突破！首個小細胞肺癌免疫療法在美獲批

繼剛剛獲批三陰性乳腺癌沒多久，Tecentriq適應症再擴大！

3月19日，羅氏宣布，FDA已批準Tecentriq聯合化療，用於成人廣泛期小細胞肺癌（ES-SCLC）的初始（一線）治療。

據悉，這是20多年來首個被FDA批準用於ES-SCLC患者初始治療的新方案，是首個也是目前唯一一個被批準用於ES-SCLC初始治療的癌症免疫療法。

「Tecentriq是首個被批準用於ES-SCLC初始治療的癌症免疫療法，ES-SCLC是一種極為難治的惡性腫瘤。」羅氏首席醫學官兼全球產品開發負責人桑德拉·霍寧博士說，「截至目前，這種疾病的治療進展有限，我們很高興能為患者帶來一種新的治療標準。與化療相比，這種治療已被證明能夠改善患者的生存期。」

這一批準是基於一項名為IMpower133的III期研究，該研究是一項多中心、雙盲、隨機、安慰劑對照的研究，旨在評估Tecentriq聯合化療與單純化療相比，在ES-SCLC初次化療患者中的有效性和安全性。

研究結果顯示，在意向性治療人群中，Tecentriq聯合化療與單純化療相比，可以顯著延長生存期。

此外，Tecentriq聯合化療與單純化療相比，還顯著降低了疾病惡化或死亡風險。

另外，Tecentriq聯合化療方案的安全性與Tecentriq已知的安全性特徵一致。

該研究結果已發表在《新英格蘭醫學雜誌》上。

Tecentriq是一種靶向結合PD-L1的單克隆抗體，通過抑製PD-L1可以重新活化T細胞。

此前，Tecentriq已有多種適應症在美獲批，包括用於治療尿路上皮癌、非小細胞肺癌、以及三陰性乳腺癌等。

據了解，羅氏已在我國就Tencentriq開展了多項臨床研究，治療領域涵蓋非小細胞肺癌、肌層浸潤性尿路上皮癌、三陰性乳腺癌、肝細胞癌等。

肺癌是全球發病率和死亡率最高的惡性腫瘤。據估計，2018年肺癌將造成180萬人死亡，佔預計癌症死亡總人數的18.4%。

在我國，肺癌發病率、死亡率同樣高居首位。每年新發病例約78.1萬，死亡病例約62.6萬。

依據病理學，肺癌通常分為非小細胞肺癌和小細胞肺癌。其中，非小細胞肺癌約佔所有肺癌病例類型的85%，小細胞肺癌約佔所有肺癌類型的15%。

與非小細胞肺癌相比，小細胞肺癌的腫瘤細胞生長、分裂和擴散速度更快。其中，約70%被診斷為ES-SCLC，具有高度侵襲性，廣泛擴散到肺部、淋巴結或身體其他部位，在過去20年裡治療進展有限。

此次，Tecentriq聯合化療獲批用於治療ES-SCLC，對ES-SCLC患者來說無疑是一個好消息。

這一療法何時能在我國獲批，值得業界密切關注！