肺癌是目前致死率最高的腫瘤之一，雖然早期肺癌多是通過手術、放化療等方式進行有效乾預，但因易複發易耐葯等特點，5年生存率不足55%。
就目前治療手段都局限於手術、放化療、靶向治療，而最新的數據顯示：晚期肺癌患者，經過靶向治療和化療等聯合治療的5年生存率僅為15%左右，十年生存率為5%左右。
因此，尋找一種高效、無毒的方式治療惡性腫瘤無疑是醫生和患者共同的夢想。
20世紀80年代，Oldman提出生物反應調節劑（BRM）概念後，腫瘤免疫治療開始受到國內外學者的關注。
研究顯示，經過免疫治療的肺癌患者的10年生存率遠高於5%，這也就是為什麼免疫治療在肺癌的治療領域越來越受到重視。
如果您符合下列條件，即可報名參與免疫新療法的臨床招募，符合入組條件的患者，治療和檢查費用將全部免費，除了有專業的醫生、護理團隊悉心照料外，患者還可以獲得相應的報酬。
本文共計5個臨床招募，包含非小細胞肺癌、小細胞肺癌，如您有意向報名，可通過掃描文章中各項目二維碼報名。
項目一：招募非鱗狀非小細胞肺癌患者
項目介紹:
目前正在進行一項Tislelizumab (BGB-A317)（抗PD-1抗體）聯合鉑類與培美曲塞對比鉑類與培美曲塞作為IIIB或IV期非鱗狀非小細胞肺癌一線治療的有效性和安全性的3期、開放、多中心、隨機研究(研究編號BGB-A317-304)。
研究藥物:
研究藥物「Tislelizumab」是由百濟神州（上海）生物科技有限公司研發的PD-1單克隆抗體。PD-1叫做程序性細胞死亡受體-1，是存在於免疫細胞表面的一種蛋白質。PD-1與它的配體結合後，可以抑製免疫細胞對腫瘤細胞的殺傷。Tislelizumab則可以阻斷PD-1與配體的結合，從而消除對免疫細胞的抑製作用，免疫細胞進而可以對腫瘤細胞進行攻擊。同時，由於對Tislelizumab的特殊設計，不同於其他同類產品，Tislelizumab不會結合吞噬細胞表面某些特殊蛋白（Fc gamma受體），從而避免了結合抗PD-1抗體的免疫細胞被吞噬細胞錯誤清除。這樣，就最大限度地保障了抗腫瘤免疫活性。
參加標準:
主要入選標準：
1.在簽署ICF時年齡18-75歲
2.無法進行根治性手術或放療的具有組織學確認的局部晚期（IIIB期）或轉移性（IV期）非鱗狀非小細胞肺癌。
3.既往未曾接受過用於晚期或轉移性非鱗狀非小細胞肺癌的全身化療。如果既往曾接受針對非轉移性疾病的以治癒為目的的新輔助化療、輔助化療、放療或化放療，則從最後一次化療和/或放療至隨機的時間必須達到至少6個月的無治療間隔。
4.能夠提供新鮮或存檔的腫瘤組織及其病理學報告。
5.體能狀態較好，至少可以自由走動及從事輕體力或者坐著的工作（ECOG≤1）
主要排除標準：
1.診斷為存在EGFR敏感突變或ALK基因重排的非小細胞肺癌。
2.既往曾接受過EGFR抑製劑或ALK抑製劑的治療。
3.在啟用研究治療之前28天內曾接受已批準的全身性抗癌治療，包括激素治療。
4.曾接受以PD-1或PD-L1為靶點的治療。
5.在隨機之前4周或藥物的5個半衰期內（以哪個更長為準）曾接受全身性免疫調節劑（包括但不限於干擾素、白介素2和腫瘤壞死因子）（既往曾接受癌症疫苗是允許的）。
6.活動性軟腦膜疾病或不受控且未經治療的腦轉移。
7.在研究治療首次給葯前6個月內肺病灶接受了超過30 Gy的放療。
8.未治療的慢性乙型肝炎或或慢性乙型肝炎病毒（HBV）DNA超過500 IU/mL的HBV攜帶者、或活動性的丙型肝炎病毒（HCV）感染患者。
9.在隨機之前≤ 14天內有任何需要用皮質類固醇全身治療（劑量高於10mg/日的強的松或同類藥物同等劑量）或其它免疫抑製劑治療的病症。
掃描二維碼即可報名本項目
項目介紹：
