再鼎醫藥第二款癌症療法在香港上市

▎醫藥觀瀾/報導

12月28日，再鼎醫藥宣布，其用於多形性膠質母細胞瘤（GBM）的腫瘤治療電場Optune已經正式在香港上市，並已經惠及首位患者。Optune是繼治療卵巢癌的PARP抑製劑則樂（尼拉帕利）之後，再鼎醫藥第二款在香港上市的產品。

腫瘤治療電場（Tumor Treating Fields）是一種全新的腫瘤治療方案。這是一種通過攜帶型、無創的醫療器械實施的療法，可供患者連續使用。體外和體內研究已經證實，腫瘤治療電場能夠通過抑製腫瘤細胞的有絲分裂，干擾這一縱橫諜海和複製過程，從而延緩和逆轉腫瘤生長。腫瘤治療電場在腫瘤內部形成低強度的交流電場，對攜帶電荷的細胞成分施加物理力，阻止腫瘤細胞正常有絲分裂，使受電場影響的癌細胞死亡。

Optune正是利用調整到特定頻率的電場來破壞癌細胞的有絲分裂，使受影響的癌細胞死亡來抑製腫瘤生長。再鼎醫藥於今年9月從Novocure公司授權引進了這一技術，開發並推動該腫瘤電場治療在大中華區的上市。之前，Novocure公司已在美國、歐洲、日本等國上市Optune用於治療GBM，並在同步進行多項實體腫瘤適應症的臨床試驗。

圖片來源：再鼎醫藥官微

儘管目前Optune尚未獲準進入中國大陸市場，但2015年該技術已納入《中國中樞神經系統膠質瘤診斷與治療指南》，並於2018年12月被《腦膠質瘤診療規範（2018版）》推薦用於新發和複發GBM的治療。據悉，替莫唑胺（TMZ）是目前中國唯一批準用於治療新發GBM的藥物，Optune有望成為第二個獲批用於這一疾病的療法。

Novocure公司此前進行的臨床3期關鍵性試驗結果表明：Optune與替莫唑胺聯合使用治療新髮膠質母細胞瘤，相比單獨使用替莫唑胺治療，患者的五年總生存率（OS）提高超過兩倍。在這一試驗中，Optune表現出的效果與依從性密切相關 ——每月使用時間較長的患者中位生存期顯著延長。

再鼎醫藥首席商務官梁怡表示：「從首款產品則樂在香港上市，我們就在全力推進商業團隊的建設，為Optune儘快進入香港市場做好準備。我們一直在與Novocure積極合作，學習其在腫瘤治療電場方面的最佳運營實踐。如今，兩款產品在香港的成功上市，也將為我們未來在中國大陸上市積累寶貴的經驗。」

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▲ 再鼎醫藥首席商務官梁怡

再鼎醫藥創始人、董事長兼首席執行官杜瑩博士表示：「自則樂在香港獲批和上市，以及近日尼拉帕利作為一類新葯的上市申請被國家藥品監督管理局受理，再鼎醫藥的商業化進程得以不斷推進。如今，Optune在香港上市幫助GBM患者臨床治療，彰顯了我們商業化進程的進一步延續。2019年正是我們的轉型之年，我們將繼續推進在香港地區的商業化進程，同時也為中國市場的商業化做好準備，繼續豐富和提升我們有高度競爭力的產品管線。」

再鼎醫藥CEO杜瑩博士（圖片來源：再鼎醫藥）

我們祝賀再鼎醫藥又一款癌症療法在香港獲批上市，希望這款新葯能夠惠及更多患者。

參考資料：

[1]再鼎醫藥香港上市腫瘤電場治療產品Optune ,Retrieved December 28, 2018, from 再鼎醫藥官微