降糖又護腎！卡格列凈腎臟獲益數據揭曉

降糖、護腎，哪種葯能夠一箭雙鵰？

對糖尿病患者，尤其是合併腎病的患者來說，這一直是一個亟待解決的難題。

日前，備受業界關注的2型糖尿病藥物Invokana（卡格列凈）3期臨床研究詳細數據公布，有望為這一問題帶來解決方案。

研究結果顯示，在伴有慢性腎病的2型糖尿病患者中，該藥物聯合標準治療，可顯著降低主要腎臟複合終點和次要心血管等終點風險。

該結果在2019年世界腎臟病大會上正式公布，並同步發表在《新英格蘭醫學雜誌》上。

此項3期臨床試驗名為CREDENCE，共納入來自34個國家的4401名患者。

在標準治療基礎上，這些患者以1：1比例隨機接受卡格列凈或安慰劑治療，旨在評估卡格列凈的腎臟結局。

實際上，該研究去年7月的中期分析顯示，卡格列凈組在主要腎臟複合終點方面已達到了預設的優效終點。

其腎臟複合終點具體包括終末期腎病、血清肌酐倍增、腎臟或心血管死亡。

因此，獨立數據監察委員會經審查後，建議提前終止這項臨床試驗。

此次公布的詳細試驗數據表明，相較於安慰劑組，卡格列凈組將腎臟複合終點風險降低了30%。其中，終末期腎病風險降低了32%。

同時，卡格列凈還能降低心血管事件風險。

「對於伴有腎衰竭高風險的2型糖尿病患者來說，卡格列凈是近年來被證明可緩解其慢性腎病進展的首個突破性療法。」CREDENCE研究報告第一作者、澳大利亞喬治全球健康研究所執行董事弗拉多·佩爾科維奇表示。

卡格列凈是美國FDA批準上市的首個SGLT-2抑製劑，由強生旗下楊森公司研發。

該葯可減少腎臟對葡萄糖的重吸收，增加尿液中葡萄糖排泄，從而降低2型糖尿病患者的血糖。

糖尿病問題是21世紀全球面臨的最嚴重的健康問題之一。國際糖尿病聯盟最新數據顯示，全球約4.25億成人（20-79歲）患有糖尿病。

與此同時，糖尿病併發症患病率居高不下，並隨著病程進展而不斷增加。

其中，糖尿病腎臟疾病是糖尿病常見的慢性併發症，也是終末期腎病的重要病因。

此前，這類患者主要應用腎素-血管緊張素-醛固酮系統抑製劑來延緩其腎功能惡化。

雖有成效，但接受這種治療的患者仍面臨著腎衰竭、心血管疾病，以及相關死亡風險。

據悉，基於CREDENCE試驗，楊森已於今年3月向FDA遞交卡格列凈補充申請。

如若獲批，卡格列凈將成為近20年來首個治療2型糖尿病合併腎病的藥物，或為這類患者提供新的治療選擇。