依帕列凈：同時改善糖尿病患者面臨的腎病、心血管風險

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依帕列凈在2014年被批準用於治療成人2型糖尿病。依帕列凈是一種鈉-葡萄糖共轉運蛋白2(SGLT2)抑製劑，其可增加尿糖的排泄。

德國維爾茲堡大學的Wanner等研究人員對依帕列凈對2型糖尿病的腎病進展的影響進行了分析研究，發現依帕列凈可以改善2型糖尿病患者的腎病進展。

糖尿病會增加心血管和腎臟病風險。2型糖尿病患者中有近35%的患者並發腎臟疾病，從而增加了患者的死亡風險。EMPA-REG OUTCOME臨床試驗已經表明，鈉-葡萄糖共轉運體2的抑製劑——依帕列凈（empagliflozin）可以降低2型糖尿病患者的心血管風險。研究人員還想觀察empagliflozin對腎臟的長期作用如何，這也是上述臨床試驗的次要終點。

研究人員隨機將2型糖尿病患者（估計腎小球濾過率≥30ml/min/1.73m2）入組到10mg 或25mg依帕列凈組和安慰劑對照組。設定的腎臟相關的臨床指標包括腎臟病變（病情進展為大量蛋白尿、血清肌酐水準雙倍增高、開始腎功能替代療法，或者因腎病而死亡）和蛋白尿。

研究結果表明，依帕列凈組和安慰劑組分別有12.7%（525/4124）和18.8%（388/2061）的患者發生腎臟病變（HR=0.61）。依帕列凈組和安慰劑組分別有1.5%（70/4645）和2.6%（60/2323）的患者發生血清肌酐雙倍增高（給葯組的相對風險減少44%），分別有0.3%（13/4687）和0.6%（14/2333）的患者進行了腎功能替代療法（給葯組的相對風險降低55%）。依帕列凈組和安慰劑組的蛋白尿發生率無顯著差異。依帕列凈組的患者基線腎功能損害情況和整個受試者人群的情況相似。

研究表明，具有高心血管風險的2型糖尿病患者，服用依帕列凈之後，可以減緩腎臟病的進展，並降低臨床相關的腎臟病相關事件的發生率。

參考文獻：New England Journal of Medicine 2016;375:323-334

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