B肝在研新藥A2342，計劃今年底，啟動1期臨床研究_Albireo_公司_開發

去年12月，Albireo公司公布了A2342臨床前研究數據。這是首個用於針對B肝和丁肝開發的在研口服NTCP抑製劑。作用機理方面，在體外感染模型中A2342可以防止HBV進入並減弱HBV在體外的複製：體外實驗表明，A2342顯示出對人 NTCP膽汁酸轉運活性的長期抑製作用，並在不影響細胞活力的背景下，可以防止HBV感染人類肝細胞。

A2342還表現出良好的口服藥代動力學（PK）特徵，並以劑量依賴性方式減弱人源化uPA/SCID小鼠中的HBV複製。

在有機陰離子轉運多肽 (OATP) 敲除 (KO) 小鼠和食蟹猴中 sBA 的誘導劑量依賴性升高：A2342在食蟹猴中，以劑量依賴性方式增加 sBA水準(3-30 mg/kg, n=2) 。在使用SubQ NTCP 抑製劑的人類中，觀察到 sBA的類似瞬時增加。因此，該數據為A2342在人體臨床研究時提供了極好的翻譯可預測性。

來自Albireo公司最新公告，可見紅色備注：A2342正在臨床前，兩種潛在適應症：病毒性肝病與膽汁淤積性肝病

來自Albireo公司總裁兼首席執行官 Ron Cooper點評A2342臨床前動物實驗數據：這些數據證明了A2342在HBV等疾病中的活性。此外，作為一種在研病毒進入抑製劑靶向NTCP，這些數據增強了繼續推進到人體臨床研究的信心。

對於2022年，期待並啟動我們針對成人肝髒和病毒性疾病的新型/創新管道化合物的臨床研究。

在去年末，Albireo公司報告了A2342對B肝病毒感染影響的體外和體內臨床前陽性數據，並證明了NTCP目標參與。A2342是首個針對B肝和丁肝開發的口服牛磺膽酸鈉共轉運肽（NTCP）抑製劑，計劃到2022年底將A2342推進到第1期人體臨床研究！

來自Albireo公司新藥開發管道，可見紅色備注為A2342（NTCP抑製劑）計劃2022年進入1期臨床研究

小番健康結語：我們可以從Albireo公司新藥管道中見到A2342，它是一款具有潛在針對兩種適應症，分別為病毒性肝病和膽汁淤積性疾病的口服NTCP抑製劑，開發它的意義在於阻止病毒進入肝髒，因此它既是一款在研B肝新藥，也是一款針對HDV的新型創新療法。

2021年12月，Albireo公司公布了A2342的臨床前研究數據，目前已完成IND研究，計劃今年底啟動1期臨床試驗。返回搜狐，查看更多