WHO更新「基本藥物清單」，癌症免疫療法首次被列入

納入清單的藥品應以患者所能夠承受的價格實現普遍供應。

世界衛生組織剛剛發布了最新的《基本藥物清單》和《基本診斷方法清單》。更新後的 2019 年版《基本藥物標準清單》，加入了治療癌症、中風、類風濕關節炎以及發炎性腸道疾病等各類病症的 28 種全新藥物。

「全球有150多個國家利用世界衛生組織基本藥物清單來指導決策，根據證據和對健康的影響確定哪些藥物的性價比最高」，世衛組織總乾事譚德塞博士說，「一些最新、最先進的抗癌藥物被列入清單。這有力地表明，每個人都應該獲得這些救命藥物，而不僅僅是那些能夠負擔得起的人」。

癌症免疫療法被列入「基本藥物清單」

雖然近年來有若乾新的癌症治療方法上市，但只有少數幾種被世衛組織認為是重要的，並且有足夠療效。世衛組織加到最新藥物清單內的五種癌症療法，被認為是從存活率角度治療黑色素瘤、肺癌、血癌和攝護腺癌的最佳方法。

例如，最近研發的兩種免疫療法nivolumab（納武利尤單抗注射液）和pembrolizumab（帕博利珠單抗注射液），兩種藥品均通過激活患者自身免疫系統來抗擊腫瘤，將此前無法治癒的晚期黑色素瘤的存活率提高到了近50%。但世衛組織並未將其列入非小細胞肺癌等其他癌症的藥品清單。

上述兩種藥品均已通過中國國家藥品監督管理局批準，並已在中國上市。

用於預防中風和治療深靜脈血栓的口服抗凝劑也被列入基本藥品清單，可替代此前廣泛使用的華法林。華法林在使用期間必須進行定期檢查隨訪，在低收入國家或是偏遠地區可能難以實現。

用於治療產後出血的「卡貝縮宮素注射液」也在此次更新中被列入清單，這是一種人工合成的長效催產素類似物，但免去了催產素的冷藏要求，使用更為方便。

列入清單的新葯還包括用於治療類風濕關節炎和炎症性腸病等慢性炎症的「阿達木單抗注射液」及其生物類似葯。其中，「阿達木單抗注射液」極其暢銷，去年曾因年度單品銷售額達到190億美元的成績而被稱為「藥王」。

但是，並非呈交給基本藥物清單委員會的所有意見都得到採納。例如，多發性硬化症藥物就未被列入。委員會注意到，呈交書中沒有包含目前已在許多國家上市的相關治療方案。

同樣，基本藥物清單委員會不建議將呱甲酯這一治療注意缺陷多動障礙的藥物納入清單，因為委員會發現其療效估計尚有不確定性。

新增12項癌症診斷方法

世衛組織同時還更新了《基本診斷方法清單》。這一清單於去年首次發布，旨在列出一些最常見疾病以及愛滋病、瘧疾、肺結核與肝炎等重點疾病的標準檢測方法，儘可能減少誤診和誤治，讓更多人能夠獲得所需的診斷和治療。

今年的清單在去年的基礎上做了擴展，共包含46項適用於多種疾病的一般性檢測以及69項針對專門疾病的特殊檢測。

在癌症診斷上，世衛組織新加入了12項診斷方法，能夠檢測出結腸、肝臟、子宮頸、攝護腺、乳房、生殖細胞、血液和淋巴組織的腫瘤。

在傳染病領域，更新的清單重點關注在低收入和中低收入國家防治霍亂、寨卡、登革熱及其他熱帶病，同時還加入了能夠在社區醫療中心內進行的簡單流感測試。

此外，針對貧血的血液中鐵含量檢測、甲狀腺功能障礙檢測，以及遺傳性的鐮狀細胞貧血症檢測也被列入了最新診斷方法清單。世衛組織還增加了針對獻血篩查的一系列專門檢測，以提高輸血的安全性。

實現普遍供應

世衛組織的第一份《基本藥物清單》發佈於1977年，當時共包括204種藥物。此後世界衛生組每兩年更新這份清單。過去42年裡，清單更新了21版本，最新的版本裡，藥物增加到了460種。

「更新後的基本藥物清單增加了28種成人用藥和23種兒童藥物，並規定了已列入清單的26種產品的新用途，使得滿足主要公共衛生需求、至關重要的產品總數達到460種。雖然這個數字看起來很高，但它隻相當於市場上現有藥物數量的一小部分。」

世衛組織在官方新聞稿中表明，其將通過集中選擇，強調病人利益和明智支出，以幫助各國優先考慮和實現全民健康覆蓋。

世衛組織同時明確表示，最新發布的兩個清單主要涉及癌症和所面臨的其他全球衛生挑戰，旨在幫助各國醫療系統選擇最為有效、安全和經濟的藥物，列入清單的藥品是各國衛生保健系統所必須備有的最基本藥品，應以患者所能夠承受的價格實現普遍供應。

以兩種癌症免疫藥物為例，目前其定價高昂，新納入世衛組織「基本藥物清單」，或許是未來調整價格、擴大藥物可及性的一個信號。

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