每日最新頭條.有趣資訊

不是藥神?是什麽藥這麽神?

這是 第48期 《浣熊的叨叨叨》

本文共4029字,閱讀需4分3秒

編者按:是什麽藥這麽嘩眾取寵呢?吸引了眾多眼球,引起了公眾對醫藥行業的廣泛討論?電影中化名為“格列寧”的格列衛,確實是能夠治愈慢性粒細胞白血病的神藥,然而,並不是每一種疾病都能有逆天改命的神藥,畢竟生老病死是自然規律。有句歌詞唱得好,叫做“從來沒有神仙皇帝”——所有故事的原型,都是凡夫俗子,死亡面前,人人平等。

小浣熊說:

《我不是藥神》在豆瓣收獲9.0分(104541人評價)的讚譽,因為有故事原型,所以整個故事做得扎實,節奏把握得很好,不過度煽情,但觀影時不知不覺就叫你熱淚盈眶了——能哭得出來,一定源自一個人對於生命的關切,來自於同理心,來自於情緒的自然流淌。

故事的原型是發生在2015年的“陸勇藥案”。被病友稱為“藥神”的陸勇,自2004年開始幫助白血病病友,從印度規模性地購入靶向藥物“格列衛”的便宜仿製藥而被起訴“銷售假藥罪”。陸勇被捕後,1002名病友聯名簽字的求情信遞交到法院,最後公檢部門撤銷起訴,陸勇被釋放。

然而,電影到了最後,那幾段講述這些年政府為醫藥改革作出多少努力的文字,特別是那個“中國進口抗癌藥品已實現零關稅”,真是叫人感動不起來——關稅隻佔藥品價格的很小一部分,進入內地的進口藥品關稅是5%~8%,在銷售、流通環節,存在代理商、經銷商、配送商等多道關卡,需要反覆加上增值稅、流轉稅等其他成本,這也是為什麽一個進口心髒支架,到岸價760元,而醫院用的時候,是3.8萬元。

幸好,2018年4月27日財政部發布《關於抗癌藥品增值稅政策的通知》,要求自5月1日起,增值稅一般納稅人生產銷售和批發、零售抗癌藥品,可選擇按照簡易辦法依照3%徵收率計算繳納增值稅,對進口抗癌藥品按3%徵收進口環節增值稅——即意味著,抗癌藥生產流通、進口環節增值稅稅率將由17%降至

3%。

1、救命藥很貴,吃不起,是種什麽體驗?

回到電影的主題上來,影片中有個場景非常動人,警方在追查“印度假藥”源頭時,一位慢粒白血病老太太對警察說:

“長官,我求求你,別再查「假藥」了行麽。這藥假不假,我們這些吃的人還不知道麽?我吃了三年正版藥,房子吃沒了,家人也被我吃垮了。現在好不容易有了便宜藥,可你們非說這是「假藥」。不吃藥,我們就只能等死。我不想死,我想活著。”——相信看到這裡,每一個觀眾心裡都會生出“生命無常”的不安全感,別說擊潰中產階級的心理防線,連腰纏萬貫的富豪,又有幾個能接得住這一招?

鳥之將死,其鳴也哀,人之將死,其言也善——向執法部門求情,只能說,現實中出現了不合法但是合理的衝突。藥物是一種特殊的商品,是剛需,特別是對癌症病人而言,能保命的特效藥,這是拿錢買時間的絕對剛需。

不管是在發展中國家還是美國這樣的發達國家,藥品定價話題,永遠是處於輿論爭論的漩渦中央。以商業邏輯運行的製藥公司,面對利益並不會猶豫,而事關民眾健康和生命,政府卻也當然希望對藥價有所控制。

這裡舉個極端案例,2015年,美國商人馬丁·施萊裡(Martin Shkreli)買下一種艾滋病常用藥達拉匹林的發行權後,將這種藥物提價55倍,原本13.5美元一片的藥,一夜之間變成750美元。這個舉動激怒了整個美國,施萊裡成了“全美最可恨的人”。那如果藥品出廠時候的定價,就已經是大部分患者根本用不起的時候,該怎麽辦呢?

可怕的不是所謂的“世上只有一種病,就是窮病”,而是在大病面前,沒一個人不是窮鬼,但是從醫生和患者的角度看,藥企巨頭已經每年靠這些藥收入幾十甚至上百億美金了,就不能稍微少賺一點嗎?“沒有錢就不配活著”這種冷冰冰的話,顯然讓人在情感和倫理上無法接受,如果有廉價而效果相仿的其他選擇,患者還有理由去選擇可能令他們傾家蕩產的正版藥嗎?像電影中的情節,正版藥3.7萬,印度仿製藥零售2000元,批發則只需要500元——唯一的問題是,這麽做是違法的。

2、為什麽“原研藥”很貴?“仿製藥”很便宜?

