我國首款獲國家創新審評通過的神經外科手術機器人獲批生產

財聯社1月15日訊，近日，由華科精準（北京）醫療科技有限公司自主研發的同時適用於兒童和成人的神經外科手術機器人正式通過國家藥品監督管理局審批準產，成為我國首款獲得國家創新審評通過的神經外科手術機器人。

相關背景

華科精準神經外科手術機器人技術源於清華大學，由清華大學和天壇醫院、宣武醫院、北京大學第一醫院、清華大學玉泉醫院、深圳大學總醫院、複旦大學附屬華山醫院、複旦大學附屬兒科醫院、首都兒科研究所、北京協和醫院、南方醫科大學第三附屬醫院、福建協和醫院、河北醫科大學第二醫院、鄭州大學第一附屬醫院等十餘家醫院合作研發的新一代具有國際領先水準的機器人系統，由華科精準（北京）醫療科技有限公司研發生產，2017年通過國家食品藥品監督管理局創新醫療器械特別審批通道，2018年入選“中關村示範區高精尖產業培育項目”。

華科精準神經外科手術機器人主要用於神經外科立體定向手術中手術器械的定位和定向輔助，如癲癇腦立體定向電極置入、帕金森腦深部電極置入、腦腫瘤穿刺活檢等手術。

產品不僅在成人神經外科領域具有重要意義，同時也因為對傳統頭架和傳統手術導航定位系統具有替代作用而填補了我國小兒神經外科此領域的空白，這對我國神經外科整體發展具有重要意義。