新藥研發，聽起來神秘莫測，歸納起來就是燒錢、耗時、見效少的功課。新藥研發主要是由什麽人負責完成呢？研發人員、藥物化學家們。小番健康來自國內一所藥科大學的藥物化學專業，主要工作方向也在藥物研發以及藥品的合成、製劑、檢驗、注冊。
B肝在研新藥做什麽，藥物化學家專職工作，找理想靶點需三至五年
在研發一種新藥方向，沒有任何已有化學公式或數學方程式，全依賴於反覆在數以千計萬計的化合物當中進行篩選，所以新藥研發成功難度堪比任何一種已知未解的科學難題。當然，如果可以成功研發出一種新藥，本質上意味著它將會改變目前某種疾病治療領域的現狀，同時新藥研發也能夠直觀了解一個國家、一家藥企以及一所科研部門的科研實力。
給你們1年太少嗎？那給你們5年，難道還研發不出新藥嗎？這會是許多人經常提出的問題，小番健康根據本職工作內容介紹一下這些。靶點，是最早發現治療某種疾病的可選性，必須選擇最理想、最佳靶點通常都必須從這些疾病的患者身上找到最理想靶點。1年、3年甚至5年研發新藥成功？小番健康根據本職工作內容，光光是以上篩選出最理想靶點平均就需要3-5年左右。
一旦發現初篩理想靶點，我們藥物化學科研人員就要立即記錄下來，然後就是配對。簡單的講，就是把找到的理想靶點和已有化合物庫中進行試錯，其中大多數都不合適，這就像男女相親那樣，尋找“高富帥”、“白富美”的過程。若能夠確定藥用價值的靶標，這時就應該找到針對這種靶標有用途的化合物，這個環節稱之為確定先導化合物。
通過生物手段篩選出眾多化合物中，具有理想活性的作為備選，這才是先導化合物。我國主要使用的是，深入了解國外科研部門的對某種靶標化合物的開發，把這些靶標化合物作為參照。經過幾輪的優化篩選，滿足藥代動力學和活性的就是最理想的化合物，我們稱之為候選藥物，當然新藥研發整個過程其實才完成三分之一都不到，接下來就是在動物身上了解候選藥物的安全性、療效，也就是前期介紹的吉利徳土撥鼠試驗。
可以說，小鼠在動物試驗中佔比很高，主要是因為例如，美國的小鼠生長繁殖力都很快，加之體積也比較小，所以就主要用它們來幫助我們人類了解候選藥物的藥效和安全性吧。小鼠試驗後，就是小番健康前面重點介紹過的，臨床前毒理學、藥理學、藥代動力學、合成、工藝、製劑等等。如果科研人員可以把上述內容全部順利完成，那就可以向國家藥監局提交臨床試驗申請了。
包括向省（市）藥監局提交，國家藥監局審批後，都會出現在國家藥監局的評審中心查詢了解到詳細進度，科研部門隨後會收到藥品臨床試驗批件才可以開始正式在人體身上做試驗。做了動物試驗為什麽還要做人體試驗呢？有什麽區別，難道不能在不同種類動物身上多做試驗然後直接申報上市嗎？小番健康提醒，因為雖然動物試驗積累了大量數據，動物和人體肯定是不同的，將來這些藥物是用於人體，所以人體臨床試驗是不可以省去，目的都是為了了解在研新藥更多的安全性和療效數據。
圖片來源：藥監局官網
此外，還有許多人會問新藥的人體臨床試驗是所有醫院都有嗎？是不是三甲醫院就有呢？解釋這個問題，首先應該區分並不是所有醫院都做臨床試驗的，只有國家藥監局官網的藥物臨床試驗機構名單裡面有的試點醫院，才可以做人體臨床，這種醫院裡面往往都有藥學部，其中都是專門做試驗的科研人員。包含前期介紹的B肝在研新藥獲批國內開展臨床試驗的試點醫院，都可以通過這種方法查詢到，希望這些內容對讀者能夠有所幫助，對新藥研發有一定認識。返回搜狐，查看更多
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