拯救男性「生命腺」 ，攝護腺癌重磅藥物費蒙格來了！

繼去年9月在華獲批後，攝護腺癌重磅藥物費蒙格何時在華上市一直備受患者關注。

據了解，近日，費蒙格（通用名：注射用醋酸地加瑞克）已在上海、江蘇、浙江、陝西等地部分DTP藥房到貨開售，後續將在更多地方的DTP藥房到貨開售。

作為我國首個一線用於攝護腺癌治療的GnRH（促性腺激素釋放激素）拮抗劑，費蒙格在我國獲批的適應症是用於需要雄激素去勢治療的攝護腺癌患者。

實際上，在華獲批前，費蒙格早已「名聲在外」。

早在2008年12月，費蒙格就已在美獲批，適用於治療晚期攝護腺癌患者。

次年2月，費蒙格在歐獲批，適用於治療晚期激素依賴性攝護腺癌的成年男性患者。

受益於我國藥品審評審批改革，費蒙格去年在華順利獲批。

截至目前，費蒙格已先後在美歐日等40多個國家和地區獲批。

當前，費蒙格用於攝護腺癌內分泌治療已獲國內外權威指南推薦。

在2018 NCCN（美國國家綜合癌症網路）指南中，費蒙格是唯一被推薦用於ADT（雄激素剝奪治療）的GnRH拮抗劑。

2018 歐洲泌尿外科學會/歐洲放射腫瘤學學會/歐洲泌尿生殖放射學會/國際老年腫瘤學會(EAU-ESTRO-ESUR-SIOG)指南表示，費蒙格能快速降低LH（促黃體激素）、FSH（促卵泡激素）和睾酮水準，避免激增，且能提高PSA（攝護腺特異性抗原）無進展生存期。

《中國攝護腺藥物去勢治療專家共識（2016版）》也指出，GnRH拮抗劑類藥物，因其在垂體競爭性地結合LHRH受體，直接導致LH和FSH減少，因而不會引起「反跳現象」的發生；對於已有骨轉移脊髓壓迫的患者，應慎用LHRH類似物，可選擇迅速降低睾酮水準的手術去勢、GnRH拮抗劑或LHRH類似物聯合應用抗雄藥物。

一項在中國攝護腺癌患者中進行的開放、多中心、隨機、平行組研究評價了費蒙格的安全性和有效性。

這項名為「PANDA」的臨床研究結果顯示，費蒙格治療組患者對治療有非常快速的應答，與戈舍瑞林相比，費蒙格能將睾酮極快地降低至去勢水準，並能顯著提高患者PSA無進展生存期，且總體安全性良好。

臨床研究表明，費蒙格起始劑量給葯後可立即抑製睾酮（T）水準，用藥3天后可使96%的患者的血清睾酮達到去勢水準（T≤0.5ng/ml），用藥一個月後100%的患者達到去勢水準。費蒙格以維持劑量長期治療達到一年後，97%的患者可達到睾酮水準的持續抑製（T≤0.5ng/ml）。

此次費蒙格在華到貨開售，對我國攝護腺癌患者來說無疑是一個重大利好。

談到攝護腺癌，就不能不提攝護腺這一呈栗子狀的男性特有性腺器官。

別看攝護腺這個小栗子，個頭不大，卻有大能量，有男人的「生命腺」之稱，足見其重要性。

在攝護腺疾病中，攝護腺癌危害性最大，嚴重威脅男性健康和生活質量。

世界範圍內，攝護腺癌發病率在男性所有惡性腫瘤中位居第二。

在我國，攝護腺癌自2008年起成為男性泌尿系統中發病率最高的腫瘤，2014年的發病率達到9.8/10萬，在男性惡性腫瘤發病率排名中排第6位；死亡率達到4.22/10萬，在所有男性惡性腫瘤中排第9位。

從發病年齡來看，我國城市地區自60歲開始出現攝護腺癌的發病高峰。

隨著老齡化社會的到來，可以預見我國攝護腺癌的絕對發病數將出現大幅增長，亟待引起重視。