基石藥業三年半虧損超36億 抗癌神藥如何破解價格戰

《投資者網》謝瑩潔

基石藥業（蘇州）有限公司（2616.HK,下稱“基石藥業”）一直在投資者心中存在神秘感。公司成立於2015年12月，僅三個月後，便獲得1.5億美元融資；2018年年中，基石藥業斬獲了生物醫藥企業最高B輪融資記錄；2019年年初，基石藥業登陸港股。

精彩也許到此告一段落，由於公司發展進程過快，帶來的挑戰也在不斷地考驗著董事長江寧軍。2016年至2019年中旬，基石藥業累計虧損超36億元，且擴損規模仍在擴大。而另一面，同行研發的抗癌神藥紛紛上市，甚至打起了價格戰，一家藥企甚至將明星產品PD-1價格降到僅有國外藥品的1/3。

與此同時，基石藥業因PD-1抑製劑在晚期肝細胞癌等疾病上遭遇臨床失敗，股價陷入跌宕起伏，瑞銀也因此下調了公司的目標價。

那麽，基石藥業將如何應對當下的種種挑戰？近期《投資者網》聯繫到了上市公司，並得到了公司相對詳細的答覆。

“虧損目前屬正常現象”

基石藥業何時才能盈利？這一直是懸在基石藥業投資者心頭的一個謎題。2019年上半年，公司未產生營業收入，通過理財實現其他收入2862萬元，同比增長616.42%；淨利潤虧損12.36億元，同比下滑72.2%。

基石藥業表示，“上半年虧損擴大主要由行政開支擴大所致，這筆開支達到1.68億元，同比增加350%，開支用於招聘及租賃新辦公室。”

若時間往前倒推，2016年至2018年，基石藥業分別虧損2.53億元、3.43億元和18億元。那麽2019年全年業績是否將進一步下滑？

近期《投資者網》聯繫到基石藥業，對方表示“我們預計今年在中國及全球有超過25項正在進行及/或已完成的試驗，其中有超過10項注冊性試驗。目前沒有產品上市銷售，在此期間需要不斷投入研發資金，會計意義上的虧損屬於正常現象。”

不過，投資者似乎並不以為然。Wind數據顯示，基石藥業僅上市後短暫上漲一個月左右，此後，便從3月19日最高點16.9港元震蕩下行，二級市場便陷入萎靡，目前股價多在12元上下徘徊。

企查查資料顯示，基石藥業是一家創新型生物製藥企業，專注於腫瘤免疫藥物的開發和聯合治療，所採用的是VIC模式，即“VC（風險投資）+IP（知識產權）+CRO（研發外包）。

藥明康德間接控制

無論從哪個維度來看，基石藥業都是資本市場中頗為特立獨行的一個。今年2月26日，基石藥業作為第六家尚未盈利生物科技企業之一，叩開了港交所大門，三個月便完成企業上市，發行價為每股12港元，募集資金22.32億元港元。

事實上，在港股上市前，基石藥業就曾賺足市場眼球。2018年5月，基石藥業宣布完成了2.6億美元（約16億元）B輪融資，截至目前仍保留著中國生物醫藥領域B輪最大單筆融資的記錄。

種種記錄背後，國內CRO（臨床合約研究組織）巨頭藥明康德身影時時閃現。據企查查數據，基石藥業第一股東為WuXi Ventures（毓承資本），其持股比例達到29.76%。而在董事長江寧軍加盟公司之前（2015年12月至2016年7月），毓承資本是其唯一的原始股東。

毓承資本系原藥明康德風險股資部門獨立而來的一家投資機構，藥明康德董事長李革、首席運營官胡正國兩人均為毓承資本的創始合夥人。而藥明康德一向以擅長資本運作之術著稱，這也就不難理解，基石藥業在資本市場上緣何一路暢通。