首先,要明白一個定理:藥品專利,保護的是整個人類的未來——我們不能因為埃隆·馬斯克家很有錢,就衝進去搬走他家的彩色電視,搶了再說,這樣的話,也許人類永遠都無法實現登陸火星的夢想了。

“原研藥”的開發是極難的,一種新藥從研發到投產上市,需要過五關斬六將,從動物實驗到臨床I期、II期、III期試驗,再到上市後觀察試驗,任何一個環節掉鏈子,就是以“年”為部門的時間成本,和以“億”為部門的經濟代價。

以電影中化名為“格列寧”的藥物格列衛為例,從藥物靶點發現,到格列衛上市,幾千名科學家,40余年的努力,製藥企業諾華投資超過50億美元。為了收回這些投資,並且攤薄大規模新藥研發的成本,格列衛上市價格是2.35萬元——那是因為你能買到的已經是第二顆藥了,第一顆藥的價格是數十億美金。比方,從1960年開始,美國國立癌症研究所與農業部投入了80億美元,采集並篩選了十幾萬種植物樣品,以期分離出來有藥用價值的天然化學物質,希望能戰勝癌症,而到1981年項目終止時,成果卻只有區區一個紫杉醇。

在新藥動輒十幾年的臨床研究過程中,還需根據臨床反饋,不斷改進製藥工藝,一旦出現一個小的差錯,就可能前功盡棄,胎死腹中——舉個例子,2016年11月24日,針對阿爾茨海默病,由於臨床三期研究失敗,美國禮來公司宣布放棄新藥Solanezumab。當天禮來的股價應聲下跌 14%,事實上,這不止是禮來黑暗的日子,對於整個阿爾茨海默病新藥的研發都是悲劇的一天。進行類似研究的 Biogen 和 Axovant 公司股價也分別暴跌 10% 和 18%,業界對這個領域的研發看衰一片。

有人說真傻,上十億美金研發經費打水漂,百億美金的公司市值縮水,禮來不知道 fail early fail cheap 嗎?(大意翻譯為:“情況不妙,早溜早好”)禮來必定知道啊,但研發並非全部為了商業,阿爾茨海默病 30年沒有新藥的慘狀,強烈激發了禮來科學家的好勝心。但這個行業,注定了是要經常面對向死而生的“豪賭”,如果藥企都是精明的商人主導,沒有這些懷揣理想主義的冒險家,那新藥的問世,就不知猴年馬月了。

對於冒險家,要對他們的成功給予比暴利還要暴利的鼓勵。在大航海時代,哥倫布的冒險,不是因為“世界那麽大,我要去看看”的情懷,也不是去尋找遠方的詩和田野——是因為他和西班牙王室約定:他將可以永遠從新土地的總收入中提成 10%。另外,他還有權利購買在新土地的任何商業冒險事業中的 1/8 的股份,以及享受他們 1/8 的收益。這種慷慨到令人發指的激勵,讓冒險家乘風破浪,將船駛向人類未知的新大陸,資助哥倫布的意大利私人投資者和西班牙王室,和他本人一樣偉大。

高利潤的回報,是對藥企豪賭冒險的獎賞,是鼓勵他們繼續發揮聰明才智和勤奮刻苦的巨大動力,也因此,解決人類病痛的各種新藥,才能得到面世的機會。

而仿製藥幾乎完全沒有研發成本,省了幾億美金和10余年時間,所以仿製藥雖然便宜但仍可以很賺錢。如果不給專利藥市場壟斷的機會,讓藥企看到新藥可能的暴利機會,藥企是不會有任何動力做科研開發新藥的。最後導致的結果就是大家都賣仿製藥,製藥業本身,不會有創新和進步。

當然,由於藥物的特殊商品屬性,政府也不會允許市場被長期壟斷,對新藥的專利保護一般是20年,這20年是從藥物進入臨床實驗之前就開始算了。由於藥物的開發需要10年以上,因此很多專利藥上市的時候,20年專利保護期已經過了一大半了,新藥在市場上真正壟斷的時間其實只有幾年,而只要專利過期,仿製藥就會大量進入,極大地拉低藥價。這也從另外一個角度解釋了,藥企為什麽要在短暫的壟斷期內,把藥價定得盡可能的高,來盡快回籠資金。

3、仿製藥不合法,但是合乎情理怎麽辦?

