糖尿病患者使用利拉魯肽，對生活質量有何影響？

LEADER研究是一項針對有心血管疾病高風險的2型糖尿病患者的隨機雙盲安慰劑對照試驗，結果顯示，利拉魯肽可以顯著降低2型糖尿病患者主要複合終點事件（心血管死亡、非致死性心肌梗死、非致死性卒中）的發生。

近期，一項研究公布了LEADER試驗中的2型糖尿病患者的健康生活質量（HRQoL）情況。對於參與LEADER試驗的糖尿病患者，使用利拉魯肽是否還可以改善生活質量，我們來看一下主要研究結果。

本研究使用歐洲五維健康量表(EQ-5D)，每12個月對LEADER試驗中的一部分參與者進行評估。研究比較了利拉魯肽和安慰劑組的參與者，EQ-5D效用值得分和VAS評分從基線到36個月的變化情況。（註：這兩個指標的得分越高，健康生活質量越高）

主要研究結果

LEADER研究中，共有9340名患者被1:1隨機分配至兩組：一組為標準治療（詳見下表）聯合利拉魯肽（最大劑量為1.8mg/日，N=4668）；一組為標準治療聯合安慰劑（N=4672）。中位隨訪3.8年。

表. LEADER試驗中患者的標準治療

基線期有3014名患者被納入本研究中，其中2460名患者完成了36個月時的EQ-5D問卷。利拉魯肽組和安慰劑組在基線期的EQ-5D效用值得分相似（0.79 vs 0.78），基線期的VAS得分也相似（74.7 vs 74.3）。

整個試驗期間，兩組的EQ-5D分數都有所下降。在36個月時，利拉魯肽組的患者EQ-5D效用值得分下降幅度比安慰劑組要小（-0.058 vs -0.082；P=0.020）；同樣，利拉魯肽組的患者，EQ-5D VAS評分的下降幅度也小於安慰劑組患者（-3.51 vs -5.45；P=0.019）。兩組間的差異均具有統計學意義。

研究結論

本研究結果表明，有心血管高危風險的2型糖尿病患者使用利拉魯肽，對健康生活質量有益。數據顯示，在試驗期間，在標準治療基礎上加用利拉魯肽的患者，相比標準治療加安慰劑的患者，HRQoL的下降幅度明顯更小，健康生活質量得到了改善。

本研究發現的利拉魯肽對健康生活質量的益處，其帶來的臨床價值，未來還需要更多研究來證實。

參考文獻：Diabetes Obes Metab. 2019 Mar;21(3):525-532.

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