病理大數據助推腫瘤診斷新規範，抗癌協會出新招

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中國抗癌協會聯合志諾維思推出「中國腫瘤病理大數據多中心研究」計劃，挖掘歷史數據，提高病理診斷標準。

根據國家癌症中心公布的最新一期中國惡性腫瘤發病和死亡分析報告，我國平均每天超過1萬人被確診為癌症，腫瘤已經成為威脅國民健康的頭號殺手。隨著腫瘤精準醫療時代的到來，被腫瘤科醫生奉為金標準的病理診斷，亟待對歷史數據進行規範化評估來發現問題，並結合新型腫瘤臨床治療趨勢，推出符合臨床要求的新一代病理診斷標準體系。

自2017年8月開始，中國抗癌協會腫瘤病理專業委員會先後啟動「中國肝癌病理大數據多中心研究」和「中國肺癌病理大數據多中心研究」兩個項目。一年後，在2018年8月19日的中國腫瘤學大會上，中國抗癌協會正式聯合志諾維思共同啟動了「中國腫瘤病理大數據多中心研究」計劃（點擊觀看項目介紹影片）。

該計劃旨在通過回顧中國近五年來十大惡性腫瘤的病理診斷報告及病理影像數據，研究該領域病理流行病學特點，評估病理診斷現狀和規範化水準，發現目前診斷體系中的問題，並為制定新一代病理診斷標準提供科學依據及數據支撐。

「今天，在CACA的『中國腫瘤學大會』上，恰逢中國醫師節，我們很高興正式與志諾維思公司簽約，正式啟動至少十個癌種的病理大數據多中心研究，也就是中國腫瘤病理大數據多中心研究計劃。未來，包括中國特色癌種的鼻咽癌在內的多種腫瘤都將落地。」中國抗癌協會腫瘤病理專委會主委杜祥教授在與志諾維思的合作簽約啟動儀式上激動地發表致辭。

中國抗癌協會腫瘤病理專委會主委杜祥教授

眾說：收集數據目的是發現問題

病理被視為醫學之本，是腫瘤診斷的金標準，也是實現精準醫療中的最重要一環。一方面，基於二代測序技術的組織和血液循環DNA的檢測作為新一代病理檢測引起了臨床極大的關注；而另一方面，病理界亟需在規範已有診斷體系的基礎上迎接新的腫瘤治療尤其是免疫治療的臨床需求。

然而國內病理科卻時常因為工作壓力大、培養周期長、科室創收低等原因，面臨醫生極度缺乏的現狀。這一現實矛盾倒逼病理科應用資訊手段來規範標本處理，病理診斷品質管理，病理診斷，優化病理實驗室工作流程等問題。面對種種挑戰，中國抗癌協會腫瘤病理專委會意識到希望運用大數據技術對病理數據進行收集和回顧分析，來找到問題的突破口。

在中國抗癌協會腫瘤病理專業委員會主任委員杜祥教授看來，病理數據不僅包括病理診斷報告，還包括病理在內的檢驗、影像、隨訪甚至是遺傳資訊，「利用好腫瘤大數據資源，對於促進病理學科建設，提升我國整體醫療水準，具有重要意義。」杜祥說。

中國抗癌協會腫瘤病理專委會副主任委員、西京醫院病理科主任王哲提到，大數據將對病理新標準、新規範的產生髮揮作用。王哲建議，收集腫瘤病理數據時，不僅需要關注腫瘤病理數據本身，還應關注對腫瘤患者隨訪和治療效果的相關數據。「數據收集是一大難題。」王哲認為，未來病理將逐步進行分子時代，現在應該開始注重二代基因測序數據的收集。

中國抗癌協會肝癌專業委員會病理學組組長、第二軍醫大學東方肝膽外科醫院病理科主任叢文銘教授補充道，在獲得有效數據的基礎上，腫瘤病理數據研究還需要專業化技術平台的支撐，同時也應該遵醫院的倫理審核、數據安全管理等方面的規定。」叢文銘告訴健康界，肝癌項目在整個數據收集過程中，嚴格遵守國家及各醫院倫理審核流程，各成員部門採取自主自願的原則參與，既可以與項目成員協作，還可以得到自身數據的規範化評估報告和相關的數據分析結果，因此都非常積極。

據叢文銘介紹，2017年8月，「中國肝癌病理大數據多中心研究」項目正式啟動，包括第二軍醫大學東方肝膽外科醫院、復旦大學附屬中山醫院、四川大學華西醫院等31家三甲醫院參加。截至2018年8月，該項目共收到9.1萬例數據，完成兩次品質控制，有效數據達6萬多例。為了實現數據的全面性和專業化，項目還設計了患者基本資訊表與血清生化報告單、影像檢查報告單、病理診斷報告單、分子檢測報告單，便於錄入各種類型的數據。

「中國肺癌病理大數據多中心研究剛剛啟動三個月，目前處於數據收集和整理階段，各部門參與非常踴躍，目前已經收集了10萬餘份病理資訊。如何能夠獲得高品質的數據，是開展病理數據研究的首要工作。通過分析這些數據能夠暴露病理診斷過程中的諸多問題。」中國抗癌協會腫瘤病理專委會肺癌學組組長、北京大學腫瘤醫院病理科主任林冬梅教授告訴健康界。

中國抗癌協會腫瘤病理專委會鼻咽癌學組組長、中大腫瘤病理科主任雲徑平教授同樣認為，精準醫學大數據收集處理與分析能夠提高疾病預防和診斷水準，病理資訊作為診斷的金標準，是其中關鍵一環。雲徑平建議從優勢病種出發，建設病理大數據平台，開展病理規範化和流行病學研究分析。「如果能夠將手術治療與預後標準結合起來，在數據指標中加入預後指標，可將其作為評判醫生手術效果的標準。」

