今日熱榜： 3個B肝新葯候選品，為何要在中國開展臨床實驗？

專註於B肝HBV感染和微生物組相關疾病創新療法開發的臨床階段生物技術公司 Assembly近日宣布，公司執行副總裁、首席科學官 Richard Colonno 博士在近日北京舉辦的第一屆國際肝臟研究學會（IASL）大會上進行學術報告。

據 Assembly 公布的信息顯示，公司在中國已經有兩項臨床試驗申請（CTA）獲得了監管部門的接受並有望在年內啟動。

Assembly將在中國開展在研乙型肝炎新葯臨床試驗。

目前據公開的信息已知Assembly 有三款在研乙型肝炎新葯候選產品，分別是 ABI-H0731（731），ABI-H2158（2158）和ABI-H3733。

對於此次在北京的國際肝臟研究學會（IASL）大會上進行學術報告，Assembly 公司首席執行官、總裁 Derek Small 表示，「我們很高興有機會在北京首屆國際肝臟研究學會（IASL）大會期間強調我們的B肝HBV治癒計劃，並提供我們在中國的業務活動最新情況，包括在中國的藥物開發工作。」

在中國，HBV感染被認為是一種主要的健康威脅，有超過9000萬人感染HBV。很明顯單獨的核苷（酸）類似物治療不能完全消除病毒複製和感染，因此，Derek Small 認為在現有療法基礎上增加一種核心抑製劑，如 Assembly 正在開發的一些，將很有機會要較單一使用核苷（酸）類似物獲得更優異的抗病毒效果，並且阻斷 cccDNA複製。

據悉，Assembly 正在推進其全球監管戰略，公司在中國已經有兩項臨床試驗申請（CTA）獲得了接受並有望在年內啟動。

新葯研發具有一定的周期時間，患者需要耐心等待，等待的同時也不能盲目停葯，因為對患者而言，只有控制好了病毒，才能為以後的的治癒爭取更多的時間。

治癒B肝是全球刻不容緩的難題！

據世界衛生組織統計，全世界有2.57億人存在慢性B肝病毒感染，B肝導致了88.7萬人死亡。我國的B肝病毒攜帶者約9000萬人。

如此多的B肝人群，在臨床上卻一直沒有可以治癒的藥物。B肝為何難治癒？

科學家們也一直不斷的在努力，無論是國內，還是國外，科學家們從沒有間斷過對B肝新葯的研發。根據醫藥魔術方塊全球新葯庫的收錄，全球在研的B肝新葯項目超過140個。其中患者較為關心的是美國吉利德公司，因為它曾經研發出了治癒C肝的葯丙通沙。

今年，吉利德科學公司宣布與Precision BioSciences公司合作，利用ARCUS基因組編輯技術開發乙型病毒肝炎（hepatitis B virus , HBV）治療方案，而這個藥物有望成為繼C肝治癒葯—吉三代之後的B肝治癒葯。

吉三代，一個療程可以治癒C肝。這在醫學上來說，是一件豐功偉業的大事，同樣對於患者來說，從心裡拿走了那塊沉澱的大石。

不止是C肝葯，就連難以攻破的B肝，吉利德彷彿也從未退縮過，大家較為熟悉的是B肝新葯TAF替諾福韋二代，它亦出自美國吉利德公司。

B肝新葯TAF替諾福韋二代既然不能治癒B肝，那它能給患者帶來的又是什麼？

它更新了傳統B肝葯的藥量和副作用，降低了傳統B肝葯的劑量，減少對患者的腎毒傷害；

根據28屆亞太肝病學會APASL年會上，我國多家醫院學者聯合開展的研究顯示：數據採集於5年肝癌風險值對比：

替諾福韋二代TAF同比其他B肝葯在肝癌風險可降低31%！

替諾福韋酯治療組比恩替卡韋治療組，肝癌風險可降低39%！

替諾福韋二代TAF治療組比恩替卡韋治療組，肝癌風險可降低31%！

替諾福韋二代TAF治療組比替諾福韋治療組，肝癌風險可降低13%！

目前TAF上市後的價格如下：

美國版叫Vemlidy：1000美元*12=12000美元/年，摺合人民幣是8萬元

印度仿製葯合眾 美康價：380*12=4560元/年

中國版叫韋立得：1180*12=14160元/年

溫馨提示：

B肝患者不要因為B肝病情已自暴自棄，如此多的科學家們都在努力的研發治癒葯，所以，未來是光明的，保養好自己的身體，等待B肝治癒期的到來！