AB-101 與 AB-161，是加拿大楊梅生物製藥公司(Arbutus Biopharma)新開發的早期階段B肝新型化合物，今年初，Arbutus公司提名了兩種化合物。在Arbutus最新管道進展中顯示，有望於下半年完成這兩種B肝創新藥的新藥臨床試驗申請(Investigational New Drug Application,IND)。
來自Arbutus，可見AB-101與AB-161有望下半年完成IND
B肝在研新藥AB-729，1期最後隊列進行給藥，2a期多組合正進行中
目前，AB-729正在 1a/1b期臨床試驗的最後一個隊列中對受試者進行給藥，以評價AB-729在慢性B肝感染患者（cHBV）中的安全性和耐受性（AB-729-001試驗）。AB-729是一款在研RNAi治療劑，迄今為止研究人員觀察到的數據表明，AB-729在所有劑量和給藥間隔內可以繼續降低B肝表面抗原（HBsAg）水準，並且具有良好的安全性和耐受性。
此外，長期服用AB-729還增加了一些受試者的HBV特異性免疫應答。Arbutus公司計劃，在即將到來的科學會議上更新在多個患者隊列中使用AB-729-001試驗的數據，包括AB-729-001試驗完成治療後患者長期隨訪數據和停用AB-729和標準療法干擾素、核苷（酸）類似物（NA）的數據。
Arbutus公司是通過針對B肝病毒複製周期中的不同步驟開發多種療法，以期實現一種功能性治愈cHBV的方案，目前正在招募AB-729第2期臨床試驗受試者，這項2期試驗是一項隨機、開放標簽、概念驗證臨床試驗，旨在評價AB-729與正在進行的 NA治療和 PEG-IFNα-2a短期療程在 40名cHBV感染受試者中的安全性和耐受性。預計這項試驗的初步數據，會在2022年下半年公布！
來自ArbutusB肝新藥管道，可見紅色備注為 AB-729 1期與多個2期組合療法研究同步進行中
此外，Arbutus公司已經和 Assembly Biosciences公司、Vaccitech公司和Antios Therapeutics公司簽訂單獨的臨床試驗合作協議（新藥之間的組合療法試驗），以評價AB-729作為基石藥物分別與Assembly公司的衣殼抑製劑、Vaccitech公司的 T細胞刺激治療性疫苗和Antios公司的活性位點聚合酶抑製劑核苷酸（ASPIN）聯合使用於cHBV感染受試者。
現在正在進行2a期三聯療法臨床試驗，該試驗評價AB-729、vebicorvir (VBR，一款Assembly公司開發的主要HBV核心抑製劑或稱為衣殼抑製劑)、和核苷類藥物。Assembly公司正在進行這項2a期試驗，預計在2022年下半年獲得初步試驗數據！
Arbutus公司還在2022年上半年，啟動了一項三聯療法2a期臨床試驗，以評價AB-729聯用 VTP-300（Vaccitech公司的治療性疫苗）和核苷類藥物。
來自Arbutus，可見AB-729+ATI-2173+Viread，因多數患者在烏克蘭入組，且正處戰爭狀態，受試者數量可能減少
Antios公司的2a期臨床試驗，評價了AB-729、ATI-2173（一款在研的ASPIN分子）和Viread（富馬酸替諾福韋二吡呋酯）。目前這項試驗的一部分受試者已完成注冊，但由於該隊列中的大多數患者是在烏克蘭登記入組的，而烏克蘭目前正處在戰爭狀態，他們可能會在這項試驗完成前失去隨訪。因此，Arbutus公司和Antios公司可能會報告該試驗中受試者數量減少的有限數據！
小番健康結語：以上是Antios公司B肝新藥管道最新進展，其中我們重點關注今年下半年兩款新機制候選藥物AB-101與AB-161將完成IND研究（申請通過後即進入1期臨床試驗）。此外，AB-729的1期和2期同時進行中，1期正進行最後一個隊列給藥，2期研究側重組合療法評價藥物安全性與有效性。
2a期研究包括四個三聯療法臨床試驗，包括AB-729+PEG-IFNα-2a+NA、AB-729+VBR+NA、AB-729+VTP-300+NA以及AB-729+ATI-2173+TDF，第一和第二個三聯療法有望於今年下半年獲得數據，第三個三聯療法於今年上半年啟動，最後一個三聯療法因為受試者大多數在烏克蘭入組，研究的受試者數量可能會減少，並只能夠提供有限的臨床試驗數據！以上進展已發布在Arbutus Biopharma 2021年第四季度更新中。返回搜狐，查看更多
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