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3款仿製葯擬納入優先審評,乳腺癌抗癌藥入選

▎醫藥觀瀾/報導

根據國家葯監局藥品審評中心(CDE)網站最新公示,今日有3款仿製葯擬納入優先審評。這3款仿製葯分別是來自陽之康醫藥的苯甲酸阿格列汀片鹽酸二甲雙胍片以及杭州中美華東製藥的乳腺癌藥物阿那曲唑片

圖片來源:CDE網站截圖

阿那曲唑片適用於絕經後婦女晚期乳腺癌的治療以及絕經後婦女激素受體陽性的早期乳腺癌輔助治療。其原研葯由ANI PHARMACEUTICALS INC研發,並於1995年在美國獲批上市。

乳腺癌是女性最常見的惡性腫瘤之一。乳腺癌的發病常與遺傳有關,40—60歲之間絕經期前後的婦女發病率較高。阿那曲唑是一種強效的選擇性非甾體類芳香化酶抑製劑,可明顯降低絕經後患者的血漿雌激素水準,阻止病灶吸收營養,從而抑製乳腺腫瘤的生長。

苯甲酸阿格列汀片二甲雙胍同為降血糖葯,用於治療2型糖尿病。二甲雙胍是世界上使用最廣泛的2型糖尿病口服藥物之一。其原研葯由百時美施貴寶研發,於2000年在美國上市,目前在中國市場,也有多家葯企生產該產品。近年來,有研究發現,二甲雙胍不但能治療糖尿病,而且在抗癌、抗衰老、以及治療代謝類疾病方面也可能起到一定作用。

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參考資料:

[1]CDE官網


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