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狂犬疫苗“一針難求”,行業內部近況如何

狂犬病防疫的重點應該放在動物身上。

文|許林豔

狂犬病致死率極高,且尚無有效的治療辦法。據公開數據顯示,全球每年有約5.9萬人死於狂犬病發作,中國也是狂犬病高發的國家之一。由於沒有特效藥,目前接種疫苗為預防狂犬病發病的有效手段。因此,狂犬疫苗的相關情況一直都備受關注。最近在這一領域內出現了一個很奇怪的現象。

一方面是狂犬疫苗批簽發量的穩健增長:據2020年5月疫苗批簽發數據顯示,狂犬疫苗共計批簽發約760萬劑,同比上漲超100%;另一方面則是多省市普遍出現的狂犬疫苗短缺現象。

為什麽會出現這種狀況?目前我國狂犬疫苗行業的近況如何?

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狂犬疫苗供應緊張

最近河北、山西、雲南等地都出現了狂犬疫苗短缺的情況,多地都存在已經“斷貨很久”的現象,狂犬疫苗可謂是“一針難求”。介於疾病的高風險性,很多人不得不跨省接種。

隨著生活水準的提高,養寵物的人數越來越多,尤其是都市年輕人比較喜歡養隻貓或狗作伴。這就造成了狂犬疫苗需求的快速上漲。不過,疫苗斷貨背後並不止於此。

疾控中心的發文從供需兩個方面透露出了疫苗短缺情況出現的原因:首先由於狂犬病疫苗產能不足,狂犬病疫苗的生產周期長,批簽發受限制。此外,疫情後期,氣象變熱,狂犬病暴露患者增加。國家衛健委在接受媒體採訪時也表示,2018年以來受部分人用狂犬病疫苗生產企業停產的影響,人用狂犬病疫苗產量減少,市場原有庫存大量消耗,人用狂犬病疫苗供應整體處於緊平衡的狀態。

在2018年這個節點,長生生物的“假疫苗”事件,引起了軒然大波。2019年11月,公司股票被深交所摘牌。此前,長生生物在狂犬疫苗領域也是佔有一席之地。據公司年報顯示,2017年其Vero細胞狂犬疫苗的批簽發量高居全國第二位,達355萬人份。這一巨頭的銷聲匿跡一定程度上加劇了市場上狂犬疫苗供應緊張的問題。

此外,“假疫苗”事件過後,相關部門嚴格管控疫苗質量,提高了對狂犬疫苗的批簽發標準。據公開數據顯示,2018年我國狂犬疫苗的批簽發量為6328萬支,2019年則降至5883萬支。

此外,為疫苗可追溯而設置的電子監管碼,更是要求生產企業對疫苗進行單支包裝。這些都從另一方面再次限制了疫苗的供應量。有人可能想“多囤點貨”不就可以解決這種燃眉之急了嗎?這種做法對狂犬疫苗來說,行不通。疫苗從生產到上市配送環節會耗費大量時間,但是狂犬疫苗的有效期一般只有一年,並不利於應急儲備。

那麽,疫情是否對狂犬疫苗的生產造成了影響呢?北京鼎臣醫藥管理谘詢中心創始人史立臣在一次採訪中表示此次狂犬疫苗短缺不是疫情期間才出現的,不應該全部歸因於疫情。北京大學醫學部免疫學系副主任王月丹曾分析認為,因為部分疫苗生產企業停產以及受新冠肺炎疫情的影響,導致了疫苗生產不足。

在疫苗短缺期間,一定要看好自家貓狗,及時接種獸用狂犬疫苗。目前中國家養動物的疫苗接種率很低,僅為10%-40%左右。農村地區這一比例則更低,比如很多農戶養貓是為了方便抓老鼠,貓自身的衛生狀況就很堪憂,更別提自掏腰包給貓打疫苗。這一情況亟待改善。只有如此,才能有效解決感染狂犬病的情況。況且給貓狗打針的費用要遠低於給人注射狂犬疫苗和免疫球蛋白。中國獸藥協會會長才學鵬也曾表示,狂犬病防疫的重點應該放在動物身上,但是目前這塊工作做得不夠,重人輕犬,防治工作本末倒置。

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狂犬疫苗行業近況

據公開數據顯示,如果狂犬疫苗按照平均中標價50元/支計算,我國這一市場規模約為50億元。

目前我國已經上市的狂犬疫苗主要可以分為三類:雞胚細胞/地鼠腎細胞(一代狂犬疫苗)、Vero細胞(二代狂犬疫苗)和人二倍體細胞狂犬疫苗(三代狂犬疫苗)。其中三代狂犬疫苗的免疫效果最好,當然接種費用也是最高。據了解,人二倍體細胞狂犬疫苗的中標價高達275元/支,約為Vero細胞狂犬疫苗的5倍。

康華生物則是國內生產人二倍體細胞狂犬疫苗的“獨苗”,近日剛剛成功登陸A股。上市當日,開盤不久即漲停。不過,公司目前的產能並不高。面對這一較為空白且發展潛力巨大的市場,智飛生物、遼寧成大等多家藥企都正在此領域發力。智飛生物的研發進度較快,處於臨床3期階段。相比而言,遼寧成大的研發進度稍顯遲緩,剛進展至臨床前。

一代疫苗的主要生產廠家為河南遠大和中科生物。Vero細胞狂犬疫苗是我國目前批簽發佔比最高的狂犬疫苗,也是我國目前主流的狂犬疫苗。市場目前則被遼寧成大、廣州諾誠、寧波榮安等公司佔據,其中遼寧成大佔比遙遙領先。“假疫苗事件”之後,遼寧成大市佔率迅速提升。2019年其狂犬疫苗批簽量較2018年同比增長了120.37%,達4033.78萬支。6月份以來,遼寧成大股價走勢良好,總市值近300億。

在這種需求量不斷擴大的市場裡,本應呈現一種“百舸爭流”的競爭情況。其實不然業內人士表示正是由於前兩代疫苗的價格較低,再加之狂犬疫苗的有效期短,企業的生產積極性較低。上述涉及的疫苗企業已經佔據了市場參與者的一多半。目前人用狂犬疫苗的主要供應商也就是康華生物、遼寧成大、中科生物、河南遠大、大連雅立峰、廣州諾誠、長春高新等9家企業。

不過,狂犬疫苗短缺的狀況並不會持續很久。國家衛健委已經回應稱正在加快批簽發工作,協調企業從出口計劃中調整供應國內市場,人用狂犬病疫苗供應量正在逐步增加。雲南省近日也已經將採購到的超10萬支疫苗配送至各縣市區的疾控中心。不過,在狂犬病高發的六、七、八月也一定要加強自我保護,盡量避免受到傷害。

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