當期費用。河洛太龍的《藥品生產許可證》在去年12月被注銷,截至今年2月末累計虧損高達2.49億元,對上市公司淨利潤產生較大不利影響,該公司打算作價1.25億元將其轉讓給控股股東眾生集團。

恆康醫療終止控制權轉讓事項

3月29日晚,恆康醫療(002219.SZ)稱,控股股東闕文彬決定終止其與張玉富、於蘭軍簽署的股份轉讓協議及表決權委託協議,原因系張玉富、於蘭軍經過近半年時間,仍未能就債務轉移、股份過戶等具體事宜與債權人、法院等相關各方達成一致意見,致使相關債務進一步惡化,闕文彬認為張玉富、於蘭軍已經違反了前述協議相關約定。

簡評:因股權質押、司法凍結導致闕文彬債務危機爆發,其意圖通過轉讓恆康醫療控制權解決,但采取的償債換股的方式需要受讓方解決恆康醫療存在的股份質押和信託債務,並解除標的股份的質押、凍結、查封等限制性措施。但在簽訂協議後,闕文彬還吃上官司,所持部分股份也面臨拍賣,債務危機進一步加劇,同時闕文彬旗下另一家公司西部資源控制權轉讓事項此前也宣告終止,未來闕文彬能否找到新的接盤方以解決債務危機尚不可知。

多家藥企涉足布局工業大麻

3月29日,華仁藥業(300110 .SZ)稱,公司與雲南素麻生物科技有限公司(下稱雲南素麻)及侯傑簽署《合作框架協議》,將在工業大麻綠色種植、溫室大棚種植等領域開展合作。

3月28日晚,塞力斯(603716.SH)稱,擬分階段以可轉股債權方式向雲南賽維漢普科技有限公司合計投資5400萬元,用於該公司租賃用於種植工業大麻的土地、購買固定資產及補充運營資金。

3月28日晚,康恩貝(600572.SH)稱,為進一步推進公司工業大麻產業全產業鏈布局建設與發展,公司擬與控股股東旗下公司希康生物及自然人張鴻書共同投資設立雲南康麻生物科技有限公司(暫定名),擬注冊資本為1億元,其中公司擬出資3000萬元,希康生物擬出資6000萬元,張鴻書擬出資1000萬元。

3月28日,爾康製藥(300267)稱,公司擬與上海元貴資產管理有限公司成立股權投資基金,認購雲南素麻不超過10%股權;基金規模暫定為不超過5250萬元,基金管理人為元貴資產,公司為基金投資人。

3月25日晚,壽仙谷( 603896.SH)稱,擬與順灝股份(002565.SZ)共同投資設立一家新公司共同開展工業大麻種植及下遊產品的研發及市場銷售業務,其中公司出資1200萬元,順灝股份出資800萬元。

簡評:工業大麻成為今年以來資本市場的追逐熱點,以順灝股份、龍津藥業為代表的概念股出現暴漲,而據不完全統計,目前工業大麻概念股超過20家,其中很多個股和工業大麻並無關聯,市場資金炒作明顯。國家禁毒委員會辦公室此前也下發通知,要求嚴把工業大麻許可審批關,監管機構也對有關企業進行關注,如深交所就對爾康製藥下發關注函,質問其是否涉嫌炒作股價、與素麻生物合作的必要性等。隨著市場熱點過去,前期暴漲的概念股或面臨調整。

翰宇藥業和富祥股份實控人轉讓股份

3月25日晚,翰宇藥業(300199.SZ)稱,實控人曾少貴、曾少強擬合計將持有的6%股份協議轉讓給深圳市投控資本有限公司管理的上市公司紓困私募基金深圳投控共贏股權投資基金合夥企業(有限合夥)(下稱共贏基金),轉讓價格為10.29元/股,總價款近5.73億元。

同日晚,富祥股份(300497.SZ)稱,控股股東、實控人包建華擬將其持有的公司無限售條件流通股5.50%的股份協議轉讓給華創證券,轉讓價格為17.5元/股,轉讓價款總額約2.16億元。

