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新葯Taselisib表現出色!有效降低30%乳腺癌風險

【港安藥物導讀】近日,一項3期臨床試驗,展示了羅氏在研新葯Taselisib在針對乳腺癌上的潛力,Taselisib與常規的激素療法聯合,能夠有效延緩晚期乳腺癌的進展,並減少30%的癌症惡化風險。

藥品名:Taselisib

生產商:Roche

顧問方:港安健康國際醫療

適應症:HER2陰性、激素受體(HR)陽性的晚期乳腺癌患者

Taselisib藥物說明

在HR陽性乳腺癌中,PI3K通路是激活的,這通常是經由40%左右的HR陽性乳腺癌中發生的PIK3CA功能突變導致的。Taselisib一種有效的選擇性PI3K抑製劑,與野生型PI3Kα相比,對PI3Kα突變亞型具有更高的選擇性。Ib期研究初步顯示Taselisib聯合氟維司群對HR陽性乳腺癌具有有效性,且耐受性良好。

Taselisib藥物試驗數據

一項大型3期臨床試驗證實了Taselisib的療效與安全性,研究人員招募了516名罹患局部晚期或轉移性乳腺癌的患者,這些患者均為ER陽性、HER2陰性,且在初步的芳香酶抑製劑治療後,病情出現惡化或複發。

試驗中,患者被分為兩組,一組接受Fulvestrant與安慰劑(176人),另一組則接受Fulvestrant與Taselisib(340人)。

研究表明,接受了聯合療法的患者,其癌症惡化風險降低了30%。此外,Taselisib的治療能額外延緩癌症的惡化達2個月(治療組7.4個月,對照組5.4個月)。在緩解率上,治療組的數據為28%,相較對照組的11.9%,翻了一番有餘。目前,研究人員們還沒有獲得總體生存率的數據。

Taselisib不良反應

常見不良反應包括結腸炎(13.3%),腹瀉(11.7%),高血糖症(6.7%)和肺炎(5%)。

Taselisib目前仍處於研發階段,但其研究數據表明靶向這一乳腺癌通路是十分有效的,對於帶有PI3KCA基因突變的乳腺癌患者來說,Taselisib或將成為又一種有效的治療選擇。

我們期待著Taselisib能夠順利研發,早日上市造福患者!


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