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貝克曼庫爾特商貿(中國)有限公司對尿酸檢測試劑盒(酶促顯色法)等產品主動召回

中國品質新聞網訊 據上海市食品藥品監督管理局官網9月21日消息,貝克曼庫爾特商貿(中國)有限公司對尿酸檢測試劑盒(酶促顯色法)(註冊證號:國械注進20142405730)、高密度脂蛋白膽固醇檢測試劑盒(酶法)(註冊證號:國械注進20152400582)、肌酐測定試劑盒(肌氨酸氧化酶法)(註冊證號:國械注進20142405799)主動召回。

貝克曼庫爾特商貿(中國)有限公司報告,在高劑量治療的患者血清中NAPQI(N-乙醯苯醌亞胺)可能會對肌酐(酶法)、高密度脂蛋白和尿酸這些項目檢測造成錯誤偏低的結果干擾。

本次召回級別為三級。涉及產品的型號、規格及批次等詳細資訊見《醫療器械召回事件報告表》。


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