電影中的一句質問:“為了救人命而違法有什麽錯?”這是“人命大於法”的一種道德困境,誰能回答這個問題?你我說了不算,那審案子最有經驗的最高法院院長?還是制定一系列法律的人大委員長?誰說了算?在我看來,這句話的真實含義並不在於爭對錯,而是在呼喚人道主義援助。

正常情況下,仿製藥必須在品牌藥的專利過期以後才能上市,比如“格列衛”的全球專利到期是2013年,在那之前,理論上其它廠家都是不能賣仿製藥的,不然就是侵權,面臨訴訟和巨額賠償。那為什麽印度有便宜仿製抗癌藥而中國卻沒有呢?

因為印度政府搬出了專利法中邪門的一招:強製許可。由於醫藥行業的特殊性,在一般發展中國家,一些緊急救命的新藥,可以獲得專利侵權豁免,通常用於傳染性疾病暴發,比如艾滋病、埃博拉等。但對抗癌藥使用“強製許可”,還存有較大爭議。而印度政府的“強製許可”卻包含了幾個歐美藥廠最重要的抗癌藥物,授權給印度本土製藥廠仿製,包括“格列衛”、“易瑞沙”、“多吉美”等。印度政府給出的理由是,這些藥實在太好了,但印度人民買不起,所以不好意思了。

像印度政府這種“強製專利許可”的理由像強盜邏輯,強行生產低價仿製藥的行為,等同於一種搶劫,以劫富濟貧的名義,搶劫冒險家,搶劫聰明人,搶劫勤奮的人。這種對新藥研發冒險精神的扼殺,弊端也很明顯,就是導致藥企對開發針對發展中國家疾病的藥物毫無興趣,因為做出來了也賣不了多少錢,最終品嚐惡果的,仍舊是印度百姓。

在中國,因為專利保護等因素,沒有啟動過藥物強製許可制度。北京大學醫學部藥學院陳敬博士說,強仿制度和平行進口制度我國都有,但都缺少實施細則,無法實際操作,而且涉及國際法、大國關係和國家政治等方面,執行起來有相當難度。

而仿製藥的出現,已經給醫療工作,帶來了混亂和不可控因素,那些吃著由非正規途徑獲得的藥物的患者,出現了副作用、併發症,來找醫生看病,醫生是指導還是不指導呢?於情,他應該幫助這些患者;於理,對於沒有在我國審批上市的新藥,藥效和不良反應都是未知的,醫生不應該私下指導,指導錯了怎麽辦?而服藥過程,欠缺安全性和有效性的把控,很多時候就是在用患者的生命來埋單……

真正的人道主義解決方案,只能在醫保政策和價格談判上,而不是說,考試題做不出來,偷瞄一眼別人的答卷,直接抄來交出去了事——沒有專利藥的創新,哪來仿製藥的拯救生死?和現代社會的諸多難題一樣,完美的解決方案需要多方力量的參與和協作,盡量採用公平的方式。藥企可以自行考慮是否有足夠的利潤來降價,還是決定退出中國市場,而中國政府要考慮藥物對中國民眾的必要性,雙方通過合理的博弈來達成一致。

最後,藝術是藝術,現實是現實,不要因為有了大藥廠背鍋,我們就忽視了市場上的無形的大手,而對於每個普通人而言,還是踏踏實實奮鬥,認認真真賺錢來得比較靠譜,今後的事情,誰知道呢,誰沒個馬高鐙短、蜚短流長時候……也希望一切都在變得越來越好,在不久的將來,相信真的會像影片的結局一般:

“別再賣你那藥了,現在沒人吃了。”

“為什麽?”

“正版藥進醫保了!”

患者再也不用提心吊膽地吃“仿製藥”了!

[參考文獻]

1 騰訊體育,《藥品流通相關行業地方稅種征管現狀的探索與實踐》;傑出一號的部落格,2012-02-22;

2 丁丁,《冒險家值得暴利》;公號“丁香園”,2018-07-05;

3 中國腫瘤時訊綜述知乎黃瑞文章,《我不是藥神:最諷刺的最心酸,最荒誕的最真實!》,2018-07-5;

編輯:航航

圖片來自網絡,侵刪 文字原創

獲得更多的PTT最新消息
按讚加入粉絲團