羅氏集團旗下的基因泰克公司於3月18日宣布美國食品和藥品管理局(FDA)批準公司開發的阿特珠單抗(商品名Tecentriq)聯合化療用於廣泛期小細胞肺癌的初始(一線)治療。
這是20多年來美國FDA首次批準新的廣泛期小細胞肺癌初始治療方案。
小細胞肺癌終於有新療法啦
小細胞肺癌是高度侵襲性的肺癌類型,其中腫瘤擴散的廣泛期小細胞肺癌預後更差,雖然初始化療很有效,但很快腫瘤就會捲土重來。
20多年來廣泛期小細胞肺癌的初始治療都是化療為主,一直沒有新的療法可以改善患者的生存,直至去年公布的IMpower133研究才為小細胞肺癌帶來了曙光。
IMpower133研究比較了阿特珠單抗(一種PD-L1單抗)聯合化療(依託泊苷+卡鉑)與安慰劑聯合化療一線治療廣泛期小細胞肺癌的療效。
研究結果顯示,阿特珠單抗聯合化療相比安慰劑聯合化療降低患者死亡風險30%,中位總生存期達到12.3個月,而安慰劑聯合化療的中位總生存期為10.3個月。
此外阿特珠單抗聯合化療也能降低患者疾病進展風險23%,中位無進展生存期達到5.2個月,而安慰劑聯合化療的中位無進展生存期為4.3個月。
基於IMpower133研究的結果,美國FDA批準了阿特珠單抗聯合化療用於廣泛期小細胞肺癌的初始治療。
這是一小步,也是一大步
雖然阿特珠單抗聯合化療一線治療廣泛期小細胞肺癌的絕對生存獲益只有2個月,但這是一個好的開始,證明了小細胞肺癌免疫治療的可行性,未來將會有更多小細胞肺癌免疫治療方案進入臨床試驗階段,有可能改善這種高度侵襲性的肺癌預後。