B肝常用藥恩替卡韋會導致腫瘤風險？是真的嗎？

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您將了解以下內容：

1. 恩替卡韋會導致腫瘤風險實驗分析

2. 恩替卡韋安全性實驗研究

對於廣大B肝患者來說，對恩替卡韋這種抗病毒藥想必都不陌生。實際上，恩替卡韋（ETV）是一種具有高耐葯屏障的第三代B肝核酸類似物，被批準用於治療成人乙型肝炎E抗原（HBeAg）陽性或HBeAg陰性的慢性乙型肝炎。

在首次用抗病毒藥治療的患者中，5年治療後對恩替卡韋出現耐葯和病毒學突破的情況非常罕見。服用恩替卡韋後肝纖維化和硬化可以被逆轉也已經被證實。服用恩替卡韋治療慢性乙型肝炎病毒（HBV）感染可抑製病毒複製並減少疾病進展，但可能需要終生治療。

雖然恩替卡韋的安全性已經一再被證實，但仍有B肝患者擔心長期服用抗病毒藥物是否存在副作用。之前的隨機研究和5年的隨訪的確顯示，ETV治療和特定的不良反應無關。然而，2年的臨床前研究發現，ETV暴露的小鼠和大鼠中觀察到肺、肝和腦的良性和惡性腫瘤。那麼，這是否意味著長期使用恩替卡韋會更容易導致腫瘤產生呢？

為了調查與ETV長期治療相關的臨床治療效果和安全性，一項多國家、多地區、長時間的隨機對照研究對使用恩替卡韋或其他治療HBV的核苷類似物長達10年的患者進行了隨訪，並且評估了長期服用恩替卡韋的臨床結局與病毒學反應的關係。

該研究入組的慢性乙型肝炎患者來自於亞洲、歐洲、北美和南美的299個中心，隨機分為接受恩替卡韋的組（n=6216）或另一種治療慢性乙型肝炎的非恩替卡韋核苷類似物（n=6162）。研究參與者在醫院或社區診所接受長達10年的隨訪。關鍵終點是判斷臨床結果事件和嚴重不良事件的時間。在另一個研究中，研究者們分析了這些事件和病毒學反應之間的關係。

分析結果顯示，服用恩替卡韋組和服用另一種核苷類似物組在達到主要終點（primary endpoints）（包括惡性腫瘤、肝臟相關HBV疾病進展和死亡）的時間沒有顯著差異。這說明恩替卡韋在不良反應上與其他藥物沒有區別。在另一項對中國5305名患者的子研究中，無論是用哪種藥物治療，病毒學應答都與肝相關HBV疾病進展風險（危險比，0.09；95%可信區間，0.038-0.221）和肝細胞癌（危險比，0.03；95%可信區間，0.009-0.113）的降低有關。

12名使用恩替卡韋的患者（0.2%）和50名使用非恩替卡韋藥物的患者（0.8%）出現了與治療相關的嚴重不良事件。

在這項對慢性乙型肝炎患者進行的隨機對照試驗中，研究者們發現ETV治療在10年的隨訪中不良事件發生率較低。接受恩替卡韋與另一種核苷類似物治療的患者的肝臟/非肝臟相關臨床結局事件發生率相當。無論服用哪種抗病毒藥物治療，如果患者可以保持病毒學應答（病毒DNA維持較低水準），那麼其與HBV相關的結局事件（如肝硬化、肝細胞癌）的風險就會降低。

這項新的研究結果無疑給各位B肝患者，尤其是正在服用恩替卡韋進行抗病毒的患者，吃下了一顆定心丸。這也已經不是我們第一次向各位戰友們解釋恩替卡韋的藥物安全性了，所以大家還是應該按醫囑服藥，不要有太多的擔憂和顧慮啦。

參考文獻：Outcomes of Long-term Treatment of Chronic HBV Infection With Entecavir or Other Agents From a Randomized Trial in 24 Countries

作者：柳

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