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救救孩子……

兩天前,我收到了這樣一條粉絲留言,她對我最近在一篇文章下面的留言回復很不理解,奇怪我為什麼會突然性格大變。

那是一篇7天前推送的文章,是關於長春長生狂犬疫苗生產記錄造假的評論文章。當時,我在文章標題裡直接表達了自己的憤怒:狂犬疫苗又出事兒了,真是很氣憤!

之所以憤怒,是因為疫苗品質問題層出不窮,我已無力安撫和解答家長們拋給我的各種擔憂和疑問。用關鍵詞「狂犬疫苗」在原國家食品藥品監督管理總局的網站上一搜,你就能看到不止一條的疫苗廠家違規記錄(部分截圖如下)。而且,這次問題疫苗的廠家還有「前科」,其在2017年10月就已經被查出一個批次的百白破疫苗不合格。


更讓我氣憤的是,在這篇文章的評論區,有不止一個人跳出來找理由和借口為生產記錄造假開脫,認為問題沒有那麼嚴重,是我「言重」了。認為沒有嚴格按照生產規範進行疫苗生產只是藥廠的態度問題,內部整頓即可。

面對這樣的狡辯,我實在無法淡定。正是因為有這種不嚴格遵守操作規範、抱著僥倖心裡工作的人存在,才會不斷出現問題疫苗。

疫苗生產為什麼要做記錄?就是為了生產流程的規範化和產品的可追溯性。記錄造假不是小事,是個很大的生產漏洞,說明廠家對疫苗的品質重視程度低,品質相關培訓及監管不到位,品質保障體系出了問題,這樣生產出來的疫苗很難保證品質合格。

或許一些產品可以接受不合格,但關乎兒童生命的疫苗不可以 !

疫苗的品質只有0和1,別無選擇 !

認識不到問題的嚴重性,把記錄造假輕描淡寫地歸為態度問題才是真正的態度問題。態度錯了,做什麼都會錯。往小了說,重視疫苗品質是重視每個兒童個體的健康。往大了說,重視疫苗品質是重視整個國家民族的未來。只有兒童健康,國家才有希望。

無論是企業還是個人,如果對生命沒有基本的敬畏,做事之前不能把良心擺正的話,就不適合從事這樣一個良心行業,就應該被驅逐出這個行業,不能給其一而再地犯錯的機會。

幾十年的工作經驗和人生閱歷告訴我,真正的保障和信任,其實不是源於廠家100%不犯錯誤,而是他們犯了錯誤後,有關部門能及時公開透明地通告原因、給出相應解決問題的方案,並且能有嚴格的監管措施和懲罰措施以避免廠家再犯同樣的錯誤!

100年前,魯迅先生就發出疾呼救救孩子。現在看來,100年後的今天,這句話依然適用:救救孩子......


我期待看到有關部門能正視問題,徹查監管漏洞;

我期待看到有關部門能解答家長們關於問題疫苗的疑問,及時緩解恐慌;

我期待看到有關部門能對疫苗造假者亮出零容忍的態度和嚴懲的措施,讓草菅人命的不法廠家在中華大地上不再有生產太空。



鑒於網上還有無數恐慌的家長向我顧問問題疫苗的事兒,我也知道各基層接種站點的醫護人員現在也同樣面臨著解答這些問題的困境。我這裡試著幫大家解答幾個詢問度比較高的問題。關於狂犬疫苗的問題,我上周在這篇 狂犬疫苗又出事兒了,真是很氣憤! 裡已經給大家找到了參考答案,這裡不再贅述。

這次的百白破效價指標不合格,不是一個新問題,是發生在去年11月份的,當時國家疾病預防控制中心曾經發布過一份官方的解答,我把它轉發過來供大家參考,順便備註了幾點我個人的理解。


一、效價指標不合格的百白破疫苗涉及哪些企業和批號?

根據11月3日國家食品藥品監管總局發布資訊:長春長生生物科技有限公司生產的批號為201605014-01、武漢生物製品研究所有限責任公司生產的批號為201607050-2的百白破疫苗效價指標不符合標準規定。


二、如何查詢兒童是否接種了效價指標不合格的百白破疫苗?

兒童家長或監護人可以查看兒童預防接種證上的百白破疫苗接種記錄,與公布的疫苗生產企業和批號進行對照,判斷是否接種了相應批號的不合格百白破疫苗。

也可以顧問接種部門,由接種部門協助查詢所接種百白破疫苗的批號,判斷是否接種了相應批號的不合格百白破疫苗。還可以撥打12320衛生熱線顧問。


三、接種了效價指標不合格的百白破疫苗會影響免疫效果嗎?

