近日，蘇州澤璟生物製藥股份有限公司（以下簡稱“澤璟製藥”）的科創板上市申請獲得上交所受理，成為首家選擇第五套科創板上市標準的企業。澤璟製藥是一家專注於研發抗腫瘤、出血及血液疾病、肝膽疾病等多個治療領域的創新驅動型新藥研發企業。憑借11種在研新藥，澤璟製藥開啟了未盈利企業的上市之路。
據記者了解，在截至目前已被受理科創板上市申請的123家公司中，澤璟製藥是第一家也是唯一一家擬採用第五套科創板上市標準的生物醫藥行業公司。科創板第五套標準：預計市值不低於人民幣40億元，主要業務或產品需經國家有關部門批準，市場空間大，目前已取得階段性成果。
不過，由於澤璟製藥處於新藥研發階段，產品未上市銷售，公司目前仍處於持續“燒錢”階段。2016年至2018年三年間，澤璟製藥營業收入累計為151.15萬元；淨利潤持續為虧損狀態，累計虧損7.15億元。截至2019年一季度末，累計虧損金額達到8.85億元。
三年累積虧損7.15億
據悉，澤璟製藥成立於2009年，是一家專注於腫瘤、出血及血液疾病、肝膽疾病等多個治療領域的創新驅動型新藥研發企業，擁有多樣化的產品管線，目前正在開展11個創新藥物的23項在研項目，公司多個核心在研藥品如多納非尼處於III期臨床試驗階段，有望成為中國首個上市的一線治療晚期肝細胞癌的國產靶向新藥；外用重組人凝血酶處於III期臨床試驗階段，有望成為全球第二家、國內唯一工業化生產的高品質產品。“目前，澤璟製藥是唯一一家採用第五套科創板上市標準的企業，因此，該公司能否在持續虧損的情況下實現上市讓我們拭目以待。”某證券公司分析師劉先生對《華夏時報》記者如是說。
公司財務數據顯示，2016年至2019年第一季度，澤璟製藥分別實現營業收入20.03萬元、0元、131.12萬元、0元，累計為151.15萬元；歸母淨利為-12826.79萬元、-14646.84萬元、-44008.9萬元、-17013.26萬元，累計為虧損8.85億元；扣除非經常性損益後歸屬於母公司所有者的淨利潤分別為-6670.63萬元、-16696.55萬元、-15073.39萬元、-4518.67萬元，累計為虧損4.3億元。
長期從事醫藥行業研究的汪女士對《華夏時報》記者表示，長久以來中國醫藥市場主要由三個板塊構成，即化學藥、生物藥以及中藥。其中的生物藥起步較晚，但由於其更好的安全性、有效性和依從性滿足了化學藥和中藥未能滿足的臨床需求，在技術進步、產業結構調整和支付能力增加的驅動下，中國生物藥市場規模的增速遠快於中國整體醫藥市場與其他細分市場。
不過，汪女士表示，由於原創藥從發現、研發以及到最後獲批生產，這個過程前後要經歷十年、十幾年乃至幾十年的周期，要是沒有雄厚的資本去支撐後續研發，很多企業難以走到最後。雖然在研發階段澤璟製藥備受資本追捧，但創新藥研發還是屬於高投入、高風險的業務，而且從招股書可以看出，目前澤璟製藥還未有藥品上市，缺乏商業化的經驗，或許未來在產品行銷上可能會遇到一些急待解決的問題。
總體來看，澤璟製藥作為一家創新藥研發企業，具有研發周期較長，前期投入較大的特點。另外，相較於行業內比較成熟的企業來說，該公司目前的資本實力有限，融資渠道單一，這也可能限制公司的研發投入規模，製約公司的發展。
此外，記者翻閱招股書發現，自成立以來，公司的業務運營已耗費大量現金。2016年度、2017年度、2018年度及2019年一季度，公司經營活動所產生的現金流量淨額分別為-5,672.02萬元、 -10,825.16萬元、-11,243.75萬元及-4,218.93萬元。
