國家葯監局：4種藥品停售、停用、銷毀！

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停用含呋喃唑酮復方製劑的藥物！

來源丨國家藥品監督管理局

2月15日，國家葯監局官網發布一則公告：

根據《中華人民共和國藥品管理法》第四十二條和《中華人民共和國藥品管理法實施條例》第四十條規定，經國家藥品監督管理局組織再評價，認為含呋喃唑酮復方製劑存在嚴重不良反應（嚴重皮膚反應、多發性神經炎等），決定停止含呋喃唑酮復方製劑在我國的生產、銷售和使用，撤銷藥品批準證明文件。

已上市銷售的含呋喃唑酮復方製劑由生產企業負責召回，召回工作應於2019年3月31日前完成，召回產品由企業所在地藥品監督管理部門監督銷毀。

呋喃唑酮（曾用名稱：痢特靈）是一種硝基呋喃類抗生素，可用於治療細菌和原蟲引起的痢疾、腸炎、胃潰瘍等胃腸道疾患。呋喃唑酮為廣譜抗菌葯，對常見的革蘭氏陰性菌和陽性菌有抑製作用。

過量使用呋喃唑酮可能會導致胃腸道反應（如噁心、嘔吐、厭食、腹瀉，一般反應較輕）；溶血性貧血、皮疹、葯熱等過敏反應；多發性神經炎；新生兒和G-6-PH缺乏可致溶血性貧血。

若超量或長期連續用藥，可引起動物中毒，嚴重會導致動物死亡。對中樞神經系統能造成不可逆的損傷，在人體可引起溶血性肝壞死等疾病。

早在2002年，農業部就將其列為禁用獸葯，嚴禁在任何食品動物中應用，但一些養殖戶為了追求經濟效益，仍將其作為治療水產品腸胃病的特效藥使用。

研究也表明，長時間或高劑量服用呋喃唑酮對動物的肝、腎、心臟、下丘腦及生殖系統等都有不同程度的毒副作用。

此次涉及的品種有復方雪膽呋喃唑酮膠囊、呋喃苦參黃連素片、二維呋喃唑酮片、谷海生片，共13個批文。（具體見表1）

另外，公告還指出，已上市銷售的含呋喃唑酮復方製劑由生產企業負責召回，召回工作應於 2019年3月31日前完成，召回產品由企業所在地藥品監督管理部門監督 銷毀。 覺得好看，動動小手指
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