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恩替卡韋治療慢B肝初治患者的遠期預後

日本虎門醫院肝病科Suzuki等近日完成的一項研究表明,核苷(酸)類似物(NA)初治慢性乙型肝炎(CHB)患者應用恩替卡韋(ETV)治療長達10年時,可以獲得非常高的病毒學應答率,耐葯突變率極低。基線HBsAg水準和基因型是ETV治療期間發生HBsAg血清學清除的預測因素。

研究者對1094例NA初治CHB患者(HBeAg陽性患者的比例為47%)連續應用ETV治療10年的累積HBV DNA檢測不出(<2.1 log copies/mL)率、丙氨酸氨基轉移酶(ALT)復常率、HBeAg血清學清除率、HBsAg血清學清除率和病毒學突破率進行分析,確定CHB患者連續應用ETV治療10年的抗病毒效力和病毒學突破率。

結果顯示,患者的中位年齡為50歲,中位隨訪時間為5.5年,分別有999例、804例、591例、390例、182例和87例患者的隨訪時間至少為1年、3年、5年、7年、9年和10年。應用ETV長期治療患者的HBV DNA檢測不出率、ALT復常率、HBeAg血清學清除率和HBsAg血清學清除率逐漸增加,治療第10年時,分別達到96%、79%、38%和3.7%。HBsAg水準自基線的平均下降速度為0.08 log IU/mL/年。多變數分析表明,基線HBsAg水準和A基因型為發生HBsAg血清學清除的獨立預測因素。16例患者發生病毒學突破,Kaplan-Meier檢驗分析表明,患者應用ETV治療第5年和第10年的累積病毒學突破率分別為1.5%和2.5%。治療期間,無嚴重不良事件發生。

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