劉先生對記者表示，從現金流量淨額可以看出，該公司一直在持續而大量的“燒錢”。按照常規的財務指標來看，澤璟製藥現在申請科創板，雖然符合科創板的第五套上市標準，但是連續三年的持續虧損仍是市場投資人較為關注的關鍵點，這也使得市場各方對於澤璟製藥的評價不一。
11個創新藥無一上市 盈利時間未知
據招股書顯示，公司正在開展11個創新藥物的23項在研項目，其中甲苯磺酸多 納非尼片、外用重組人凝血酶及鹽酸傑克替尼片的多種適應症已分別處於 II/III 期臨床試驗階段；奧卡替尼及注射用重組人促甲狀腺激素處於I期臨床試驗階段；鹽酸傑克替尼乳膏已經提交IND申請，鹽酸傑克替尼片治療自身免疫相關疾病和 ZG5266 處於IND申請的準備階段。
此外，據了解，公司小分子新藥ZG0588及ZG170607、抗腫瘤雙靶點抗體新藥ZG005及ZG006 處於臨床前研發階段，預計將於 2020-2021年提交IND申請。劉先生表示，澤璟製藥目前正在開發11個創新藥物，在研產品尚未產生銷售收入，這是其選取第五套上市標準的原因。
記者翻閱招股書發現，截至澤璟製藥招股說明書簽署日，公司尚無任何藥品銷售收入，公司產品商業化及銷售團隊組建時間亦較短，研發藥品的商業化並實現創收盈利，成為澤璟製藥不得不面對的問題。
另外，澤璟製藥募集資金的主要用途是新藥的研發項目。而作為醫藥行業的特殊性，藥品的研發具有漫長的周期性。研發成功與否充滿不確定性，即使藥品研發成功，如果無法商業化創收，依舊無法改變公司的業績狀況。況且，藥品的商業化和藥品的銷售也需要大量資金的投入，澤璟製藥新藥的商業化路上需要大量的推廣費用，很可能造成高額的銷售推廣費，而高額銷售費用又是目前財政部監管局聯合國家醫療保障局重點抽查關注的問題。
上海某私募基金楊經理對《華夏時報》記者表示，現在對於醫藥企業來說，存在爭議的焦點在於，有投資者認為，澤璟製藥成立十年，到現在還沒有產品上市，在沒有任何盈利的情況下為何還能獲得如此高的估值？此外，也有投資者表示，此前市場上無數案例告訴我們，科技生物醫藥類企業存在一定的風險，投資這類企業如買大小，一旦研發產品不能通過臨床測試，便會瞬間被市場拋棄。
A股市場也出現過類似的案例。一家名為重慶啤酒(600132.SH)的公司，1998年10月27日，發布公告稱，斥資1435.2萬元收購佳辰生物52%股權，當時佳辰生物聲稱依托第三軍醫大學的科研平台，自九十年代初開始進行B肝新藥的開發。2001年1月19日，重慶啤酒將佳辰生物股權比例增至93.15%，從此公司被視作B肝疫苗概念股遭遇反覆炒作。在此後超過10年的時間裡，重慶啤酒先後公布了B肝疫苗研究的隨機、雙盲等相關數據，但均低於預期。
2011年12月，重慶啤酒突然發布公告停止B肝疫苗研究。隨後，重慶啤酒遭遇重挫，股價暴跌。
那麽，作為首家選擇科創板第五套上市標準擬上市的生物醫藥公司，澤璟製藥吃“螃蟹”的勇氣可嘉，勇氣的背後需要實力來證明自己。針對營業收入不足，連續數年持續虧損以及新藥如何商業化創收等問題，記者發送採訪函並致電澤璟製藥，截至記者發稿，始終未收到公司回復。
編輯：劉春燕 主編：陳鋒
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