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招募Ⅱ型糖尿病患者,穩定控制血糖

(圖片來源網路)

一項在接受口服降糖葯(OAD)治療後血糖控制不佳的中國 2 型糖尿病受試者中,比較德谷胰島素/利拉魯肽、德谷胰島素及利拉魯肽的有效性和安全性的3a期臨床研究.

2型糖尿病(T2DM)是一種以胰島素抵抗和胰島素分泌功能受損為特徵的進展性疾病。許多關鍵性研究已經證明了維持良好血糖控制對於降低糖尿病相關的長期併發症 風險的重要性。考慮到 T2DM 的進展性,當前使用一種或兩種口服降糖葯(OAD)的抗糖尿病治療通常無法給予持續的血糖控制。在中華醫學會糖尿病學分會、美國糖尿病學會及歐洲糖尿病研究協會的共識中,當前的治療策略遵循階梯式的方法,包含生活方式改變和藥物乾預。二甲雙胍被推薦為起始治療藥物,然後隨著糖尿病的進展,聯合其他 OAD、胰高血糖素樣肽-1 受體激動劑(GLP-1 RA)或胰島素。在最近進行的多項聯合基礎胰島素和 GLP-1 RA 分別注射的全球性臨床試驗中,已經成功達到了設定終點,因此,在 ADA/EASD 最近發布的關於 T2DM 患者的高血糖管理聲明中,包括了這種聯合治療 。

經國家葯監局批準,目前正在開展一項在接受口服降糖葯(OAD)治療後血糖控制不佳的中國 2 型糖尿病受試者中,比較德谷胰島素/利拉魯肽、德谷胰島素及利拉魯肽的有效性和安全性的3a期臨床研究,臨床批件號:2016L05526。

德谷胰島素(諾和達)/利拉魯肽(諾和力) 是一種復方製劑,目前已上市,諾和達價格是246左右一支,諾和力是871元左右一支,目前沒有進入醫保。本研究是在證實德谷胰島素和利拉魯肽復方製劑對單用二甲雙胍或二甲雙胍聯合磺脲類/格列奈類/噻唑烷類/@ 糖苷酶抑製劑類治療2型糖尿病的有效性。

針對於符合以下條件的患者可以報名參加本項目,最終符合條件的患者不需要承擔治療及檢查費用,並可以得到具有豐富經驗的醫生為期半年的隨訪與指導。

主要參加條件:

1) 年齡大於等於18周歲;

2) 診斷為2型的糖尿病患者;

3) 篩選時7.0%≤HbALc≤10%;

4) 目前用藥要求;在篩選前,使用二甲雙胍 ± 另一種口服降糖葯(α-糖苷酶抑製劑、磺醯脲類藥物、格列奈類藥物及噻唑烷二酮類藥物)治療至少 90 天。在篩選前≥60 天內,患者應該接受穩定劑量的藥物治療。

5) 沒接受過胰島素治療的患者(研究者判定是之前短期胰島素治療的患者可以參加)

溫馨提示:以上條件為主要參加標準,最終入組標準由項目醫生掌握

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