目前，正在進行一項Tislelizumab(BGB-A317)（抗PD-1抗體）聯合紫杉醇+卡鉑或白蛋白-紫杉醇+卡鉑對比僅用紫杉醇+卡鉑化葯治療作為IIIB或IV期鱗狀非小細胞肺癌一線治療的有效性和安全性的3期、開放、多中心、隨機研究(研究編號BGB-A317-307)。
研究藥物：
研究藥物「Tislelizumab」是由百濟神州（上海）生物科技有限公司研發的PD-1單克隆抗體。PD-1叫做程序性細胞死亡受體-1，是存在於免疫細胞表面的一種蛋白質。PD-1與它的配體結合後，可以抑製免疫細胞對腫瘤細胞的殺傷。Tislelizumab則可以阻斷PD-1與配體的結合，從而消除對免疫細胞的抑製作用，免疫細胞進而可以對腫瘤細胞進行攻擊。同時，由於對Tislelizumab的特殊設計，不同於其他同類產品，Tislelizumab不會結合吞噬細胞表面某些特殊蛋白（Fcgamma受體），從而避免了結合抗PD-1抗體的免疫細胞被吞噬細胞錯誤清除。這樣，就最大限度地保障了抗腫瘤免疫活性。
招募計劃：
本研究已獲得中國國家食品藥品監督管理總局的批準（批件號：2016L08019）及參與醫院倫理委員會的批準。
目前國內多家醫院正在為這項研究招募患者，預計在中國將招募總計342例鱗狀非小細胞肺癌患者。
參加標準
主要入選標準：
1.在簽署患者知情同意書時年齡18-75歲
2.無法進行根治性手術或放療的具有組織學確認的局部晚期（IIIB期）或轉移性（IV期）鱗狀非小細胞肺癌。
3.既往未曾接受過用於晚期或轉移性鱗狀非小細胞肺癌的全身化療。如果既往曾接受針對非轉移性疾病的以治癒為目的的新輔助化療、輔助化療、放療或化放療，則從最後一次化療和/或放療至隨機分組的時間必須達到至少6個月的無治療間隔。
4.能夠提供新鮮或存檔的腫瘤組織及其病理學報告。
5.體能狀態較好，至少可以自由走動及從事輕體力或者坐著的工作（ECOG≤1）
主要排除標準：
1.診斷為存在EGFR敏感突變或ALK基因異位的非小細胞肺癌。
2.既往曾接受過EGFR抑製劑或ALK抑製劑的治療。
3.在啟用研究治療之前28天內曾接受已批準的全身性抗癌治療，包括激素治療。
4.曾接受以PD-1或PD-L1為靶點的治療。
5.在隨機之前4周或藥物的5個半衰期內（以哪個更長為準）曾接受全身性免疫調節劑（包括但不限於干擾素、白介素2和腫瘤壞死因子），既往曾接受癌症疫苗是允許的。
6.活動性軟腦膜疾病或不受控且未經治療的腦轉移。
7.在隨機之前14天內曾接受用於控制癌症的中草藥或中成藥。
8.未治療的慢性乙型肝炎或或慢性乙型肝炎病毒（HBV）DNA超過500IU/mL的HBV攜帶者、或活動性的丙型肝炎病毒（HCV）感染患者。
9.在隨機之前≤14天內有任何需要用皮質類固醇全身治療（劑量高於10mg/日的強的松或同類藥物同等劑量）或其它免疫抑製劑治療的病症。
掃描二維碼即可報名本項目
項目三：招募小細胞肺癌患者
項目介紹
近年來多項臨床研究表明PARP抑製劑對於複發性卵巢癌和gBRCA基因突變的乳腺癌有效14。
Niraparib，也稱為ZL-2306，是在全球進行臨床開發的一種強效而具有高度選擇性的PARP-1/-2抑製劑。
該葯於2017年3月27日被美國食品和藥物管理局（FDA）批準用於對鉑類化療完全或部分反應的複發性上皮性卵巢癌、輸卵管或原發性腹膜癌的成年患者的維持治療。是目前市場上第一款獲批的無論患者BRCA基因突變或生物標誌物狀態如何，都能在臨床維持治療上顯著延長鉑類化療敏感的複發性卵巢癌患者的無進展生存期的PARP抑製劑。
美國Tesaro公司和再鼎醫藥正在對Niraparib在包括卵巢癌、乳腺癌、非小細胞肺癌等不同類型的腫瘤中在全球和中國進行臨床研究。目前一項針對於廣泛期小細胞肺癌的III期臨床研究開始進行招募，符合條件的患者有機會接受PARP抑製劑的治療。
