中藥配方顆粒，大面積放開了

醫藥行業領先的新媒體平台

商務：13810647732

會議：400-1000-198

投稿：[email protected]

▍

遼寧放開中藥配方顆粒， 全國空白區域所剩不多。

6月19日，遼寧省衛計委、工信委、食葯監局聯合發布《關於申報遼寧省中藥配方顆粒科研專項項目的通知》（下稱通知）。

▍遼寧配方顆粒，申報門檻不高

遼寧中藥配方顆粒項目的程式是這樣的：工信委組織葯企申報、三個部門共同評選出的葯企，由省食葯監局現場檢查，符合要求的給予備案。備案後葯企即可開展中藥配方顆粒安全性和有效性等研究工作。

申報條件有四項：

遼寧省獲得《藥品生產企業許可證》（有效期內）並具有顆粒劑生產範圍的藥品生產企業。

具有中藥飲片炮製、提取、濃縮、乾燥、製粒等完整生產能力，符合《藥品生產品質管理規範》（GMP）要求。

申報企業已完成200種以上中藥配方顆粒品質標準等研究工作。

申報企業應具備相應的研發條件和經費投入能力，能為項目研究提供保障。

▍配方顆粒各省已經放開，市場格局已定

遼寧《通知》顯示，符合條件葯企拿到備案資格後，就可以給目標醫院提供中藥配方顆粒。醫聯體內部的大小醫療機構都可以用，單獨的醫院隻限於二甲以上。這個檔案本次申報受理截止時間為2018年6月29日。

遼寧的放開也是順勢而為。

目前來看，已有國家級試點和省級科研專項的省份已達55%，佔到了中藥材和中成藥終端銷售額的六成，如果算全國試點企業康仁堂在天津武清的基地、廣東一方在山東的基地，則全國的空白區域已所剩不多。

▍既成事實，別等國家檔案了

從以上數據看，儘管還有30%的省份，對中藥配方顆粒沒有放開，但其銷售額佔比還不到20%，影響不了整體的格局。

另外，目前中國中藥擬在多地設立生產基地以應對地方保護即便是沒有發文放開的省份，這家企業進去設點，依然可以造成對配方顆粒開放的事實。

基於此，儘管2016年3月1日，原國家食葯監管總局發布《中藥配方顆粒管理辦法(徵求意見稿)》後至今，國家版的正式檔案依然沒有發布。但是，別等了，配方顆粒悄然中，已經落地生根，既成事實。

▍醫保可以直接影響命運，還有地方保護

享有可以加成、不佔葯佔比等政策優勢，無論是醫院還是企業，都對其有著比較大的期待。所謂看得見的政策紅利。

但，對於這個產業，必須要提醒的是，醫保不確定因素還可以直接影響這個行業的命運；同時地方保護只會是變相的加劇；另外，隨著試點的放開，從醫院的深度上，能夠開發多大的潛力。

最後，對飲片的替代比例，可以估算的銷售潛力能否發到企業的預期等等，都是需要注意的核心點。

歡迎各位藍友在文末點贊比心?以示鼓勵哦
堅持是一種信仰，專註是一種態度