實踐：數據分析為了落地新的

病理規範體系

中國抗癌協會腫瘤病理專委會主任委員杜祥認為，「三分」數據、「七分」分析、「十分」應用。在數據收集之後，處理、分析和應用是關鍵。志諾維思推出的「抗癌登月」平台，正是服務於腫瘤精準醫療的專業大數據和科研協作專業技術平台。

2017年，中國抗癌協會病理專業委員會聯合志諾維思基因科技有限公司共同發起「中國肝癌腫瘤病理大數據多中心研究」項目。今年二季度，「中國肺癌病理大數據多中心研究」項目也已經「上馬」。從目前的數據收集工作來看，一年內已經得到了全國19個省的46家三甲醫院的積極響應，總病例收集量達到了20萬份，參與部門積極踴躍。目前這兩個項目都已經開始運用志諾維思提供的「抗癌登月」平台來進行下一步處理、分析和挖掘。

中國抗癌協會腫瘤病理專委會主委杜祥教授

杜祥表示，在「中國腫瘤病理大數據多中心研究」計劃中，「抗癌登月」平台主要幫助解決病理文本和影像的處理分析兩方面內容。對於病理文本，「抗癌登月」的平台主要實現結構化，同時幫助流行病學分析和報告規範化評估；對於病理影像，「抗癌登月」的平台主要幫助協會分析抗體性能和專家讀片的差異並形成典型標註集合，然後在運用人工智慧來形成標準讀片輔助體系，最終形成各瘤種的病理規範化診斷體系。目前第一階段主要在解決病理文本的問題。

進展一：肝癌病理大數據項目

「該項目希望以病理數據分析為切入點，來評估目前肝癌的診斷規範水準和流行病學特點。」叢文銘告訴健康界，肝癌病理大數據多中心研究項目以《原發性肝癌規範化病理診斷指南（2015版）》為導向，希望通過數據研究，了解我國肝癌規範化病理診斷推廣應用實際成效。

該項目選取了肝癌標本「七點基線取材」方案和微血管侵犯（MVI）病理分級等新概念作為研究指標。研究報告初步顯示，2015年，我國「七點基線取材」方案應用率幾乎為零，目前，參與項目的31家醫院幾乎已經全部實現。

叢文銘表示，病理數據研究的另一成果是建立中國肝癌病理資料庫，並為醫院開展課題研究和建立新規範體系提供依據。目前藉助志諾維思的「抗癌登月」大數據平台，該項目已經完成全部病理文本數據的結構化、規範化初步評估，和流行病學的初步分析工作。「下一步，將根據研究結果發表相關論文。我相信研究成果會為今後的肝癌病理診斷共識提供重要的參考依據。」

進展二：肺癌病理大數據項目

繼肝癌之後，2018年5月，中國肺癌病理大數據多中心研究項目正式啟動。目前，項目已經收集到了來自19家三甲醫院的10萬份病例資訊。首先，醫院需要申請在協會的認可下申請到「抗癌登月」平台的帳號並在脫敏後上傳數據，平台則能對原始數據進行評估，並對數據進行質控與合併，然後進行結構化處理。

與肝癌病理數據研究項目相同，肺癌病理大數據多中心研究項目按照統一指標體系收集數據。據林冬梅介紹，肺癌病理數據研究主要關注患者基本資訊、致病因素資訊（腫瘤家族史、吸煙史）、病理檢查資訊、分子檢查資訊、術後治療資訊和預後資訊。

「規範化指標分析能夠表現出不同地區、不同性別之間的數據差異。」林冬梅強調，整合數據結果顯示，男性鱗癌比例高於女性，女性腺癌比例高於男性。類似研究結果不勝枚舉，例如PD-L1陰性病例中EGFR突變比例高等。

未來：形成中國腫瘤病理診斷

規範化體系

杜祥強調，肝癌與肺癌病理大數據多中心研究的探索，對腫瘤精準醫學多中心研究起到了很好的示範作用。在未來的三年中，抗癌協會將致力於收集至少十種腫瘤的近五年診斷數據，通過分析形成新一代腫瘤病理診斷規範體系，這都離不開大數據和人工智慧技術平台的支撐。因此協會的工作重點也會重點圍繞腫瘤病理大數據及人工智慧應用展開工作。

杜祥表示藉助志諾維思的「抗癌登月」平台，中國抗癌協會腫瘤病理專業委員會發起研究項目，不僅僅在於產出研究成果本身，而是由這一系列項目孵化出的病理數據採集、管理和分析的病理診斷新規範體系。相信這一新規範體系的推出能對提升我國腫瘤精準醫療的診斷水準，幫助更多的醫院提高病理診斷的規範化並最終回饋廣大的腫瘤患者群體起到積極的作用。

「此次『中國腫瘤病理大數據多中心研究』得到了中國抗癌協會的支持，以及國內著名學者樊嘉院士、卞修武院士、金力院士、步巨集教授、中國抗癌協會肝癌專業委員會主委周儉院長等主委專家的大力支持，這同時也是對我們的一種激勵和鞭策。」杜祥說。

關於志諾維思（Genome Wisdom Inc.）

志諾維思是由真格和君聯等國內醫療專業領域知名機構投資的一家掌握人工智慧和生物資訊科技的國家高新技術企業。志諾維思致力於構建中國腫瘤精準醫學大數據及產學研生態雲體系——「抗癌登月」。通過為醫療機構的搭建腫瘤大數據及人工智慧綜合雲體系,與腫瘤臨床研究機構共同探索提升腫瘤精準醫療的數據標準化、診斷智能化、治療精準化的路線，運用數據推動醫療應用轉化最終落地。

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