安翰光電涉嫌虛假宣傳遭舉報 律師：涉嫌誇大宣傳

　　安翰光電涉嫌虛假宣傳遭舉報 律師：“唯一”說法涉嫌誇大宣傳

　　來源：長江商報消息 □本報記者 吳婷

　　近日，有報導稱，安翰光電全資子公司上海安翰醫療技術公司（下稱“上海安翰”）被舉報違法宣傳，相關部門調查後發現，該公司並未獲得國家食藥監總局三類醫療器械注冊證。

　　昨日，安翰光電技術（武漢）有限公司（下稱“安翰光電”）聯合創始人、執行副總裁王新巨集在接受長江商報記者採訪時稱，安翰光電2013年即獲得國家藥監局三類產品注冊證，不存在“無證”一說。他辯稱：“安翰光電研發的磁控膠囊系統，屬獨創專利。世界第一、世界唯一、全球唯一技術領先也不是我們自稱，業界自有公認。”

　　不過，有律師向長江商報記者表示，“唯一”性很難確定，“唯一”說法，涉嫌誇大宣傳。

　　被市民舉報遭查處

　　資料顯示，安翰光電成立於2009年12月，是一家湖北獨角獸企業，目前已獲得5輪融資，投資方包括厚生投資、軟銀中國資本、大中投資等知名機構。2018年3月，科技部火炬中心、中關村管委會發布了《2017年中國獨角獸企業榜單》，安翰醫療估值10億美元，憑借磁控膠囊胃鏡機器人上榜。

　　然而，近期安翰光電被舉報違法宣傳。報導稱，7月6日，在重慶悅來國際會展中心舉辦的2018年內鏡醫師年會上，上海安翰的展位背景板和廣告宣傳單宣傳其產品“全球唯一”“膠囊胃鏡機器人”等。重慶渝北工商局執法支隊及區藥監分局接到市民舉報後展開聯合行動，對該企業進行了查處。執法人員發現，該公司並未獲得任何關於“機器人”的注冊認證，更沒有任何產品是獲得“國家食藥監總局三類醫療器械注冊證的膠囊胃鏡機器人”。且根據國家工信部對機器人的相關標準和規定，安翰公司的產品不屬於“機器人”範疇。

　　在現場，工商等執法人員還發現在安翰光電公司官方網站、企業微信公眾號、企業微博等公共平台顯要位置，使用其產品為“世界第一”“世界唯一”“全球唯一技術領先”等詞匯。工商、藥監部門在突擊檢查後，根據有關法律規定，責令該企業限期整改。

　　向記者出示三類醫療器械注冊證

　　昨日上午，長江商報記者來到位於武漢光谷生物城的安翰光電。現場的一安翰醫療工作人員向記者表示，2018年內鏡醫師年會為學術內部活動，不涉及商業宣傳。重慶市工商局到現場查看後僅表示廣告中有措辭不當，建議整改並做了筆錄，“但並未出具任何文本性質的查處決定。”

　　對於安翰光電涉嫌違法宣傳一事，長江商報記者多次致電重慶市工商局相關部門，但均無人接聽。並且，記者也未在重慶市工商局官網上發現有相關查處資訊。

　　對於並未獲得任何關於“機器人”的注冊認證的舉報內容，王新巨集向長江商報記者表示，公司2013年即獲得國家藥監局三類產品注冊證，且公司研發的磁控膠囊胃鏡系統也獲得國家醫療器械注冊證。而磁控膠囊技術也屬安翰光電首創，在同行業中處於全球領先地位。

　　王新巨集向記者出示了該公司獲得的國家藥監局三類產品注冊證。長江商報記者登錄國家食藥監總局官網發現，“磁控膠囊”技術注冊產品名稱為：磁控膠囊胃鏡系統，批準日期為2017年5月31日至2022年5月30日。

　　安翰光電相關負責人向記者介紹，目前國家注冊的機器人標準是由國家工信部制定的，主要是為了規範製造業，並不適用於醫療行業。王新巨集坦言，安翰光電目前研發的磁控膠囊胃鏡，形態上並不是傳統意義上的機器人，沒有三頭六臂，但它確實是智能化、可操控的醫療器械。

　　律師：“唯一”說法涉嫌誇大宣傳

　　王新巨集稱，公司研發的磁控膠囊系統，不僅減少了患者做胃腸鏡檢查的痛苦，研發的磁性膠囊還能根據醫生指令在人體胃內靈活運轉。

　　王新巨集還表示，全國7個研究中心用磁控膠囊系統對300多位患者進行臨床實驗後，7個研究中心的醫生在美國消化學會（AGA）雜誌上發布了磁控膠囊內鏡臨床研究成果文章。隨後，該論文被日本消化內視鏡學會官網期刊全文轉載。

　　湖北金衛律師事務所公益與法律援助部主任曹紅玲向長江商報記者表示，只要有相關權威部門證實，“全球”一說並不違法。但是，“唯一”性很難確定，比如有其他企業模仿生產等。“唯一”說法，涉嫌誇大宣傳。

　　也有業內人士表示，與1994年《廣告法》相比，新《廣告法》並未擴大禁止廣告中使用絕對化用語的範圍，除已明確規定禁止使用的“國家級”“最高級”“最佳”等用語外，其他有近似含意的廣告用語是否違法，還是得由執法機構結合廣告個案的語義、語境和事實依據，進行綜合判定。例如“首個”“獨家”“唯一”等用語，如有事實依據且能完整清楚表示，不致引人誤解的，則允許使用。

責任編輯：孫劍嵩