有救了！小細胞肺癌獲批新療法了！—抗癌管家

抗癌管家提示：3月18日，美國食品和藥物管理局（FDA）批準Tecentriq與卡鉑和依託泊苷（化療）聯合用於初始（一線）治療成人患有廣泛期小細胞肺癌（ES-SCLC），是第一個也是唯一一個被批準用於初期治療廣泛期小細胞肺癌（ES-SCLC）的癌症免疫療法。20多年來，小細胞的治療終於新突破！

圖片來源：FDA官網

根據IMpower133研究表明，與單獨化療相比，Tecentriq與化療相結合可以幫助人們活得更長，這個治療方案（詳見小貼士）顯著降低了廣泛期小細胞肺癌患者疾病的惡化或死亡。

一、T葯的獲批打破了20年來小細胞肺癌的治療瓶頸

在全球範圍內肺癌一直處於癌症相關性死亡原因的首位，也是常見的癌症之一。小細胞肺癌（SCLC）在肺癌中所佔的比例為18%-28%，中位生存期為8-12個月，5年生存率僅為3%-5%。

由於SCLC的高度侵襲性、快速生長、缺乏特異性等臨床特徵及無標準性的篩查方式，導致在發現時大多數患者已有很明顯的轉移徵象，預後較差。

廣泛期小細胞肺癌（ES-SCLC）主要治療方式是放療、化療。從上世紀八十年代開始，順鉑/卡鉑+依託泊苷/依立替康的化療方案，百度 抗癌管家，我們一起抗癌，治癒癌症不是夢。就已經成為了這類患者的首選治療。但大多數患者在接受治療幾個月內就會經歷複發，之後便是一發不可收拾。

Tecentriq和化療組合為廣泛期小細胞肺癌患者帶來了更長的生存希望。

首先，給大家說3個數據

第一，死亡風險降低

在中位隨訪13.9個月後，研究人員發現，相比標準化療方案，聯合化療組降低了30%的死亡風險。

第二，總生存期延長

總生存期（OS）聯合治療組為12.3個月，標準化療組為10.3個月。也就是說，Tecentriq與化療相結合幫助人們活得更長。

第三，無進展生存期延長

與單獨化療相比，無進展生存期（PFS）聯合治療組為5.2個月，標準化療組為4.3個月。也就是說Tecentriq與化療相結合顯著降低了疾病惡化。

綜上，與單獨化療相比，Tecentriq與化療相結合可以有效的降低死亡風險，可以幫助病人活得更長、提高生命質量。

二、療效提高，不良反應發生率相對穩定

聯合用藥的療效提高了，不良反應發生率也會隨之提高嗎？這是我們比較關心的問題。

研究者在評估該葯組合使用的安全性的時候發現，Tecentriq和化療組合的安全性似乎與Tecentriq的已知安全性特徵一致。

接受Tecentriq加化療的患者中有37％發生嚴重不良反應，而單獨接受化療的患者為35％。接受Tecentriq加化療的人群中最常見的不良反應（≥20％）感覺疲倦或虛弱（疲勞/虛弱; 39％），噁心（38％），脫髮（37％），食慾下降（27％） ）和便秘（26％）和嘔吐（20％）。

過去20年來，還沒有治療ES-SCLC的新一線療法能夠帶來具有臨床意義生存益處。

三、使用Tecentriq注意事項

Tecentriq用藥之後要在2~3個月之後才能看到療效，所以用藥期間需要密切關注用藥情況及患者身體狀況。

1

起效時間：實體瘤12周左右，癥狀改善可早於影像學診斷。

2

停葯時間：腫瘤完全消失、副作用無法耐受、根據醫生評估和經濟情況適當調整。

3

假性進展：發生率5-10%，第一次評估進展，可繼續療程，在4-8周內再次評估，如在第一次進展上繼續進展，考慮為真性進展。

4

對以下情況必須終止用藥：（1）3或4級肺炎；（2）ALT或AST大於5倍ULN或膽紅素大於3倍ULN；（3）4級腹瀉或者結腸炎；百度 抗癌管家，我們一起抗癌，治癒癌症不是夢。（4）4級垂體；（5）肌無力綜合征/重症肌無力；（6）3或4級眼炎症毒性；（7）4級或者任何級別複發性胰腺炎；（8）3或4級輸注相關反應；（9）4級皮疹等。

5

副作用處理

前文已經提到Tecentriq的不良反應，那麼我們針對這些不良反應應採取相應的處理措施。

當然，我們應當理性的看待副作用所帶來的影響。當癥狀較輕微時，我們可以通過飲食調理等方式改善癥狀；當癥狀較嚴重時，請及時向醫生尋求幫助，通過營養支持、藥物對症處理等方式改善不良反應。

四、 Tecentriq閃亮登場，能夠為我們覓友帶來什麼？

覓健App上，有不少患者或者家屬留言：小細胞肺癌晚期，化療不能控制啊，有什麼葯是能夠控制癌細胞生長的；百度 抗癌管家，我們一起抗癌，治癒癌症不是夢。或者聽說哪裡有相關治療藥物，乘興而去，敗興而歸。

這20年來，關於小細胞肺癌的免疫治療研究如雨後春筍，層出不窮。但是，目前能夠做到既延長無進展生存期、總生存期，也降低死亡風險的只有PD-L1做到了。

Tecentriq與化療聯合用於初始治療成人患有廣泛期小細胞肺癌（ES-SCLC），這是20年來的一小步，但也為後續的免疫治療在廣泛期小細胞肺癌的應用打下了堅實的基礎。

我們有理由相信，隨著後續對小細胞肺癌的深入研究、免疫治療策略的優化，對於小細胞肺癌，未來我們的覓友將會有更多的選擇。

小貼士

關於IMpower133研究：是一項III期、多中心、雙盲、隨機安慰劑對照研究，評估Tecentriq聯合化療（卡鉑和依託泊苷）與單純化療（卡鉑和依託泊苷）聯合化療（卡鉑和依託泊苷）對未接受化療的成人ES-的療效和安全性SCLC。

該研究招募了403名平等隨機分組（1：1）的人：Tecentriq與卡鉑和依託泊苷（A組），或安慰劑與卡鉑和依託泊苷聯合使用（B組，對照組）。

在治療誘導階段期間，人們接受21天周期的治療，持續4個周期，然後用Tecentriq或安慰劑維持直至進行性疾病（PD），如研究者使用實體瘤1.1版中的反應評估標準（RECIST v1。 1）。可以繼續治療，直到觀察到持續的放射性PD或癥狀惡化。

共同主要終點是無進展存活（PFS），由研究者使用RECIST v1.1和ITT群體中的OS確定。

抗癌管家是專門幫助廣大癌症患者和家屬提供前沿抗癌資訊的互助平台，現已開通家屬及患者交流群，歡迎大家搜索抗癌管家，加入抗癌管家互助群和大家多交流。祝願每個患者和家屬都健康平安。抗癌管家-你身邊的抗癌專家。