盤點 | 3月最新B肝臨床試驗概覽

▎葯明康德/報導

本文盤點了截止2019年3月22日， 國內和國外最新的B肝領域臨床試驗。 國外數據來源為clinicaltrials.gov，國內數據來源為藥物臨床試驗登記與信息公示平台（chinadrugtrials.org.cn）。

我們統計了正在招募、招募完成和已發布招募通知的，不包括已經完成、終止、未知、撤回和暫停的試驗。

1. 國內B肝臨床試驗概述

在chinadrugtrial.org.cn公示的臨床試驗中，B肝領域共有105項。其中，處於1期的有29項試驗；處於2期的有20項試驗；處於3期的有15項試驗；處於其它期的有37項試驗。

按照試驗基地統計，B肝臨床試驗主要的申辦部門為：吉林大學第一醫院9項，南方醫科大學南方醫院5項，吉林大學第一醫院I期臨床試驗研究室4項，長沙市第三醫院4項，重慶醫科大學附屬第二醫院3項。

按照申辦部門統計，B肝臨床試驗主要的申辦部門為：西安新通藥物研究有限公司6項，廣東東陽光葯業有限公司5項，福建廣生堂葯業股份有限公司4項，廣州一品紅製藥有限公司3項，齊魯製藥有限公司3項。

從2019年2月1日至28日，新公示2項臨床試驗，2項處於其它期。

2. 全球B肝臨床試驗概述

在clinicaltrials.gov註冊的國外臨床試驗中，B肝領域共有96項新葯臨床試驗研究，臨床2期研究佔主導地位——處於1期的有29項試驗，處於2期的有39項試驗，處於3期的有28項試驗（註：有些藥物可能同時進行多個試驗）。

B肝新葯的臨床試驗的研究主要集中在美國和亞洲。按照臨床試驗的研究機構所在地統計，前5位的國家或地區是：韓國27項，中國大陸25項，美國23項，中國台灣18項和加拿大16項（註：可能有多中心臨床試驗）。

正在主導進行B肝新葯臨床試驗佔據多數的公司分別是：吉利德科學14項, 羅氏6項，Assembly Biosciences 4項，葛蘭素史克3項和VBI Vaccines 2項。

從2019年2月1日至28日，共有2個新發布的B肝新葯臨床試驗。其中，處於1期的有1項，處於2期的有1項。

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