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丁桂兒臍貼獲加拿大上市許可,亞寶國際化戰略紮實推進

近日,亞寶葯業發布消息稱,該公司已經收到加拿大衛生部頒發的天然健康產品上市許可證,標誌著著名的兒童葯丁桂兒臍貼的產品品質獲得了加拿大衛生部的認可。這也是首個由加拿大衛生部批準的可用於嬰幼兒的外用貼劑產品。亞寶葯業集團股份有限公司董事長任武賢表示,國際化是公司的重要戰略方向之一,通過與國際公司和標準體系的對接,吸引技術和人才,做大做強我國的傳統製藥工業。

從加拿大到更多世界市場

亞寶葯業相關負責人介紹,丁桂兒臍貼拿到加拿大衛生部的上市許可證後,將著力做好生產線的認證工作,這樣就可以在加拿大市場上銷售,視情況再考慮擴大備案國家和申報品種。

丁桂兒臍貼是亞寶葯業研發的首個獲得國葯準字的新型透皮給葯製劑,用寶寶最易接受的方式,解決拉肚子的問題,佔據了國內兒童外用止瀉貼劑90%以上市場份額,是中國兒童腹瀉的首選外用藥品。該葯以名方「丁桂散、溫臍散」科學化裁組方,由中藥丁香、肉桂、蓽茇組成,共同發揮「內病外治」的功效。丁香味辛性溫,為治療脾胃虛寒之腹瀉的必選之品;肉桂甘熱助陽,散寒止痛;蓽茇辛散溫通,溫中散寒,三葯共奏健脾溫中、散寒止瀉之功,治療小兒泄瀉、腹痛。這些藥物分子通過臍部進入細胞間質,迅速彌散於血中,不但減少了藥物給肝臟帶來的不良反應,而且避免了口服藥物對胃腸道的刺激以及消化功能的影響。

作為中藥透皮製劑標誌產品,丁桂兒臍貼在兒科腹瀉腹痛領域具有不可替代的地位,擁有發明和外觀設計專利4項,其研究成果應邀在世界中醫藥大會及中華中醫藥學會學術年會上發布。同時,亞寶葯業以「丁桂兒臍貼」為依託,成立了國內專業性「透皮給葯技術創新研究團隊」,建立了「透皮給葯系統山西省重點實驗室」。2014年榮獲中華中醫藥學會科學技術一等獎,連續4年榮獲中國非處方葯產品綜合統計排名(中成藥,兒科類)第一名。2017年榮獲「民族中藥匠心產品」獎和「首屆最具創新價值OTC品種十大OTC傑出創新獎」。

任武賢表示,此次丁桂兒臍貼獲得加拿大天然健康產品上市許可,是亞寶「一地研發三地申報,一地生產三地銷售」國際化戰略的一次推進,將對公司拓展該產品國際市場帶來前所未有的機會。

國家統計局公布的數據顯示,2017年全年出生人口1723萬人,人口出生率為12.43‰。在出生人口中,二孩佔50%以上,比2016年提高了10個百分點。任武賢認為,隨著國家二胎政策的放開,每年要增加幾百萬的兒童,兒童用藥的市場太空將越來越大。2020年,我國兒科用藥市場規模有望超過2400億元,這給亞寶葯業在兒科用藥領域發展提供了無限可能。

基於對於兒童市場前景的判斷,亞寶已經不滿足於在兒童藥品領域的優勢,進一步向兒童大健康方向拓展。目前,該公司已形成了以丁桂兒臍貼、兒童清咽解熱口服液以及薏芽健脾凝膠為主導產品的兒科業務板塊。其中,薏芽健脾凝膠是由山藥、大棗、山楂、麥芽等7種葯食同源的中藥,輔以瓊脂、海藻酸鈉等天然提取物,製成的果泥樣的產品,具有健脾益胃、化濕消滯功效。此外,亞寶葯業還有葡萄糖酸鋅和葡萄糖酸鈣等兒科產品,著力打造兒童健康專業品牌。

在研發方面,亞寶的布局不僅僅在於兒童葯領域,通過更多的對外合作,引進技術和人才。目前,亞寶與國際一流研發機構和知名跨國製藥公司合作,達成10多項國際戰略合作協定,包括7項創新葯共同開發戰略合作,2項國際仿製葯共同開發和生產銷售戰略合作和1項進口產品的戰略合作。其中,新葯項目包括先後與國際製藥業巨頭美國禮來公司達成的3項糖尿病新葯共同開發項目,與英國國家醫學研究院科技部(MRCT)合作開發的帕金森氏病項目,南澳大利亞大學合作開發的抗腫瘤項目和亞寶-南澳聯合實驗室等,引起業界廣泛關注。

任武賢表示,創新是一項系統工程,亞寶葯業一方面深耕產業,另一方面借力資本,希望能夠創出一條適合於中國製藥企業的國際化創新之路。

文/健康報記者 薛原

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