簡評:這兩家公司轉讓股份都有著紓困意圖,共贏基金受讓翰宇藥業6%的股份,有助於其實控人降低負債比例,緩解流動性風險,而富祥股份引入華創證券,則意在紓解實控人股票質押困難,同時也是受讓方對這兩家公司未來發展前景的認可。不過,在前述信息發布後,這兩家公司股價均出現明顯下跌,市場或並不看好。

其他藥訊

7家藥企股東計劃減持

本周龍津藥業(002750.SZ)、花園生物(300401.SZ)、富祥股份(300497.SZ)、恆瑞醫藥(600276.SH)、鷺燕醫藥(002788.SZ)、溢多利(300381.SZ)、和佳股份(300273.SZ)等7家企業股東計劃減持,其中富祥股份持股約1744萬(佔總股本的7.77%)的股東浙江永太科技股份有限公司計劃清倉減持,花園生物和恆瑞醫藥則面臨多名董事或高管減持。

宜華健康否認實控人配資炒股

3月28日晚,宜華健康(000150.SZ)發布回復深交所關注函的公告,公司控股股東及實控人及其相關關聯方不存在與第三方簽訂配資合作協議的情形,不存在使用他人账戶或指使他人交易公司股票的情形,不存在直接或間接操縱公司股價並配合減持的情形,但承認簽署了回購協議。

創新醫療財務總監被帶走調查

3月26日晚,創新醫療(002173.SZ)稱,公司副總裁、財務總監吳曉明在赴公司全資子公司齊齊哈爾建華醫院有限責任公司協調審計工作期間,被齊齊哈爾市警察局建華區分局帶走調查,吳曉明暫時不能正常履行公司副總裁、財務總監職務。

複星醫藥收購此前被舉報公司剩餘股權

3月25日晚,複星醫藥(600196.SH)稱,控股子公司重慶藥友製藥有限責任公司以8199萬元受讓關聯方重慶醫藥(集團)股份有限公司公開掛牌出讓所持有的重慶醫藥工業研究院有限責任公司(下稱重慶醫工院)43.11%的股權。交易完成後,公司將間接合計持有重慶醫工院100%的股權。值得注意的是,去年8月重慶醫工院曾遭遇員工舉報旗下製藥公司違反藥品管理法。

中關村收購多多藥業少數股權

3月25日晚,中關村(000931.SZ)稱,公司全資子公司四環醫藥擬收購多多藥業27.82%股權,作價近2.47億元。收購完成後,四環醫藥持有多多藥業78.82%股權,仍為控股股東。上述交易完成後,四環醫藥又以8474萬元向黑龍江省佳建企業管理谘詢服務合夥企業轉讓其持有的多多藥業9.56%股權,轉讓完成後,四環醫藥仍為多多藥業控股股東。

研發進展

博雅生物撤回產品注冊申請

3月29日晚,博雅生物(300294.SZ)稱,因臨床標準的不斷提高,經公司自查,發現人凝血因子Ⅷ臨床試驗數據還有待完善,公司決定撤回上述藥品的注冊申請。該產品主要用於防治甲型血友病和獲得性凝血因子Ⅷ缺乏而致的出血症狀及這類病人的手術出血治療,2017年11月獲得申請生產注冊受理,後續公司將完善該藥品的臨床試驗數據,重新申報。

海正藥業和白雲山產品通過一致性評價

3月28日晚,海正藥業(600267.SH)稱,通過CDE網站獲悉,公司硫酸氨基葡萄糖膠囊已通過仿製藥一致性評價。該產品是國內首個經CDE技術審評通過一致性評價且唯一開展BE試驗的氨基葡萄糖,2018年公司該藥品的銷售額約為3.85億元。

3月27日晚,白雲山(600332.SH)稱,控股子公司廣州白雲山天心製藥股份有限公司收到國家藥監局頒發的關於頭孢呋辛酯片的藥品補充申請批件,該藥品通過仿製藥一致性評價。該產品是第二代頭孢菌素類抗生素,屬於國家醫保目錄藥品,2018年公司該藥品的收入約4654萬元。

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