參加標準
1. 年齡在18-75歲。
2. 經組織學或細胞學證實的小細胞肺癌（不包括單獨的痰液細胞學檢查）。
3. 在初次確診時為廣泛期病變：採用AJCC TNM 分期方法與 VALG 二期分期法相結合：AJCC IV期（任何 T，任何 N， M1a/b），或者 T3-4 由於肺部多髮結節或者腫瘤/結節體積太大而不能被包含在一個可耐受放療計劃中。
4. ECOG身體狀態評分為 0或1。
5. 患者必須已經接受過4個療程的含鉑一線治療，且必須在完成化療後目前正處於完全緩解（CR）或部分緩解（PR）。可接受的聯合化療方案為依託泊苷+順鉑（EP）方案或依託泊苷+卡鉑（EC）方案，期間順鉑或卡鉑可以相互替換。
掃描二維碼即可報名本項目
項目四：招募C-MET陽性肺癌患者
項目介紹
研究藥物沃利替尼是和記黃埔醫藥（上海）有限公司自主研發的一種強效、高選擇性小分子c-Met激酶抑製劑，是國家1.1類新葯，被評為國家「十二五」「重大新葯創製」 科技重大專項。
本研究為沃利替尼每日一次口服治療尚無標準治療、或標準治療失敗或不能耐受標準治療的局部晚期或轉移性肺肉瘤樣癌和非小細胞肺癌患者的多中心、開放的II期臨床研究。
研究目的主要為評價沃利替尼治療C-Met狀態異常的局部晚期或轉移性肺肉瘤樣癌和非小細胞肺癌患者的初步療效和安全性。本臨床試驗已經獲得國家臨床試驗批件和倫理委員會的批準。
參加標準
主要入選條件
1、年齡≧18歲；
2、經組織學或細胞學確診的局部晚期或轉移性肺肉瘤樣癌和非小細胞肺癌，基因測序顯示MET外顯子14突變，既往標準治療失敗, 或者不願/不適合進行化療的局部晚期或轉移性肺肉瘤樣癌患者和非小細胞肺癌；
3、東部腫瘤協作組（ECOG） 體力狀況 0或1 分或卡氏（Karnofsky）評分≥80；
4、預期生存超過12周；
主要排除條件:
1、研究治療開始前3周內進行過抗腫瘤治療，包括化療，激素治療，生物治療或免疫治療，或者研究治療開始前2周內接受過小分子酪氨酸激酶抑製劑（例如EGFR-TKI）治療；
2、研究治療開始前4周內接受廣泛放射治療（包括放射性核素治療如鍶-89）或研究治療開始前1周內接受過姑息性局部放療或上述放療不良反應未恢復；
3、研究治療開始前4周內接受過大手術或研究治療開始前1周內接受過小手術（靜脈置管術除外）；
4、曾經接受過或正在接受任何針對c-Met的治療（例如：克唑替尼，Onartuzumab等）；
掃描二維碼即可報名本項目
項目五：招募EGFR突變肺癌患者
目前正在開展一項由信達生物製藥（蘇州）有限公司發起的「評估信迪利單抗和 IBI305 聯合化療（培美曲塞±順鉑）用於酪氨酸激酶抑製劑治療失敗的 EGFR 突變局部晚期或轉移性非鱗非小細胞肺癌患者的有效性和安全性的隨機、開放、多中心Ⅲ期臨床研究（ORIENT-31）。
信迪利單抗（研發代號:IBI308）是重組全人源抗 PD-1 單克隆抗體， IBI305 是重組抗血管內皮生長因子（VEGF）人源化單克隆抗體注射液。本研究目前已經獲得本院倫理委員會的審批。
主要參加標準：
1. 經組織學或細胞學證實的不能手術治療且不能接受根治性同步放化療
局部晚期或轉移性（ⅢB、ⅢC 或Ⅳ期）的非鱗非小細胞肺癌；
2. 腫瘤組織學或細胞學證實為 EGFR 突變
3. EGFR-TKI 治療失敗（基於 RECIST V1.1，經影像學證實的疾病進展）；
4. 根據 RECIST 1.1 標準具有至少一個可測量病灶；
5. 男或女性≥18 周歲，且≤75 周歲。
註：以上為部分主要參加條件，最終入組情況以項目醫生為準。
掃描二維碼即可報名本項目
關注微信公眾號「葯前沿」，了解更多臨床試驗信息↓↓↓
香港九龍灣馬來街興發大廈15樓D室