該兩批次百白破疫苗效價指標不合格,可能影響免疫保護效果。國家衛生計生委和河北、山東、重慶三省(市)衛生計生部門正在組織專家對該情況進行評估,根據評估結果將採取相應措施,妥善處理。(冀連梅註:我猜這裡影響到的免疫保護效果是保護力降低,廠商在有效成分上偷工減料的可能性更大,可能是打了白打。我沒檢索到後續的評估結果及採取的相應措施,期待監管部門儘快發布。


四、效價指標不合格的百白破疫苗安全嗎?

中國食品藥品檢定研究院對企業報請批簽發的疫苗,逐批進行安全性指標檢驗,經查批簽發記錄,該兩批次疫苗安全性指標符合標準。接種該兩批次疫苗安全性風險沒有增加。(冀連梅註:從這個資訊可以推測,問題疫苗的安全性和合格疫苗一樣。)


五、兒童接種過百白破疫苗還會患百日咳、白喉、破傷風嗎?

接種百白破疫苗是預防兒童白喉、破傷風和百日咳的有效措施。按照國家免疫程式,百白破疫苗需接種4劑次,分別於3、4、5月齡和18月齡各接種1劑次,完成4劑次接種的兒童可得到較好的保護效果。

相關研究顯示,百白破疫苗預防典型百日咳的效力約85%,因此,即使接種了百白破疫苗的兒童,少部分人也有可能罹患百日咳。

百白破疫苗預防兒童破傷風的保護效力為80-100%,完成4劑次接種可為青少年期提供有效保護。

百白破疫苗對白喉的保護效果較好,接種3劑次以上的疫苗保護效力約為95%。


六、我國百日咳、白喉和破傷風疾病發生情況如何?

我國在20世紀60-70年代百日咳年發病率在100/10萬-200/10萬。自上世紀60年代開始接種百白破疫苗,1978年就將百白破疫苗納入國家計劃免疫,百白破疫苗普遍使用後,發病率大幅度下降。2008年以來,全國百日咳報告發病率控制在0.5/10萬以下。

我國除新生兒破傷風外,其他人群破傷風不屬於法定報告傳染病。

2007年至今,全國無白喉病例報告。

冀連梅註:根據5天前發布的「2018年6月全國法定傳染病疫情概況數據」,百日咳1973例,白喉1例,新生兒破傷風6例。因白喉病例少,效價指標不合格主要考慮影響的是百日咳和破傷風的預防效果,具體免疫保護效果降低多少,因為沒有看到關於問題疫苗效價指標的詳細資訊,不好評估是否需要補種。仍然呼籲監管部門儘快披露更多數據,承擔起應該承擔的責任。



七、百日咳、白喉和破傷風病人臨床表現有哪些?

百日咳是由百日咳桿菌引起的急性呼吸道傳染病,傳染源為百日咳病人,通過飛沫傳播。臨床癥狀為陣發性痙攣性咳嗽,咳後吸氣有特殊「雞鳴」樣高亢聲,咳嗽癥狀可持續2-3個月。本病多發生於<5歲兒童,尤以<6個月嬰兒發病率較高。

白喉是由白喉桿菌引起的急性呼吸道傳染病。其臨床特徵為鼻、咽、喉等處黏膜充血、腫脹,並有灰白色假膜形成,導致呼吸障礙以及外毒素引起的中毒癥狀。

破傷風是由破傷風桿菌引起的一種感染性疾病。破傷風桿菌常見於土壤中。皮膚創傷時,破傷風芽孢可被帶入傷口,破傷風桿菌在厭氧環境下可產生破傷風毒素,引起破傷風特有的肌肉強直、陣發性痙攣為主的癥狀。(冀連梅註:破傷風不是傳染病!它是受傷後可能引起的一種感染性疾病,因此,在等待監管部門發布是否需要補種的通知前,避免孩子受傷是最有效的預防措施。)

在發生皮膚創傷時,尤其是存在上述感染因素時,應及時到醫院就診。醫生會根據創傷情況,選擇合理的治療方案,必要時使用破傷風類毒素或/和破傷風免疫球蛋白進行暴露後預防。


後記:

感謝問藥師團隊中的郭琳藥師幫我檢索到這份官方解答文章,點擊可以查看中國國家疾病預防控制中心官網上的原文。

如果你和我一樣懷著美好願望,希望通過點滴努力為我們的孩子們創建一個更好的未來生存環境,請幫忙把這篇文章順手轉發出去,謝謝你!


冀連梅個人簡介

《問藥師》創始人

暢銷書:《冀連梅談:中國人應該這樣用藥》

中國協和醫科大學藥學碩士

先後任職於北京國際SOS救援中心、美國新澤西沃爾瑪連鎖藥房,北京和睦家醫院等部門。


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