有著巨頭背景加持，基石藥業在研發方面同樣所向披靡。“今年上半年，基石藥業產品管線取得重大進展。”公司方面告訴《投資者網》“公司已有15種專注於腫瘤的候選藥物，處於臨床前階段至臨床後期階段。”

“以PD-L1為例，目前公司正在進行PD-L1抗體的5項注冊性試驗，預計將於2020年在中國提交PD-L1抗體的第一個新藥上市申請。此外，公司將在即將在2019年中國臨床腫瘤學會會議中，展示PD-L1抗體在胃癌、食管癌、膽管癌和微衛星不穩定高適應症中的Ib期數據、PD-1抗體的I期數據、CTLA-4抗體的Ia期數據等。”

行業打響價格戰

但在外界看來，沒有產品在售的基石藥業，更多是“徒有虛名”，況且創新藥研發充滿挑戰與坎坷，該公司在資本市場上的成功並不意味著在行業內能夠領先。

瑞銀近期發表報告稱，公司股價表現疲弱，反映了近期全球PD-1抑製劑在晚期肝細胞癌（HCC）等疾病上的臨床失敗。該行估計在風險調整基礎及稍微降低藥物估值的情況下，集團的PD-L1抑製劑的新高峰銷售額為40億元，並下調集團目標價，由19.71港元降至17.8港元，維持買入評級。

基石藥業方面向《投資者網》解釋稱：“該實驗遭遇挫折主要源於其風險較高的單藥臨床設計。公司正在啟動一項針對晚期HCC患者使用PD-1抗體聯合標準治療TKI的全球III期注冊性試驗；已獲批在中國啟動PD-L1抗體聯合fisogatinib（公司新引進的靶向抗腫瘤藥物）用於局部晚期或轉移性HCC患者的臨床試驗。”

據介紹，未來基石藥業將有2-3種藥品實現上市。但不可否認的是，屆時公司將面臨更大的挑戰，首先是藥品定價的問題，目前國內依然是以仿製藥為主，新藥價格過高很可能導致有價無市。

江寧軍也表達過這樣的憂慮：“主要的問題是支付從哪兒來？比如肝癌、肺癌患者，每個人需要支付5萬美元，500個病人的話，就是2500到3000萬美元的支出。這樣的創新藥走向市場，沒人幫你買單，會是一個很大的挑戰。”

董事長的擔憂不無道理，以PD-1為例，作為一種廣譜抗腫瘤療法，吸引了國內外眾多藥企入局。截至目前，國內共有5個PD-1藥物獲批上市，整個PD-1行業競爭進入新一輪的白熱化階段，廠商之間的價格戰也在打響。

今年2月份，君實公布了“拓益”的售價，一度拉低行業的平均定價水準。按照年治療費用來計算，同一適應證的Keytruda年治療費用約60萬元，而拓益的價格僅為18.72萬元；今年8月，恆瑞醫藥董事長孫飄揚公開表示，如果進口藥降價，恆瑞PD-1大概率也會降價。

但基石藥業尚無法參與同行間的競爭，作為一家新興藥企，研發才是公司的當務之急，

基石藥業告訴《投資者網》，“目前公司研發已經取得了階段性成果。2019年5月，基石藥業向台灣食品藥物管理署提交了TIBSOVO（ivosidenib）的新藥申請，該藥是第一個即將獲批的治療攜帶易感性IDH1突變的複發或難治性急性髓系白血病（R/R AML）成年患者的療法。”

此外，公司與海外巨頭的合作也在密集進行。2019年5月，基石藥業與瑞士Numab公司達成一項區域性獨家授權協議；2019年6月，公司與拜耳公司達成一項以中國為重點的全球臨床合作關係。

對於未來發展前景，基石藥業胸有成竹：“基於公司過往成功的融資記錄以及機構投資者對公司實力的認可，本公司有信心保證穩定的資金來源。預計2021-2022年本公司將有多個產品陸續獲批上市，為公司帶來現金流，從而保障公司的可持續發展。”（思維財經出品）