肝癌甲胎蛋白高預後不好怎麼辦？雷莫蘆單抗可提高生存期！

雷莫蘆單抗是一款血管內皮生長因子受體2（VEGFR2）的完全人源單克隆抗體，能夠結合併阻斷VEGFR2的激活。

雷莫蘆單抗目前已經被美國和歐洲批準用於化療無效或化療後仍有進展的胃或胃食管腺癌，以及非小細胞肺癌的治療。

近日，波士頓肝癌研究室主任Andrew X. Zhu, MD, PhD在2018年世界胃腸癌大會發布數據顯示，雷莫蘆單抗可顯著提高具有高水準甲胎蛋白（AFP）晚期肝癌（HCC）的生存率。

甲胎蛋白（AFP）是在胎兒早期通過肝臟和各種腫瘤（包括HCC，肝母細胞瘤和卵巢和睾丸的非精原細胞瘤生殖細胞瘤）產生的糖蛋白。一個人的AFP，通過血液測試評估。

AFP水準低於10 ng / mL通常被認為是正常的。約有一半的晚期HCC患者是AFP高（≥400ng / mL），這些患者相對於一般HCC患者預後較差。

這項發現來自於兩個臨床試驗（REACH和REACH-2）的匯總分析。兩項研究都是全球、隨機、對照的3期臨床試驗，治療方案類似。

研究納入了超過500名AFP≥400ng/mg的肝癌患者，其中包括：250名REACH研究的患者和292名REACH-2的患者。所有患者以前都曾接受過索拉非尼治療，巴塞隆納肝癌分期為B/C 1期，PS評分0-1。

患者按照1:1（REACH）或2:1（REACH-2）的比例隨機分配到雷莫蘆單抗組或安慰劑組，輔之以最好的支持治療，直至疾病進展或出現不可接受的毒性反應。兩項研究的主要終點都是總生存期（OS），次要終點是無進展生存期（PFS）、客觀緩解率（ORR）和安全性。

匯總分析結果顯示，雷莫蘆單抗的試驗指標相比安慰劑組都有明顯改善，都有統計學意義。

至於安全與否，雷莫蘆單抗組和安慰劑組的3級及以上的不良反應發生率類似，但是接受雷莫蘆單抗治療的患者更容易發生高血壓（12.7％比3.6％）和肝性腦病（2.8％比0.4％）。

這一匯總分析的數據結果給一線治療（索拉非尼或侖伐替尼）失敗的晚期肝癌患者，尤其是具有高水準甲胎蛋白（AFP）晚期肝癌患者帶來了希望。目前一線治療失敗後，晚期肝癌二線治療FDA批準的藥物有瑞戈非尼和納武單抗。像雷莫蘆單抗這樣還在研究的藥物有卡博替尼和派姆單抗。

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參考資料：

https://www.medscape.com/viewarticle/898412#vp_1