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破冰生物類似葯,助力腫瘤全鏈條防控

11月24日,「第二屆齊魯腫瘤論壇」在成都舉行,論壇共開設肺癌、消化腫瘤、支持治療、放療等10餘個會場,來自「醫、教、研、產」領域的院士、院長、校長、專家等1400餘人齊聚一堂,圍繞著推動腫瘤早診早治、加大科研創新、開展三級預防等話題進行廣泛探討,為完善我國腫瘤全鏈條防控體系積極建言獻策。此外,齊魯製藥集團耗時9年研發的貝伐珠單抗,目前上市申請已被國家食品藥品監督管理總局藥品審評中心承辦受理,並在11月24日舉行的歐洲腫瘤內科學會-亞洲區域大會(ESMO-Asia)上首次公布了III期臨床研究的部分結果。

第二屆齊魯腫瘤論壇會議現場

醫防研產融合 完善腫瘤全鏈條防控體系

在談及齊魯腫瘤論壇與其他腫瘤學術平台有何不同時,大會主持人、華中科技大學同濟醫學院附屬協和醫院院長鬍豫表示,第二屆齊魯腫瘤論壇不僅僅在於擁有學術水準高、內容豐富的特點,更重要的是,齊魯製藥集團研發實力很強,為醫防研產的真正融合提供強有力的落地支撐。他期待與會的1400多名專家和學者聯手更多的業內人士,從多學科、多專業、多領域共同研究腫瘤診療的熱點、難點,切實完善腫瘤全鏈條防控體系。

山東省腫瘤醫院院長於金明院士

全體大會上,山東省腫瘤醫院院長於金明院士在《精準腫瘤學新實踐》的主題報告中分享了中美兩國的腫瘤流行病學差異,美國的高發腫瘤是乳腺癌、攝護腺癌,中國的高發腫瘤是肺癌、肝癌等。他指出,「精準預防、重心前移、精準治療」是降低腫瘤發病率、死亡率的關鍵。目前,腫瘤治療模式從循證醫學、轉化醫學,已經發展到精準醫學,需要應用多學科、多專業、多領域、醫工交叉、跨界融合等策略,為患者量身定製腫瘤診療方案。

四川大學副校長、四川大學華西醫院腫瘤

四川大學副校長、四川大學華西醫院腫瘤中心主任魏於全院士在《腫瘤微環境與生物治療研究進展》的報告中說:生物治療通常包括免疫治療、基因治療、乾細胞治療等,生物治療的研究和應用都有廣闊前景。他指出,基因組學為腫瘤免疫治療與基因治療帶來新機遇,例如高通量二代測序技術,採用全外顯子測序分析腫瘤細胞的突變位點,候選的突變多肽可應用於腫瘤病人的個體化治療,如免疫細胞治療、CAR-T細胞治療、腫瘤蛋白或多肽疫苗等。

本屆齊魯腫瘤論壇適逢國際肺癌關注月,論壇還特別設立了「醫者仁心,健康中國高端專家訪談會」的環節,希望通過專家呼籲、媒體傳遞、企業配合等多方共同的努力,讓肺癌患者真正獲益,為我國肺癌乃至腫瘤患者造福!首都醫科大學宣武醫院支修益教授等多位肺癌診療領域專家高度肯定了齊魯製藥集團在腫瘤新葯研發、踐行健康扶貧、響應藥品降價、支持科普宣教等各方面的努力,並希望齊魯製藥集團今後與臨床進一步加強緊密合作,在借鑒、掌握國外藥物和研究的基礎上,做到二次原研創新、真正自主研發,擁有我們國家自己的抗癌藥物。

總之,「凝聚共識、合作交流,推動學科發展」是齊魯腫瘤論壇的宗旨,齊魯製藥集團將一如既往地推進健康中國戰略,以科技進步為手段,團結更多的有識之士加入到提升中國腫瘤診療水準的隊伍中,探索腫瘤臨床研究全鏈條管理模式,引領和創造腫瘤患者的光明未來。

9年磨一劍:進口大分子生物葯壟斷歷史將被改變

生物類似葯又稱生物仿製葯,是一種與原研葯高度相似、且沒有臨床差異的生物製劑。早在2015年,我國就已經頒布《生物類似葯研發與評價技術指導原則(試行)》,但由於技術門檻高、研發周期長、投資大,國內葯企遲遲未能推出一款自主研發的生物類似葯。直到11月24日,在第二屆齊魯腫瘤論壇傳來一個振奮人心的好消息:齊魯製藥集團耗時9年研發的貝伐珠單抗,與原研葯在百餘項藥學研究、體外非臨床研究,及臨床藥理研究等均顯示高度一致。目前,該葯已被列入國家食品藥品監督管理總局藥品審評中心承辦。

與第二屆齊魯腫瘤論壇同期舉行的ESMO-Asia年會上,首次公布由韓寶惠教授牽頭的一項關於貝伐珠單抗生物類似葯QL1101與Avastin頭對頭比較的III期臨床研究結果,研究結果顯示,QL1101組第18周客觀緩解率為52.3%,Avastin組為56%,兩組沒有統計學差異,且完全落在預設的統計學等效邊界(0.75-1.33)內,安全性和免疫原性都完全相似。(醫師報 張廣有)

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